'Delpazolid'´Â ·¹°íÄ͹ÙÀÌ¿À (67,800¿ø ¡ã4,600 +7.28%)°¡ ÀÚü °³¹ßÇÑ Ç×»ýÁ¦·Î¼ ´ÙÁ¦³»¼º °áÇÙÀ» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î °æ±¸Á¦ÀÇ ±¹³» ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖ´Ù. ÇØ´ç ÀǾàÇ°Àº Áö³ÇØ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ°(Orphan Drug) ÁöÁ¤ ¹× °¨¿°¼ºÁúȯÁ¦Ç°ÀÎÁõ(QIDP)À» ¿Ï·áÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
Fast Track(½Å¼Ó½É»ç) Á¦µµ´Â ȹ±âÀû Ä¡·áÁ¦(Breakthrough Therapy), ¿ì¼±°ËÅä(Priority Review) µî°ú ÇÔ²² ¿î¿µµÇ´Â ¹Ì±¹ FDAÀÇ ½Å¾à°³¹ß °¡¼ÓÈ ÇÁ·Î±×·¥ Áß Çϳª´Ù. ¹Ì±¹ FDA´Â ½Å¼Ó½É»çÁ¦µµ¿¡ ÁöÁ¤µÈ ÀǾàÇ° °ü·Ã °³¹ß»çÀÇ ¿äûÀÚ·á¿¡ ´ëÇØ 60ÀÏ À̳»¿¡ ´äº¯À» Á¦°øÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
¶ÇÇÑ NDA(New Drug Application, ½Å¾àÇã°¡ ¼·ù) °ËÅä °úÁ¤¿¡¼µµ ÀÏ¹Ý ÀǾàÇ°µéÀÌ FDA¿¡¼ ¿ä±¸ÇÏ´Â ¸ðµç Á¶Ç×ÀÇ(Section)ÀڷḦ ¿Ï·áÇÏ°í Çã°¡¼·ù¸¦ Á¦ÃâÇØ¾ß ÇÏ´Â °Í°ú ´Þ¸® µ¿¹Ý½É»ç(Rolling Review)ÀÇ ÇýÅÿ¡ µû¶ó °³º° Á¶Ç× º°·Î °ËÅä¼·ù¸¦ Á¦ÃâÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÈ´Ù.
Delpazolid´Â Áö³ÇØ 7¿ù, 9¿ù¿¡ °ÉÄ£ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤, QIDP½ÂÀο¡ À̾î FDA Fast Track ´ë»ó ÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÊ¿¡ µû¶ó NDA °úÁ¤¿¡¼ Åë»ó 9°³¿ù¿¡¼ 1³âÀÌ ¼Ò¿äµÇ´Â Çã°¡°ËÅä ±â°£ÀÌ 6°³¿ù±îÁö ´ÜÃàµÈ´Ù.