½º¸¶Á¨(Å¥·ÎÄÄ (508¿ø ¡å6 -1.17%) ÀÚȸ»ç)Àº °³¹ßÁßÀÎ ¿¡ÀÌÁî ¹é½ÅÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇàÀ» À§ÇØ ³»³â 2¿ù11ÀÏ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)°ú 'ÀÓ»ó½ÂÀÎ ½ÅûÀü »çÀü»ó´ãȸÀÇ'(Pre-IND meeting)¸¦ °¡Áú ¿¹Á¤À̶ó°í 10ÀÏ ¹àÇû´Ù.
'ÀÓ»ó½ÂÀÎ ½ÅûÀü »çÀü»ó´ãȸÀÇ'¶õ ÀǾàÇ° °³¹ß»ç°¡ ÀÓ»ó½ÂÀÎ ½Åû¿¡ ¾Õ¼ ¹Ì±¹ FDA¿Í ÀÇ°ßÀ» Á¶À²ÇØ ÀÓ»óÀ» À§ÇÑ Áغñ°¡ ÀûÀýÈ÷ µÇ°í ÀÖ´ÂÁö¸¦ ÆľÇÇÏ´Â ÀýÂ÷¸¦ ¸»ÇÑ´Ù.
½º¸¶Á¨Àº Áö±Ý±îÁöÀÇ ½ÇÇè°á°ú¿Í ÀÚ·á, ÇâÈÄ °èȹÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Áö³´Þ ¹Ì±¹ FDA¿¡ ÀÓ»ó½ÂÀÎÀ» À§ÇÑ Pre-IND ¹ÌÆÃÀ» ½ÅûÇØ ÀÌ°°ÀÌ È¸ÀÇ °³ÃÖÀÏÁ¤À» Å뺸¹Þ¾Ò´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
½º¸¶Á¨Àº ±×°£ ¹Ì±¹ °è¾à»ý»êȸ»ç(CMO)µé°ú °è¾àÀ» ÅëÇØ ÀÚ»çÀÇ ºÒȰȹé½Å(»ç¹é½Å) ¹× ÀçÁ¶ÇÕ ¾Æµ¥³ë¹ÙÀÌ·¯½º »ý»ê¿¡ ÁÖ·ÂÇØ¿Ô´Ù°í ÀüÇß´Ù. ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "»ý»êµÈ ¹é½Å »ùÇÃÀ» ÀÌ¿ëÇØ Ãß°¡ µ¿¹°½ÇÇèÀ» ¼öÇàÇÏ´Â µî ´Ù¾çÇÑ ½ÇÇèÀ» ÅëÇØ ¹é½ÅÀÇ È¿´É µîÀ» °ËÁõÇØ¿Ô´Ù"¸ç "FDAÀÇ ¿ä±¸¿¡ ºÎÀÀÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÁغñÇØ¿Â °Í"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÀÌ È¸»ç°¡ °³¹ßÁßÀÎ ¿¡ÀÌÁî ¹é½ÅÀº ij³ª´Ù ¿þ½ºÅÏ ¿ÂŸ¸®¿À ´ëÇÐÀÇ °Ä¥¿ë ¹Ú»çÆÀÀÌ °³¹ßÇÑ °ÍÀ¸·Î ½º¸¶Á¨ÀÌ Àü¼¼°è »ç¾÷±ÇÀ» °®°í ÀÖ´Ù. ÀÌ¿Í °ü·Ã, ½º¸¶Á¨Àº ÇÙ½ÉÁ¦Á¶±â¼ú¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹, Áß±¹, Çѱ¹À» ºñ·ÔÇÑ 35°³±¹¿¡¼ ƯÇã ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
- VIEW 5,478
- 2007.12.10 13:52
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
"4¿ùÀε¥ ¹ú½á?" À̸¥ ¹«´õÀ§¿¡¡¦ ½Ã¿øÇÏ°Ô ¿À¸¥ 'ÀÌ Á¾¸ñ'- ±¤±³µµ ¾Æ´Ñµ¥¡¦"¼ö¿ø ±¹ÆòÀÌ 9¾ï?" ¿Ü¸é¹Þ´ø ÀÌ µ¿³× '¹ÝÀü'
- 5¿ùºÎÅÍ º´¿ø¼ ¸¶½ºÅ© ¹þ´Â´Ù¡¦¸· ³»¸®´Â Àü´ë¹Ì¹®ÀÇ ÆÒµ¥¹Í
- ºÒ°ú 11³â µÚ "50¼¼°¡ Á÷ÀåÀÎ Æò±Õ¿¬·É"¡¦'±ÝÂÊÀÌ' ½ÅÀÔµµ ±ÍÇØÁø´Ù
- ÀÇ´ëÁõ¿ø ±Ô¸ð Ãà¼ÒµÉ±î¡¦¿À´Ã ¿ÀÈÄ 3½Ã Ưº°ºê¸®ÇÎ ³ª¼´Â Á¤ºÎ
- ¾Æ½Ã¾Æ ÅëÈ °ïµÎ¹ÚÁú¿¡¡¦"¿¬Áظ¸ ÃÄ´Ùº¸Áö ¸¶" IMF ¾´¼Ò¸®
- '1µî Äݶóº¸' SKÇÏÀ̴нº, TSMC¿Í HBM4 ¸¸µç´Ù...2026³â ¾ç»ê