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17일 코스닥시장에서 녹십자셀 (38,550원 ▼450 -1.15%)은 전 거래일보다 29.97%(1만550원)오른 4만5750원에 마감했다. 녹십자엠에스 (3,995원 ▼25 -0.62%)도 2410원(29.98%) 오른 1만450원으로 장을 마쳤고 녹십자 (109,100원 ▼1,500 -1.36%), 녹십자홀딩스 (15,140원 ▼400 -2.57%) 등도 동반 상승 마감했다.
이날 GC녹십자셀은 항암면역세포치료제 ‘이뮨셀-엘씨’가 미국 식품의약국(FDA)에서 뇌종양 희귀의약품으로 지정됐다고 밝혔다. 지난 6월 이뮨셀-엘씨가 FDA로부터 간암 희귀약으로 지정된지 2개월만이다.
이뮨셀-엘씨는 환자 자신의 혈액을 원료로 만드는 맞춤형 항암제다. 약 2주간 특수 배양과정을 통해 항암기능을 극대화한 것이 특징이다.
FDA에서 희귀약으로 지정되면 희귀·난치성병 치료제 개발과 허가가 원활하게 진행되도록 미국 정부에서 지원을 받을 수 있다. 이뮨셀-엘씨는 신속심사와 우선심사를 받을 수 있으며, 임상을 거쳐 품목허가를 받으면 7년간 시장을 독점할 수 있다. 총 임상 비용의 50% 세금감면, 신약승인 심사비용을 면제하는 혜택도 받는다.
이득주 GC녹십자셀 사장은 "이번 희귀의약품 지정을 계기로 성공적인 미국 시장 진출을 위한 전략을 구상 중"이라며 "현재 GC녹십자셀은 FDA에 췌장암에 대한 희귀의약품 지정도 신청했고, 그 결과를 기다리고 있다"고 말했다.
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