º¸°Çº¹ÁöºÎ |
º¸°Çº¹ÁöºÎ´Â ¿À´Â 17ÀÏ 2017³â Á¦¾à»ê¾÷ ¹ßÀü¿¡ °ø·Î°¡ Å« Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷ 3°³»ç¿¡ ´ëÇØ Àå°ü ǥâÀ» ¼ö¿©ÇÏ°í, ¿ì¼ö¼º°ú µîÀ» °øÀ¯ÇÏ´Â ¡®2017³â Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷ ¼º°úº¸°íȸ¡¯¸¦ °³ÃÖÇÑ´Ù°í 16ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷À̶õ ¶Ù¾î³ ¿¬±¸ °³¹ß ÅõÀÚ ½ÇÀû ¹× ¼º°ú·Î ±¹³» Á¦¾à»ê¾÷ÀÇ ±Û·Î¹ú °æÀï·Â Á¦°í¿¡ ±â¿©ÇÑ °øÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ Á¤ºÎ·ÎºÎÅÍ ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ±â¾÷À» ¸»ÇÑ´Ù.
ÇöÀç 45°³»ç(ÀϹÝÁ¦¾à»ç 35°³»ç, ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ 8°³»ç, ¿Ü±¹°èÁ¦¾à»ç 2°³»ç)°¡ ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ±â¾÷¿¡°Ô´Â ¹ý·ü¿¡ µû¶ó ±¹°¡ ¿¬±¸°³¹ß(R&D) »ç¾÷ ¿ì¼±Âü¿©, ¼¼Á¦Áö¿ø ÇýÅÃ, ¾à°¡ °áÁ¤ ½Ã ¿ì´ë µî °¢Á¾ Áö¿øÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
JWÁß¿ÜÁ¦¾àÀº ¹Ì±¹, ÀϺ»°úÀÇ ±Û·Î¹ú ¿¬±¸°³¹ß(R&D) ³×Æ®¿öÅ©¸¦ ÅëÇØ Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦, Å»¸ð Ä¡·áÁ¦ ¹× ¾ÆÅäÇÇ ÇǺο° Ä¡·áÁ¦ µî ´Ù¼öÀÇ Çõ½ÅÇü ½Å¾àÀ» °³¹ß ÁßÀÌ´Ù. ¶Ç »ý¸íÁ¸ÁßÀ̶ó´Â â¾÷ À̳äÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ȯÀÚÀÇ Ä¡·á¿¡ ÇʼöÀûÀÎ ¼ö¾×Á¦¸¦ ²ÙÁØÈ÷ »ý»êÇÏ´Â µî °øÀÍ°ú ±¹¹Î °Ç°¿¡ ±â¿©ÇÑ ¹Ù¸¦ ³ôÀÌ Æò°¡ ¹Þ¾Ò´Ù.
Çѱ¹¿ÀÃ÷Ä«Á¦¾àÀº ¾Æ½Ã¾Æ(12°³±¹) ¿Ü¿¡µµ À¯·´¿¬ÇÕ(EU) ¡®ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ(GMP)¡¯À» ÃëµæÇÏ°í, EU 21°³±¹À¸·Î ¼öÃâÀ» È®´ëÇÏ´Â µî ±¹°¡°æÁ¦ ¹ßÀü¿¡ ±â¿©Çß´Ù´Â Æò°¡´Ù. ´Ù±¹Àû Á¦¾àȸ»çÀÓ¿¡µµ ±¹³»¿¡ ±Û·Î¹ú Ç°Áú °æÀï·ÂÀ» °®Ãá ´ë±Ô¸ð »ý»ê½Ã¼³À» °®Ãß°í ÀÖ´Â ±â¾÷À̶õ Á¡µµ È£ÆòÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
ÇѸ²Á¦¾àÀº ¹Ì±¹ ÇöÁö¿¡ ¼Ò¸Å À¯Åë ä³ÎÀ» ´Ù¼ö È®º¸ÇÏ°í, ¹Ì FDA ½Ç»ç¸¦ ÅëÇÑ »ý»ê±â¹Ý ¼±ÁøÈ¿¡ ³ë·ÂÇÑ Á¡ÀÌ ÁÁÀº Æò°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ±¹»ê ÀǾàÇ°ÀÌ ±Û·Î¹ú ¸¶ÄÏ¿¡ ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±â¹ÝÀ» ¸¶·ÃÇß°í, ¸Å³â ¼öÃâ¾×ÀÌ Å©°Ô Áõ°¡ÇÏ´Â µî ÀǾàÇ° ¼öÃâ ½ÇÀûµµ °¡½ÃÀûÀ¸·Î ³ªÅ¸³Â´Ù.
°µµÅ º¸°ÇÀÇ·áÁ¤Ã¥½ÇÀåÀº ¡°¿À´Ã³¯ ±¹³» Á¦¾à»ê¾÷ ¼º°ú´Â Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷ ÁÖµµ·Î ²÷ÀÓ¾ø´Â Çõ½Å °æ¿µ È°µ¿°ú ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâ ³ë·Â¿¡ µû¸¥ °Í¡±À̶ó¸ç ¡°Á¤ºÎµµ Á¦¾à»ê¾÷ À°¼ºÀ» À§ÇØ Â÷Áú ¾øÀÌ Áö¿øÇϱâ À§ÇØ Á¦2Â÷ Á¦¾à»ê¾÷ À°¼º¡¤Áö¿ø 5°³³â Á¾ÇÕ°èȹÀ» ¿ÃÇØ ¸» ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤¡°À̶ó°í ¸»Çß´Ù.