상한가
"복제약도 수출상품이다" 글로벌 시장 도전장
셀트리온제약·CJ제일제당 등 美 시장 겨냥 제네릭 공장 신증설
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국내 제약사들이 이스라엘의 테바, 인도의 란박시 등이 석권한 글로벌 제네릭(복제약) 시장을 정조준했다. 제네릭 생산의 강점을 살려 세계적 수준의 생산시설을 갖추면 선진시장 진출의 발판을 만들 수 있으리란 계산이다.
13일 관련업계에 따르면 최근 셀트리온제약 (11,400원  100 0.9%)은 1120억원을 들여 국제기준에 적합한 의약품 생산시설을 만들겠다고 공식발표했다. 셀트리온제약은 내년 상반기까지 충북 오창에 미국 식품의약국(FDA) 우수의약품 시설관리기준(cGMP), 유럽연합(EU) 의약품 제조·품질관리 기준(EU GMP) 기준을 동시에 충족시키는 생산공장을 만들 계획이다. 김창진 셀트리온제약 부사장은 "내년 생산시설 완공시 연간 100억정 규모의 완제의약품을 생산할 수 있게 된다"며 "새 공장은 제네릭 제품으로 미국·유럽 등 전 세계 시장으로 진출하는 전초기지로서 역할을 하게 될 것"이라고 말했다. 이 회사는 공장 준공시기에 맞춰 특허가 만료됐거나 만료 예정인 30여개 제품의 미국과 유럽지역 제네릭 허가도 준비하고 있다. 이들 제네릭 허가절차에 드는 비용만해도 수백억원이 소요될 것으로 회사 측은 전망하고 있다. 김 부사장은 "미국지역에서 이들 의약품의 원가나 판매가에 대한 조사를 마쳤다"며 "테바나 란박시 등 유수의 제네릭기업들 제품과 비교해 가격경쟁력과 품질경쟁력을 갖출 수 있다"고 덧붙였다. 셀트리온제약은 내년 상반기 공장이 완공되면 FDA의 실사를 거쳐 2014년 하반기 부터는 미국지역 수출이 가능할 것으로 기대하고 있다. CJ제일제당은 지난 2010년 충북 오송에 1500억원을 들여 cGMP수준의 항암제 공장과 고형제 공장을 준공했다. 공장 설계부터 공장 설계부터 의약품 생산시설에 대한 규제가 가장 높은 미국 시장을 정조준했다. CJ제일제당 관계자는 "현재 미국 수출의약품은 없는 상황이지만 만약 수출을 하게 되면 어렵지 않게 수출허가를 받을 수 있을 것"이라고 말했다. 이밖에 최근 몇 년 새 안국약품, 휴온스, 코오롱생명과학 등 중소형제약사들도 적잖은 돈을 투자해 생산시설을 cGMP급으로 업그레이드 하고 있다. 정부도 글로벌 제네릭 기업 지원에 나섰다. 보건복지부는 선진국 수준 GMP(의약품제조관리 기준) 투자에 대한 자금융자를 확대할 계획이다. 또 글로벌 의약품 유통사와의 파트너십 구축을 통해 퍼스트제네릭(첫 번째로 보험약가가 등재되는 제네릭) 등 우수제품과의 패키지 진출을 도울 계획이다. 이승호 우리투자증권 연구원은 "테바는 다수의 M&A를 통해 규모의 경제를 달성했고 이를 통해 경쟁사 대비 경쟁력 있는 약가를 확보했다"며 "가격에 민감한 선진시장에서 성공하기 위해서는 원가개선과 경쟁사 대비 우수한 마케팅 경쟁력 확보가 필요하다"고 말했다.
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