¹Ú ¿¬±¸¿øÀº ¿ÃÇظ»Àº ¸ÞµðÅ彺ÀÇ ±Û·Î¹ú ¼ºÀå ±Ëµµ¿¡ ÀÖ¾î¼ Áß´ëÇÑ º¯°îÁ¡ÀÌ µÉ °ÍÀ̶ó°í ³»´ÙºÃ½À´Ï´Ù. ±¹³»¿¡¼´Â ÄÚ¾îÅ彺 Ãâ½Ã, ¹Ì±¹¿¡¼´Â ¾Ù·¯°£À¸·Î ±â¼ú¼öÃâ ÇÑ À̳ëÅ彺ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ½ÃÇè°èȹ(IND) Á¦Ãâ, Áß±¹¿¡¼´Â º¸Å彺¿¡ À̾î ÇÊ·¯ÀÇ ÀÓ»ó ÁøÀÔ µîÀÌ ¿¹»óµÇ±â ¶§¹®À̶ó´Â ¼³¸íÀÔ´Ï´Ù.
ƯÈ÷ 3°øÀåÀÇ ¿ì¼öÀǾàÇ°Á¦Á¶°ü¸®±âÁØ(KGMP) ÀÎÁõ ÀÌÈÄ º»°Ý °¡µ¿ÀÌ ¿¹»óµÇ´Â ³»³â 1ºÐ±âºÎÅÍ ¸ÞµðÅ彺ÀÇ ¸ÅÃâ¾×°ú ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 2Â÷ ¼ºÀå ±¹¸éÀ¸·Î ÁøÀÔÇÒ °ÍÀ̶ó´Â ºÐ¼®ÀÔ´Ï´Ù. ¸ÞµðÅ彺¿¡ ´ëÇÑ ÅõÀÚÀÇ°ßÀº '¸Å¼ö', ¸ñÇ¥ÁÖ°¡´Â 60¸¸¿øÀ» À¯ÁöÇß½À´Ï´Ù.
´ÙÀ½Àº º¸°í¼¸¦ ¿ä¾àÇÑ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù. ¢Ñ¸ÞµðÅ彺, ±Û·Î¹ú ¼ºÀåÀÇ Ãʼ® ¸¶·Ã
¸ÞµðÅ彺´Â ¾Ù·¯°£À» ÅëÇØ ¿ÃÇØ ÇϹݱ⿡ ¹Ì±¹ FDA¿¡ À̳ëÅ彺ÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó¿¡ ´ëÇÑ IND¸¦ Á¦ÃâÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ¹Ì±¹ FDAÀÇ IND ½ÂÀÎ ÀÌÈÄ ¾Ù·¯°£À¸·ÎÀÇ ÀÓ»ó ½Ã·á °ø±Þ ¹× ÀÓ»ó ½ÃÇèµµ ÁøÇàµÉ °ÍÀÌ´Ù. Áß±¹¿¡¼´Â ÀÌ¹Ì ÀÓ»ó 3 »óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Â Åå½Å¿¡ À̾î ÇÊ·¯µµ 3ºÐ±â ³»¿¡ ÀÓ»ó¿¡ ÁøÀÔÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ÀÓ»ó ±â°£À» °¨¾ÈÇÑ´Ù¸é 2018³â ¸»¿¡´Â Åå½Å°ú ÇÊ·¯°¡ ¸ðµÎ Áß±¹¿¡¼ ÆÇ¸ÅµÉ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÑ´Ù.
¹Ì±¹°ú Áß±¹ »ç¾÷Àº ¸ÞµðÅ彺ÀÇ Àå±â ¼ºÀå ÃàÀÌ´Ù. ÇÏÁö¸¸, ¿ì¸®´Â 3°øÀåÀÇ º»°Ý °¡µ¿¿¡ µû¸¥ ¿ÜÇü ¼ºÀåÀÌ ÁÖ°¡ »ó½Â ¸ð¸àÅÒÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇÑ´Ù. ³»³à ¸ÞµðÅ彺ÀÇ Åå½Å ¸ÅÃâ¾×Àº Àü³â´ëºñ 21.1% Áõ°¡ÇÑ 634¾ï¿ø, ÇÊ·¯ ¸ÅÃâ¾×Àº 20.3% Áõ°¡ÇÑ 708¾ï¿øÀ¸·Î Áõ°¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÑ´Ù. 3°øÀåÀÇ KGMP ÀÎÁõ ÀÌÈÄ ÇöÀç Á¦ÇÑÀûÀ¸·Î °ø±ÞÇÏ°í ÀÖ´Â ±¹³» »Ó¸¸¾Æ´Ï¶ó ÇØ¿Ü ¼öÃâµµ È®´ëµÉ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇϱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
¿ÃÇØ »ó¹Ý±â´Â ±¹³» Åå½Å °æÀï»çÀÇ ÁÖ°¡ ¼öÀÍ·üÀÌ »ó´ëÀûÀ¸·Î ³ô¾ÒÀ¸¸ç ¸ÞµðÅ彺ÀÇ ÁÖ°¡´Â ÃÖ±Ù 3°³¿ù°£ 4.3% Ç϶ôÇß´Ù. ±¹³» °æÀï»çÀÇ ¿ÜÇü ¼ºÀåÀÌ ³ô¾Ò°í ÀÓ»ó À̺¥Æ®µµ ÀÖ¾ú±â ¶§¹®ÀÌ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ÇâÈÄ 6°³¿ù~1³â °£Àº ¸ÞµðÅ彺ÀÇ ÁÖ°¡ ¼öÀÍ·üÀÌ ³ôÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù. ¹Ì±¹°ú Áß±¹¿¡¼ÀÇ ÀÓ»ó À̺¥Æ® ¹× ½Å±Ô °øÀå °¡µ¿¿¡ µû¸¥ ¿ÜÇü ¼ºÀåÀÌ ¿¹»óµÇ±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.