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한미약품, '롤론티스' 美 임상 3상 1차 지표 달성-NH

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한미약품, '롤론티스' 美 임상 3상 1차 지표 달성-NH

머니투데이
  • 송선옥 기자
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  • 2018.02.06 08:12
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NH투자증권은 6일 “한미약품 (310,000원 ▼5,000 -1.59%)의 파트너사인 스펙트럼이 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’의 첫번째 임상 3상 결과 1차 지표 달성에 성공했다”며 “호중구감소증 치료제의 시장 규모가 약 4조원 이상”이라고 평가했다.

한미약품에 대해서는 투자의견 ‘매수’, 목표주가 110만원을 유지했다.


구완성 NH투자증권 연구원은 “1차 지표는 대조약인 암젠의 뉴라스타 대비 호중구감소증 지속기간의 비열등성을 입증하는 것으로 이번 3상에서 롤론티스는 406명의 초가 유방암 환자 대상 약호 및 안전성 시험을 진행했다”고 설명했다.

구 연구원은 “두번째 임상 3상에 대한 환자 등록은 이미 마친 상태로 2018년4분기 미국 FDA(식품의약국) 허가신청(BLA)을 할 계획”이라고 말했다.



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