»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº ·Î°í |
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â 23ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£), ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦(Anti TNF-¥á) ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÎ ÀÓ¶öµð°¡ À¯·´ÀǾàǰû(EMA: European Medicines Agency)ÀÇ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)·ÎºÎÅÍ ¡®±àÁ¤ ÀÇ°ß(positive opinion)¡¯À» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â Áö³ÇØ 6¿ù, ÀÓ¶öµðÀÇ EMA¿¡ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ½ÅûÇÑ ÈÄ 1³â ¸¸¿¡ CHMP¿¡¼ ±àÁ¤ ÀÇ°ßÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç ÇâÈÄ À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ(EC: European Commission)ÀÇ °ËÅ並 °ÅÃÄ ÀÓ¶öµðÀÇ ÃÖÁ¾ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ¹Þ°Ô µÈ´Ù.
ÀÓ¶öµð´Â ¹Ì±¹ ¾Öºêºñ(AbbVie)»çÀÇ Ç×üÀǾàÇ°ÀÎ 'È޹̶ó'(¼ººÐ¸í: ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿)ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Ù. È޹̶ó´Â ·ù¸ÓƼ½º °üÀý¿°, ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿°, Å©·Ðº´, °Á÷¼º ôÃß¿°, °Ç¼± µî¿¡ ÀûÀÀÁõÀ» °®°í ÀÖ´Ù.
È޹̶ó´Â Áö³ÇØ ¿¬°£ ¸ÅÃâÀÌ ¾à 18Á¶¿øÀ¸·Î ¾Öºêºñ»ç ¸ÅÃâÀÇ 60% ÀÌ»óÀ» Â÷ÁöÇÏ´Â Àü¼¼°è ÆǸŠ1À§ ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ°ÀÌ´Ù.
°íÇѽ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº »çÀåÀº ¡°±Ý¹ø À¯·´ CHMP ±àÁ¤ ÀÇ°ßÀº »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡ÇǽºÀÇ ¿¬±¸°³¹ß(R&D) ¿ª·® ¹× Á¦Ç°À» À¯·´¿¡¼ ÀÎÁ¤ ¹ÞÀ½Àº ¹°·Ð ±âÁ¸ º£³×Æȸ®, Çø¯»çºñ¿Í ÇÔ²² ÀÓ¶öµð¸¦ À¯·´¿¡ ÆǸÅÇÏ°Ô µÇ´Â Ãʼ®À» ¸¶·ÃÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼ Å« Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.
ÇÑÆí, »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â ÇöÀç º£³×Æȸ®(¼ººÐ¸í: ¿¡Å¸³Ê¼ÁÆ®, ¿£ºê·¼ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯)¿Í Çø¯»çºñ(¼ººÐ¸í: ÀÎÇø¯½Ã¸¿, ·¹¹ÌÄÉÀÌµå ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯)¸¦ À¯·´¿¡¼ ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨(Biogen)»ç¸¦ ÅëÇØ ÆǸÅÇÏ°í ÀÖ´Ù. EMA(À¯·´ÀǾàǰû)´Â Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(¼ººÐ¸í: Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿)¿¡ ´ëÇÑ ÆǸŠÇã°¡ ½É»ç¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.