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김요한 유화증권 연구원은 "RGN-259는 2차 3상 임상 600명 환자모집에서, 환자에 대한 모든 약물 투여가 마무리된 것으로 파악된다"며 " 앞으로 약 한 달간 임상데이터를 락업하고, 임상 결과에 대한 리뷰에 들어갈 것으로 보여진다"고 말했다.
김 연구원은 지트리비앤티가 이번 임상결과를 바탕으로 라이센스 아웃 거래를 본격적으로 시도할 것으로 분석했다. 2차 3상 임상은 1차 임상과 똑같은 디자인으로 전개돼, 2차 3상의 성공확률은 매우 높을 것으로 기대된다.
지트리비앤티는 RegeneRx로부터 안구건조증 파이프라인을 라이센스 인하였고, 안정적인 파이프라인 개발을 위해 RegeneRx의 지분 19.3%도 보유하고 있다.
향후 일어나 라이센스 아웃 거래는 두 회사의 조인트 벤처 는 ReGenTree를 통해서 전개되지만, ReGenTree의 운영주체인 지트리비앤티가 주도적인 역할을 할 것으로 전망했다.
김 연구원은 "지트리비앤티는 다른 파이프라인 신경영양성각막염(NK)도 미국 1차 3상 진행 중에 있고, 안구건조증 치료제와 같은 치료기전(Tβ4)을 보유하고 있다"며 "희귀의약품 가치 부각으로 안구건조증 치료제 라이센스 아웃 거래 시 함께 거래될 가능성도 높다고 보여진다"고 설명했다.
그는 "이밖에 수포성표피박리증(EB) 치료제는 이미 FDA와 임상3상에 진입하기로 합의를 마친 상황이고, 큰 시장규모와 '퍼스트 인 클래스' 치료제라는 것을 감안시 높은 가치를 보유하고 있다고 판단된다"고 덧붙였다.
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