¼Óº¸
VIP
ÅëÇÕ°Ë»ö

[º£½ºÆ®¸®Æ÷Æ®]¸ÞµðÅ彺, ±Û·Î¹ú ¼ºÀåÀÇ Ãʼ® ¸¶·Ã

¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ
  • ÇÑÀºÁ¤ ±âÀÚ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå °øÀ¯Çϱâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå ³ª¿¡°Ô Àü¼ÛÇϱâ
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • ³×À̹ö
  • ÅÚ·¹±×·¥
  • ¹®ÀÚ
  • 2016.07.22 14:47
  • ±ÛÀÚÅ©±âÁ¶Àý
[º£½ºÆ®¸®Æ÷Æ®]¸ÞµðÅ彺, ±Û·Î¹ú ¼ºÀåÀÇ Ãʼ® ¸¶·Ã
22ÀÏ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ Áõ±ÇºÎ°¡ ¼±Á¤ÇÑ º£½ºÆ®¸®Æ÷Æ®´Â ¹ÚÀçö ¹Ì·¡¿¡¼ÂÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀÌ ÀÛ¼ºÇÑ '¸ÞµðÅ彺, ±Û·Î¹ú ¼ºÀåÀÇ Ãʼ® ¸¶·Ã'ÀÔ´Ï´Ù.


¹Ú ¿¬±¸¿øÀº ¿ÃÇظ»Àº ¸ÞµðÅ彺ÀÇ ±Û·Î¹ú ¼ºÀå ±Ëµµ¿¡ À־ Áß´ëÇÑ º¯°îÁ¡ÀÌ µÉ °ÍÀ̶ó°í ³»´ÙºÃ½À´Ï´Ù. ±¹³»¿¡¼­´Â ÄÚ¾îÅ彺 Ãâ½Ã, ¹Ì±¹¿¡¼­´Â ¾Ù·¯°£À¸·Î ±â¼ú¼öÃâ ÇÑ À̳ëÅ彺ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ½ÃÇè°èȹ(IND) Á¦Ãâ, Áß±¹¿¡¼­´Â º¸Å彺¿¡ À̾î ÇÊ·¯ÀÇ ÀÓ»ó ÁøÀÔ µîÀÌ ¿¹»óµÇ±â ¶§¹®À̶ó´Â ¼³¸íÀÔ´Ï´Ù.

ƯÈ÷ 3°øÀåÀÇ ¿ì¼öÀǾàÇ°Á¦Á¶°ü¸®±âÁØ(KGMP) ÀÎÁõ ÀÌÈÄ º»°Ý °¡µ¿ÀÌ ¿¹»óµÇ´Â ³»³â 1ºÐ±âºÎÅÍ ¸ÞµðÅ彺ÀÇ ¸ÅÃâ¾×°ú ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 2Â÷ ¼ºÀå ±¹¸éÀ¸·Î ÁøÀÔÇÒ °ÍÀ̶ó´Â ºÐ¼®ÀÔ´Ï´Ù. ¸ÞµðÅ彺¿¡ ´ëÇÑ ÅõÀÚÀÇ°ßÀº '¸Å¼ö', ¸ñÇ¥ÁÖ°¡´Â 60¸¸¿øÀ» À¯ÁöÇß½À´Ï´Ù.

´ÙÀ½Àº º¸°í¼­¸¦ ¿ä¾àÇÑ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù. ¢Ñ¸ÞµðÅ彺, ±Û·Î¹ú ¼ºÀåÀÇ Ãʼ® ¸¶·Ã

[º£½ºÆ®¸®Æ÷Æ®]¸ÞµðÅ彺, ±Û·Î¹ú ¼ºÀåÀÇ Ãʼ® ¸¶·Ã
¸ÞµðÅ彺ÀÇ 2ºÐ±â ¸ÅÃâ¾×À» Àü³â´ëºñ 37.9% Áõ°¡ÇÑ 302¾ï¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀ» 22.5% Áõ°¡ÇÑ 172¾ï¿øÀ¸·Î ÃßÁ¤ÇÑ´Ù. Åå½Å ¸ÅÃâ¾×Àº Àü³â´ëºñ 4% Áõ°¡ÇÑ 130¾ï¿ø, ÇÊ·¯ ¸ÅÃâ¾×Àº Àü³â´ëºñ 125% Áõ°¡ÇÑ 145¾ï¿øÀ¸·Î ÃßÁ¤Çß´Ù. ÇöÀç Åå½Å°ú ÇÊ·¯¸¦ »ý»êÇÏ°í ÀÖ´Â 1°øÀåÀÇ »ý»ê´É·ÂÀÌ ÇÑ°è¿¡ À̸£°í ÀÖÀ¸³ª ¸ÞµðÅ彺´Â Àη Ãæ¿ø µîÀ» ÅëÇØ »ý»ê´É·ÂÀ» ±Ø´ëÈ­ ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¸ÞµðÅ彺ÀÇ Á÷¿ø ¼ö´Â Áö³­ 3¿ù¸» ±âÁØÀ¸·Î 300¸íÀ¸·Î 1³â Àü ´ëºñ 81¸í Áõ°¡Çß´Ù.


