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셀트리온, '대장암치료제' 아바스틴 바이오시밀러 글로벌 임상3상 돌입

머니투데이 민승기 기자 |입력 : 2018.08.10 14:48
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셀트리온 로고. /사진제공=셀트리온
셀트리온 로고. /사진제공=셀트리온
셀트리온 (246,500원 상승22000 -8.2%)은 대장암 치료제 '아바스틴(성분명: 베바시주맙)' 바이오시밀러인 CT-P16의 글로벌 임상 3상에 돌입한다고 10일 밝혔다.

로슈의 아바스틴은 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 교모세포종 치료에 사용하는 항암제다. 아바스틴의 작년 세계 매출은 약 7조5000억원에 달한다.

셀트리온은 지난해 6월부터 1년간 국내에서 'CT-P16'의 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상을 진행, 성공적으로 임상을 완료했으며 최근 포르투갈 의약품 허가기관에 임상 3상 시험을 신청했다. 셀트리온은 포르투갈을 시작으로 유럽, 남미 지역 등 20여개 국가 규제기관에 순차적으로 임상시험을 신청할 계획이다.

셀트리온 관계자는 "셀트리온은 계획된 일정에 따라 순조롭게 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16의 임상을 진행하고 있다"며 "CT-P16은 경쟁 바이오시밀러 대비 차별화된 경쟁력을 확보할 계획"이라고 말했다.

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