¼Óº¸
VIP
ÅëÇÕ°Ë»ö

½º¸¶Á¨, FDAÀÓ»óÀ§ÇØ Ú¸ABL°ú cGMP°è¾à(»óº¸)

¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ
  • Á¤Çü¼® ±âÀÚ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå °øÀ¯Çϱâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå ³ª¿¡°Ô Àü¼ÛÇϱâ
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • ³×À̹ö
  • ÅÚ·¹±×·¥
  • ¹®ÀÚ
  • 2006.08.28 14:17
  • ±ÛÀÚÅ©±âÁ¶Àý
Å¥·ÎÄÄ Â÷Æ®
Å¥·ÎÄÄ (459¿ø ¡ã2 +0.44%)Àº 28ÀÏ 100% ÀÚȸ»ç ½º¸¶Á¨ÀÌ ¹Ì±¹ÀÇ ¾îµå¹ê½ºµå ¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺠·¡¹ö·¯Å丮Áî(Advanced BioScience Laboratories Inc. ÀÌÇÏ ABL»ç¶ó ÇÑ´Ù)»ç¿Í ¹Ì±¹ FDA ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ¿¡ÀÌÁî¹é½Å »ý»êÀ» À§ÇÑ cGMP(Current Good Manufacturing Practice) °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.

À̹ø¿¡ ½º¸¶Á¨°ú cGMP °è¾àÀ» ¸Î´Â ABL»ç´Â ¹Ì±¹ ¿ö½ÌÅÏ D.C. ±Ù±³ÀÇ ¸Å¸°·£Æ® Ä˽ÌÅÏ¿¡ º»»ç¸¦ µÐ ȸ»ç·Î HIV ¹ÙÀÌ·¯½º¸¦ Àü¹®À¸·Î ÇÏ´Â »ýÀÇÇÐ(Biomedical)ºÐ¾ß ¿¬±¸°³¹ß(R&D)°ú »ý»êÀü¹® ȸ»çÀÌ´Ù. ABLÀº Áö³­ 20¿©³â ÀÌ»ó HIV ¹ÙÀÌ·¯½º ¿¬±¸ºÐ¾ßÀÇ ¼±µÎ ȸ»ç¿´À¸¸ç HIV °¨¿°¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Áø´ÜKITÀ» »ý»êÇØ º¸±ÞÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ABL»ç´Â HIV ¹ÙÀÌ·¯½ºÀÇ °¨¿°À» ¸·´Â ¹æ¹ý¿¡ ´ëÇÑ ¸¹Àº ¿¬±¸¸¦ ¼öÇàÇØ¿Ô´Ù. Áö³­ 2004³â 8¿ù¿¡´Â ¹Ì±¹ Á¤ºÎ±â°üÀÎ NIH(National Institutes of Health)·ÎºÎÅÍ 5°³³â°£ 'ÀüÀÓ»ó HIV ¹é½Å°ú »ì±ÕÁ¦(microbicides) °³¹ß ¿¬±¸'¿¡ 7800¸¸´Þ·¯ÀÇ ¿¬±¸ºñ¸¦ Áö¿ø ¹Þ´Â °è¾àÀ» ¼öÁÖÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç »ý¹°ÇÐÀû ¾ÈÀüµµ ¼öÁØ III(Biological Safety Level III)ÀÇ cGMP ½Ã¼³À» °®Ãß°í ÀÖ´Ù.

