17ÀÏ ÄÚ½ºÇÇ ½ÃÀå¿¡¼ ´ë¿õÁ¦¾à (112,300¿ø ¡ã1,500 +1.35%)Àº 1¸¸4500¿ø(7.21%) Ç϶ôÇÑ 18¸¸6500¿ø¿¡ ¸¶°¨Çß´Ù. ¿Ã 1¿ù12ÀÏ 22¸¸7500¿øÀ¸·Î »ç»ó ÃÖ°í°¡¸¦ ±â·ÏÇÑ µÚ ³ªº¸Å¸ ¹Ì±¹ ÆÇ¸Å¿Í °ü·ÃµÈ À̽´°¡ ÅÍÁú ¶§¸¶´Ù º¯µ¿¼ºÀÌ Ä¿Áö°í ÀÖ´Ù.
ÀüÀÏ ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ³ªº¸Å¸ À¯Åë ÆÄÆ®³Ê»ç ¹Ì±¹ ¿¡º¼·ç½º´Â FDA(¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹)·ÎºÎÅÍ ³ªº¸Å¸ Á¦Á¶ °øÀå¿¡ ´ëÇÑ ±àÁ¤ÀûÀÎ ½ÇÅÂÁ¶»ç º¸°í¼¸¦ ¼ö·ÉÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÇÏÁö¸¸ FDA´Â ³ªº¸Å¸ ÆǸŠÇã°¡¿¡ ´ëÇؼ± Ãß°¡ ÀÚ·á º¸¿ÏÀ» ¿äûÇÏ¸é¼ Çã°¡¸¦ °ÅÀýÇß´Ù. ¿¡º¼·ç½º´Â ÀÌ¿¡ µû¶ó ³ªº¸Å¸ÀÇ ¹Ì±¹ ÆǸŠ½ÂÀÎÀÌ Áö¿¬µÉ °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû°í ¹Ì±¹ Áõ½Ã¿¡¼ ¿¡º¼·ç½º ÁÖ°¡´Â 27% ±Þ¶ôÇß´Ù.
¾Õ¼ 2017³â 5¿ù ¿¡º¼·ç½º´Â FDA¿¡ ³ªº¸Å¸ ÆǸŠÇã°¡ ½ÅûÀ» ³Â´Ù. ±× ÇØ 11¿ù FDA´Â ³ªº¸Å¸ Á¦Á¶ °øÀå ½Ç»ç¸¦ ÁøÇàÇß°í ¿ÃÇØ 1¿ù ÁöÀû»çÇ×À» ´ãÀº ¹®¼ÀÎ Form483À» ¹ßºÎÇß´Ù. ´ç½Ã FDAÀÇ Á¦Á¶°øÁ¤ °ü·Ã À§¹Ý»çÇ× ÁöÀû »ç½ÇÀÌ ½ÃÀå¿¡ ¾Ë·ÁÁ® ´ë¿õÁ¦¾à ÁÖ°¡´Â 11% ±Þ¶ôÇß´Ù.
°á±¹ FDA´Â 1¿ù¿¡ ¹®Á¦°¡ µÆ´ø ³ªº¸Å¸ Á¦Á¶½Ã¼³Àº ½ÂÀÎÇßÁö¸¸ Á¤ÀÛ ³ªº¸Å¸ÀÇ ¹Ì±¹ ÆǸŠÇã°¡´Â Ãß°¡Àû ÀڷẸ¿ÏÀ» ¿ä±¸ÇÏ¸ç °ÅÀýÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
Àü¹®°¡µéÀº ¿Ã ÇϹݱâ·Î ¿¹»óµÆ´ø ³ªº¸Å¸ÀÇ ¹Ì±¹ ÆǸŠ½ÃÁ¡ÀÌ ³»³â »ó¹Ý±â·Î Áö¿¬µÉ °ÍÀ¸·Î °üÃøÇß´Ù.
