·¹°íÄÍ ¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾ð½º(ÀÌÇÏ ¡®·¹°íÄ͹ÙÀÌ¿À¡¯)°¡ Áö³ 18ÀÏ ÀÓ»ó 2»ó ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ µ¨ÆÄÁ¹¸®µå(Delpazlolid¡¤LCB01-0371)°¡ °áÇÙ Ä¡·áÁ¦·Î¼ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ·ÎºÎÅÍ °¨¿°ÁúȯÁ¦Ç°ÀÎÁõ(QIDP) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 19ÀÏ ¹àÇû´Ù.
µ¨ÆÄÁ¹¸®µå´Â ·¹°íÄ͹ÙÀÌ¿À (67,800¿ø ¡ã4,600 +7.28%)°¡ ÀÚü °³¹ßÇÑ Ç×»ýÁ¦·Î¼ ´ÙÁ¦³»¼º °áÇÙÀ» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î °æ±¸Á¦ÀÇ ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖ´Ù. ÇØ´ç ÀǾàÇ°Àº ¿ÃÇØ 7¿ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ°(Orphan Drug) ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
µ¨ÆÄÁ¹¸®µå´Â À̹ø QIDP ½ÂÀο¡ µû¶ó ½ÃÆÇ ÈÄ º°µµÀÇ ½ÃÀå µ¶Á¡±Ç 5³â°ú ½Å¾àÇã°¡ ½Åû ½Ã ¿ì¼± °ËÅä±â°£À» 10°³¿ù¿¡¼ 6°³¿ù·Î ´ÜÃà½ÃÄÑÁÖ´Â ¿ì¼±°ËÅä(Priority Review)±ÇÀ» ºÎ¿© ¹Þ¾Ò´Ù. ¶ÇÇÑ QIDP½ÂÀÎÀÌ FDAÀÇ ½Å¼Ó½É»ç(Fast Track)±Ç ½ÅûÀ» À§ÇØ ¿ì¼±µÅ¾ß ÇÏ´Â Á¶°ÇÀÌ¶ó °³¹ß±â°£ ´ÜÃàÀ» Ãß°¡·Î ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Á¶¿µ¶ô °³¹ß¼¾ÅÍÀåÀº "¹Ì±¹ FDAÀÇ 7¿ù Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤ ÀÌÈÄ QIDP ½ÂÀÎÀº ´ÙÁ¦³»¼º °áÇÙ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ½Ã±Þ¼º°ú µ¨ÆÄÁ¹¸®µåÀÇ °¡´É¼ºÀ» Áõ¸íÇÏ´Â »ç·Ê"¶ó¸ç "ÇöÀç ±¹³»¿¡¼ ÀÓ»ó 2a»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌÁö¸¸ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2b»ó ½ÃÇè ½ÂÀÎÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó°èȹ¼(IND)¸¦ Áغñ Áß"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ Ä¡·áÁ¦´Â Áö³ 4¿ù ÷´ÜÀÇ·á±â¼ú°³¹ß»ç¾÷À¸·Î ¼±Á¤µÅ º¸°Çº¹ÁöºÎÀÇ Áö¿øÀ» ¹Þ¾Æ ÇöÀç ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, 2012³â 2¿ù ¹üºÎó½Å¾à°³¹ß»ç¾÷´Ü °úÁ¦·Î ¼±Á¤µÅ 17°³¿ù °£ ÀÓ»ó1»ó¿¡ ´ëÇÑ Áö¿øÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
- 2017.09.19 13:56
½ÃÆÇ ÈÄ, ½ÃÀå µ¶Á¡±Ç 12³â È®º¸¡¦Èñ±ÍÀǾàÇ° 7³â+QIDP ½ÂÀο¡ µû¸¥ Ãß°¡ 5³â
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
´ºÁø½º ÀÌÅ» ½Ã³ª¸®¿À´Â?¡¦ÇÏÀ̺ê, ÀÌƲ»õ ½ÃÃÑ 8500¾ï Áõ¹ß- Áßµ¿ À§±â ¿ÏÈ, ÀÌÁ¦´Â ½ÇÀûÀÌ °ü°Ç¡¦Áö±Ý ÁÖ¸ñÇÒ ¾÷Á¾Àº?
- ´Üµ¶ Àå±³ Àα⵵ ¶³¾îÁö´Âµ¥¡¦À°±º ºÎ»ç°ü, Á¤¿ø ¹Ýµµ ¸ø ä¿ö
- ÀÏÇа³¹Ì ºÎ·´³×¡¦'¹ë·ù¾÷ Áø½É' ÀϺ» ±â¾÷µé, 233Á¶¿ø ³ª´«´Ù
- ¹Ý°¨±â Àü³¯ 2¸¸°³ »çµéÀÎ 'Å«¼Õµé'¡¦ºñÆ®ÄÚÀÎ 6.7¸¸´Þ·¯ ȸº¹
- "ÀϺ»¿©Çà °¡ÀÚ" Áß±¹Àε鵵 ¿ì¸£¸£¡¦Çѱ¹º¸´Ù Àα⠸¹¾Ò´Ù
- "¿· ¾ÆÆÄÆ®°¡ 20¾ï"¡¦µÐÃ̵¿ ¾ÆÆÄÆ® '13¾ï ÁÝÁÝ' 2¸¸¸í ¿ì¸£¸£