ȸ»çÃø¿¡ µû¸£¸é ½º¸¶Á¨ÀÇ °­Ä¥¿ë ¹Ú»ç°¡ °³¹ßÇÑ ¿¡ÀÌÁî¹é½Å ±â¼úÀÇ ÇÙ½ÉÀº DNA¸¦ À¯ÀüÀÚ Á¶ÀÛÀ¸·Î º¯Çü½ÃŲ HIV ¹ÙÀÌ·¯½º Àüü¸¦ È­ÇÐÀûÀ¸·Î ±×¸®°í ¹æ»ç´ÉÀ¸·Î µÎ¹ø Á׿©¼­ ¸¸µç »ç¹é½Å(whole killed virus vaccine)À¸·Î, Áö±Ý±îÁö HIV ¹ÙÀÌ·¯½ºÀÇ ÀϺΠÇ׿ø(Antigen) ´Ü¹éÁú ¸¸À» ÀÌ¿ëÇØ ¸¸µç ´Ù¸¥ ¹é½Å°ú´Â Â÷º°È­µÈ ±â¼úÀÌ´Ù. ÀÌ °æ¿ì HIV ¹ÙÀÌ·¯½º Àüü¸¦ »ç¿ëÇϱ⠶§¹®¿¡ cGMP¸¦ ¼±Á¤ÇÏ´Â µ¥ À־ »ý¹°ÇÐÀû ¾ÈÀü±âÁØ(Biological Safety Level)IIIÀÇ ½Ã¼³À» °®Ãá °÷À̶ó¾ß¸¸ °¡´ÉÇÏ´Ù.

»ý¹°ÇÐÀû ¾ÈÀüµµ ¼öÁØ IIIÀÇ ½Ã¼³À» °®Ãá cGMP´Â Àü ¼¼°è¿¡ ¾à 5°³ Á¤µµ ¹Û¿¡´Â ¾ø´Â ÃÖ÷´Ü ½Ã¼³·Î¼­ ³ª³ëÅ©±â ¼öÁØÀÇ ¹ÙÀÌ·¯½º ÆÄƼŬ Á¶Â÷µµ Åë°úÇÒ ¼ö ¾ø´Â ¿Ïº®ÇÑ ¼öÁØÀÇ °ø±â, ¿ë¼ö ½Ã¼³ µîÀÇ Ã»Á¤½Ã¼³À» °®Ãß¾î¾ß ÇÑ´Ù. ±× ½Ã¼³À» ¿î¿µÇÏ´Â °Íµµ »ó´çÇÑ ¼öÁØÀÇ Àü¹®¼ºÀ» ¿äÇÑ´Ù.

Å¥·ÎÄÄ°ú ½º¸¶Á¨ÀÇ ´ëÇ¥¸¦ °âÁ÷ÇÏ°í ÀÖ´Â ±èµ¿ÁØ ´ëÇ¥´Â "À̹ø ABL»ç¿ÍÀÇ cGMP °è¾àÀ» ÅëÇØ ¹Ì±¹ FDAÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè ÃßÁø °úÁ¤¿¡ °¡Àå °áÁ¤ÀûÀÎ Àå¾Ö¹°À» ³Ñ¾î¼¹´Ù"¸ç "FDA ¹× NIH µî ¹Ì±¹ Á¤ºÎ±â°ü°ú ¾÷¹« °æÇèÀÌ Ç³ºÎÇÑ ABLÀÇ Å½¹êÄà(Dr. Thomas Vancott) ¹Ú»ç µî ¿©·¯ Àü¹®°¡µéµµ °­Ä¥¿ë ¹Ú»ç°¡ °³¹ßÇÑ HIV ¹é½Å¿¡ ´ëÇØ ¸Å¿ì Àû±ØÀûÀÎ °ü½ÉÀ» Ç¥¸íÇß´Ù"°í ÀÓ»ó½ÃÇè ÃßÁø¿¡ ÀڽۨÀ» µå·¯³Â´Ù.



¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º

ÀÏÀÚ¸® ´À´Âµ¥ 4¾ï ¹ÌºÐ¾ç ¾ÆÆÄÆ® ¼öµÎ·è, "ÁÝÁÝ Å¸À̹ÖÀº¡¦"
³×À̹ö ¸ÞÀο¡¼­ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ±¸µ¶ Ä«Ä«¿ÀÅå¿¡¼­ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ Ã¤³Î Ãß°¡

º£½ºÆ®Å¬¸¯

¿À´ÃÀÇ ²ÜÆÁ

  • ´º½º ¼Ó ¿À´Ã
  • ´õ¿µ»ó
  • ³¯¾¾´Â?
  • ÇコÅõµ¥ÀÌ

¸¹ÀÌ º» ´º½º

ºÎµ¿»ê À¯Æ©ºê Á¤º¸Ã¤³Î ºÎ¸´Áö
Ç®¹ÎÁö

Æ÷Åä / ¿µ»ó