¸ÞµðÅ彺´Â ¾Ù·¯°£À» ÅëÇØ ¿ÃÇØ ÇϹݱ⿡ ¹Ì±¹ FDA¿¡ À̳ëÅ彺ÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó¿¡ ´ëÇÑ IND¸¦ Á¦ÃâÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ¹Ì±¹ FDAÀÇ IND ½ÂÀÎ ÀÌÈÄ ¾Ù·¯°£À¸·ÎÀÇ ÀÓ»ó ½Ã·á °ø±Þ ¹× ÀÓ»ó ½ÃÇèµµ ÁøÇàµÉ °ÍÀÌ´Ù. Áß±¹¿¡¼­´Â ÀÌ¹Ì ÀÓ»ó 3 »óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Â Åå½Å¿¡ À̾î ÇÊ·¯µµ 3ºÐ±â ³»¿¡ ÀÓ»ó¿¡ ÁøÀÔÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ÀÓ»ó ±â°£À» °¨¾ÈÇÑ´Ù¸é 2018³â ¸»¿¡´Â Åå½Å°ú ÇÊ·¯°¡ ¸ðµÎ Áß±¹¿¡¼­ ÆÇ¸ÅµÉ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÑ´Ù.

¹Ì±¹°ú Áß±¹ »ç¾÷Àº ¸ÞµðÅ彺ÀÇ Àå±â ¼ºÀå ÃàÀÌ´Ù. ÇÏÁö¸¸, ¿ì¸®´Â 3°øÀåÀÇ º»°Ý °¡µ¿¿¡ µû¸¥ ¿ÜÇü ¼ºÀåÀÌ ÁÖ°¡ »ó½Â ¸ð¸àÅÒÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇÑ´Ù. ³»³à ¸ÞµðÅ彺ÀÇ Åå½Å ¸ÅÃâ¾×Àº Àü³â´ëºñ 21.1% Áõ°¡ÇÑ 634¾ï¿ø, ÇÊ·¯ ¸ÅÃâ¾×Àº 20.3% Áõ°¡ÇÑ 708¾ï¿øÀ¸·Î Áõ°¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÑ´Ù. 3°øÀåÀÇ KGMP ÀÎÁõ ÀÌÈÄ ÇöÀç Á¦ÇÑÀûÀ¸·Î °ø±ÞÇÏ°í ÀÖ´Â ±¹³» »Ó¸¸¾Æ´Ï¶ó ÇØ¿Ü ¼öÃâµµ È®´ëµÉ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇϱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.

¿ÃÇØ »ó¹Ý±â´Â ±¹³» Åå½Å °æÀï»çÀÇ ÁÖ°¡ ¼öÀÍ·üÀÌ »ó´ëÀûÀ¸·Î ³ô¾ÒÀ¸¸ç ¸ÞµðÅ彺ÀÇ ÁÖ°¡´Â ÃÖ±Ù 3°³¿ù°£ 4.3% Ç϶ôÇß´Ù. ±¹³» °æÀï»çÀÇ ¿ÜÇü ¼ºÀåÀÌ ³ô¾Ò°í ÀÓ»ó À̺¥Æ®µµ ÀÖ¾ú±â ¶§¹®ÀÌ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ÇâÈÄ 6°³¿ù~1³â °£Àº ¸ÞµðÅ彺ÀÇ ÁÖ°¡ ¼öÀÍ·üÀÌ ³ôÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù. ¹Ì±¹°ú Áß±¹¿¡¼­ÀÇ ÀÓ»ó À̺¥Æ® ¹× ½Å±Ô °øÀå °¡µ¿¿¡ µû¸¥ ¿ÜÇü ¼ºÀåÀÌ ¿¹»óµÇ±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.



¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º

´Üµ¶ ³²¸ÅÀÇ ³­ ÀçÁ¡È­...±¸ÁöÀº ºÎȸÀå, ¾Æ¿öȨ ÀÌ»çȸ¼­ ÅðÃâ
³×À̹ö ¸ÞÀο¡¼­ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ±¸µ¶ Ä«Ä«¿ÀÅå¿¡¼­ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ Ã¤³Î Ãß°¡

º£½ºÆ®Å¬¸¯

¿À´ÃÀÇ ²ÜÆÁ

  • ´º½º ¼Ó ¿À´Ã
  • ´õ¿µ»ó
  • ³¯¾¾´Â?
  • ÇコÅõµ¥ÀÌ

¸¹ÀÌ º» ´º½º

ºÎµ¿»ê À¯Æ©ºê Á¤º¸Ã¤³Î ºÎ¸´Áö
Ç®¹ÎÁö

Æ÷Åä / ¿µ»ó