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김주용 키움증권 연구원은 "각국 정부는 희귀의약품을 개발하는 기업에 대해 연구개발비용 공제, 특허수수료 면제, 최초 의약품에 대한 7년간 독점권 부여, 신속심사 대상지정 등을 지원하고 있다"고 말했다.
김 연구원은 "희귀의약품의 임상 소요비용은 비희귀의약품의 50% 가량 소 요되며, 미국의 경우 세금 혜택으로 약 27% 수준의 비용이 소요되는 것으로 나타났다"며 "임상기간도 FDA 우선심사 등의 혜택을 통해 비희귀의약품 대비 평균 3개월 이상 단축시킬 수 있다"고 설명했다.
그는 "이번 희귀의약품 지정으로 미국 및 유럽 임상에서 아파티닙 개발과 관련 시간적, 비용적 측면에서 희귀의약품 비지정 약물대비 경쟁우위를 확보했다는 판단이다"며 "아파티닙은 전 세계 8조원읜 매출을 내는 아바스틴과 같은 계열의 약물로, 경구용이고 원가경쟁력이 우수하고 다양한 고형암종에 적용이 가능하다"고 분석했다.
김 연구원은 " LSKB는 지난 6월초 ASCO(미국 임상종양학회)에서 임상3상 설계에 대한 포스터 발표를 하는 등 객관적인 시장성도 입증 받았다"며 "글로벌 제약사와 기술이전에 대한 논의를 지속하고 있는 만큼 신약 모멘텀은 여전히 유효할 것으로 판단된다"고 덧붙였다.
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