À¯¹æ¾Ï Ä¡·á¿ë ¹ÙÀÌ¿À ½Ã¹Ð·¯ ÇãÁ긶 Á¦Ç°. /»çÁøÁ¦°ø=¼¿Æ®¸®¿Â |
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ ÇãÁ긶 ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Ç°¸ñÇã°¡¸¦ À§ÇÑ Ãß°¡ º¸¿ÏÀڷḦ °ø½Ä Á¦ÃâÇß´Ù°í 18ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ 5¿ù Ç÷¾×¾Ï Ä¡·á¿ë Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Æ®·è½Ã¸¶¿¡ ´ëÇÑ Ãß°¡ º¸¿ÏÀڷḦ FDA¿¡ Á¦ÃâÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. FDA´Â Ãß°¡ º¸¿Ï¼·ù Á¢¼ö ÈÄ Åë»ó 6°³¿ù À̳»¿¡ ÇØ´ç Á¦Ç°ÀÇ Çã°¡ ½É»ç¸¦ ¸¶¹«¸®ÇÏ°Ô µÈ´Ù.
Áö³ÇØ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº FDA¿¡ Æ®·è½Ã¸¶¿Í ÇãÁ긶ÀÇ ÆǸŠÇã°¡¸¦ °¢°¢ ½ÅûÇØ ½É»ç °úÁ¤À» °ÅÃÄ¿Ô´Ù. ±×·¯³ª FDA´Â Á¤±â½Ç»ç ÀÌÈÄ ¼¿Æ®¸®¿Â¿¡°Ô º¸¿ÏÀ» ¿ä±¸ÇÏ´Â °ø¹®(CRL)À» ¹ß¼ÛÇß´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â "Æ®·è½Ã¸¶¿¡ À̾î ÇãÁ긶ÀÇ Ãß°¡ º¸¿ÏÀڷḦ Á¦ÃâÇÏ¸é¼ µÎ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ Çã°¡½É»ç°¡ º»°Ý Àç°³µÆ´Ù"¸ç "¹Ì±¹ Çã°¡¸¦ ȹµæ ÈÄ ±Û·Î¹ú ´ëÇüÁ¦¾à»ç Å×¹Ù(TEVA)¸¦ ÅëÇØ Æ®·è½Ã¸¶¿Í ÇãÁ긶¸¦ ºü¸£°Ô Ãâ½ÃÇÒ °èȹÀÌ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
Æ®·è½Ã¸¶¿Í ÇãÁ긶 µÎ Á¦Ç°ÀÌ FDA ÆǸŠÇã°¡¸¦ ȹµæÇÏ°Ô µÇ¸é, ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¹Ì±¹¿¡¼ ÆǸŠÁßÀÎ ·¥½Ã¸¶¿¡ À̾î ÃÑ ¼¼ °³ÀÇ Ç×ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À» ¹Ì±¹¿¡ ¼±º¸ÀÌ´Â ÃÖÃÊÀÇ ±â¾÷ÀÌ µÈ´Ù.