한미 당뇨신약 임상 내년으로…"시약 생산 지연 탓"

머니투데이

안정준 기자

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한미약품 (316,000원 ▲18,500 +6.22%)이 사노피에 기술수출한 당뇨 신약의 임상 3상 시점이 올 4분기에서 내년으로 미뤄졌다. 사노피에 한미약품이 공급하기로 한 임상 시약 생산 일정이 지연돼서다.

한미약품은 28일 당뇨 신약 '에페글레나타이드'의 임상 3상이 2017년 시작된다고 28일 밝혔다.

에페글레나타이드는 한미약품이 지난해 11월 프랑스 제약사 사노피에 39억유로(약 4조9000억원)에 기술수출한 지속형 당뇨신약 포트폴리오 '퀀텀 프로젝트' 가운데 가장 개발속도가 빠른 신약 물질이다.

퀀텀프로젝트는 △최장 월 1회 투여 GLP-1 계열 당뇨신약 에페글레나타이드△주 1회 투여 인슐린 '랩스인슐린115'△에페글레나타이드와 랩스인슐린115를 복합한 '랩스인슐린콤보' 등 3개 파이프라인(신약후보물질) 패키지로 구성됐다. 현재 임상 단계는 각각 임상 3상 예정, 임상 1상 진행 중, 임상 1상 준비 중이다.

한미약품 관계자는 "사노피에 공급하기로 한 임상 시약 생산일정이 지연돼 임상 시작 시점이 내년으로 미뤄졌다"고 말했다. 임상 시약을 생산하는 공장 증설속도가 다소 늦어졌기 때문이라는 것이 업계 중론이다.

한미약품은 기술수출 계약에 따른 글로벌 임상과 허가에 필요한 제품 공급 등을 위해 1440억원을 투입, 경기도 평택 공단 바이오플랜트 제 2공장을 증설하기로 지난 4월 결정했다.

에피글레나타이드 임상 시작 시점 연기는 약물 자체의 문제 때문이 아니라고 한미약품측은 설명했다.

한미약품 관계자는 "사노피는 이날 오후 실적발표를 통해 에페글레나타이드 임상 3상 상황을 언급할 예정"이라며 "임상 3상을 기존과 다름없이 진행한다는 것이 재확인 될 것"이라고 말했다.