¼±ÙÈñ KBÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "´Ê¾îµµ 8¿ù Áß ³ªº¸Å¸ÀÇ ¹Ì±¹ ÆǸÅÇã°¡¸¦ ¿¹»óÇßÀ¸³ª À̹ø ¹ßÇ¥·Î ³»³â 1ºÐ±â¿¡ ½ÂÀÎ ³¯ °ÍÀ¸·Î ÆǴܵȴÙ"¸ç "FDA ÀÚ·á º¸¿Ï¿ä±¸·Î ÀÎÇÑ Çã°¡ Áö¿¬Àº ¾Æ½¬¿î »óȲÀÌ°í Àç½É»ç ÁøÇà ¼Óµµ¿¡ µû¶ó ¸Å¼ö ±âȸ°¡ »ý±æ °Í"À̶ó°í ºÐ¼®Çß´Ù.
FDA·ÎºÎÅÍ ÃÖÁ¾º¸¿Ï¿ä±¸ °ø¹®(CRL)À» ¹ÞÀ¸¸é º¸¿Ï ÀڷḦ ÁغñÇØ Àç½É»ç¸¦ ¹Þ¾Æ¾ß ÇÑ´Ù. º¸¿ÏÇÒ ³»¿ë¿¡ µû¶ó 1±Þ ½É»ç ´ë»ó°ú ¶Ç´Â 2±Þ ½É»ç ´ë»óÀ¸·Î ºÐ·ùµÇ¸ç °¢°¢ 2°³¿ù, 6°³¿ùÀÇ ½Ã°£ÀÌ ¼Ò¿äµÈ´Ù. ¿¡º¼·ç½º´Â À̹ø °ÇÀÌ 2±Þ ½É»ç ´ë»óÀÏ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó Àç½É»ç±îÁö 90ÀÏ, Çã°¡±îÁö 6°³¿ùÀÌ °É·Á 2019³â º½ ¹Ì±¹ ¹ß¸Å¸¦ Àü¸ÁÇß´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ÇâÈÄ ÁÖ°¡ Àü¸Á¿¡ ´ëÇؼ± °ßÇØ°¡ ¾ù°¥·È´Ù. ¿¹»ó ¹ß¸Å ½ÃÁ¡ÀÌ ¿Ã ÇϹݱ⿡¼ ³»³â »ó¹Ý±â·Î º¯°æµÇÀÚ ¸ñÇ¥ÁÖ°¡¸¦ ÇÏÇâÁ¶Á¤ÇÑ ¾Ö³Î¸®½ºÆ®µµ ÀÖÁö¸¸ Àú°¡ ¸Å¼ö ±âȸ¶ó´Â °üÁ¡µµ Á¦±âµÆ´Ù.
±¸ÀÚ¿ë DB±ÝÀ¶ÅõÀÚ ¿¬±¸¿øÀº "½ÂÀÎ Áö¿¬Àº ¾î´À Á¤µµ ¿¹»óÇßÁö¸¸ ½ÂÀÎ ½ÃÁ¡ÀÌ ÇϹݱ⿡¼ ³»³âÀ¸·Î ¹Ð·Á³ Á¡¿¡¼ ½Å¾à °¡Ä¡¿¡ ´ëÇÑ Àç°í°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù"¸ç "Çã°¡ Àü ÁÖ°¡°¡ ÀÌ¹Ì 1Á¶¿ø ¼öÁØÀÇ ½Å¾à °¡Ä¡¸¦ ¹Ý¿µÇÏ°í ÀÖ¾î ´çºÐ°£ ÁÖ°¡ »ó½ÂÀº Á¦ÇÑÀûÀÏ °Í"À̶ó°í ÆÇ´ÜÇß´Ù.
¹Ý¸é ±¸¿Ï¼º NHÅõÀÚÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "¾ÈÀü¼º, À¯È¿¼º, »ý»ê ¼³ºñ µî ÁÖ¿ä À̽´°¡ ÇØ°áµÈ »óȲ¿¡¼ À̹ø ÀڷẸ¿Ï ¿ä±¸´Â ÀÛÀº ¹®Á¦·Î º¸ÀδÙ"¸ç "±×°£ ½ÃÀåÀÇ °¡Àå Å« ¿ì·Á¿´´ø »ý»ê¼³ºñ ¹®Á¦°¡ ¿ÏÀüÈ÷ ÇØ¼ÒµÈ °ÍÀ¸·Î ÆǴܵŠÀ̹ø ÀڷẸ¿Ï ÅëÁö·Î ÀÎÇÑ ÁÖ°¡ Ç϶ôÀº ¿ÀÈ÷·Á ¸Å¼ö ±âȸ"¶ó°í ÁÖÀåÇß´Ù.