FDA Ç×¾ÏÁ¦ ÀÚ¹®À§¿øȸ 'Æ®·è½Ã¸¶' ½ÂÀαǰí ÇöÀå/»çÁøÁ¦°ø=¼¿Æ®¸®¿Â |
Æ®·è½Ã¸¶´Â Ç÷¾×¾Ï ÀÏÁ¾ÀÎ ºñÈ£ÁöŲ½º ¸²ÇÁÁ¾ µîÀ» Ä¡·áÇÏ´Â µ¥ ¾²´Â Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Ù. Æ®·è½Ã¸¶ÀÇ ¿À¸®Áö³ÎÀǾàÇ°Àº ·Î½´°¡ ÆǸÅÇÏ´Â '¸¿Å׶ó/¸®Åö»ê(¼ººÐ¸í ¸®Åö½Ã¸¿)'ÀÌ´Ù.
ÀÚ¹®À§´Â FDA°¡ ½É»ç ÁßÀÎ ÀǾàÇ°ÀÇ Ç°Áú∙¾ÈÀü¼º∙°æÁ¦¼º µî¿¡ ´ëÇÑ Á¾ÇÕ ÀÇ°ßÀ» Á¦°øÇÏ´Â µ¶¸³µÈ ±â±¸´Ù. ÀÚ¹®À§ °áÁ¤Àº FDAÀÇ ÀǾàÇ° ½ÂÀÎ °áÁ¤¿¡ Áß¿äÇÑ Âü°íÀÇ°ßÀ¸·Î È°¿ëµÈ´Ù. À̺¯ÀÌ ¾ø´Ù¸é ÀÚ¹®À§ ½ÂÀÎ ±Ç°í´Â FDA Çã°¡·Î À̾îÁø´Ù.
ÀÚ¹®À§´Â À̳¯ ȸÀÇ¿¡¼ ¼¿Æ®¸®¿Â°ú FDAÀÇ ÀÇ°ß ¹ßÇ¥, ´ëÁßÀÇ°ßÀ» ûÃëÇÑ µÚ ³íÀǸ¦ °ÅÃÄ ½ÂÀο¡ ´ëÇÑ Ç¥°áÀ» ½Ç½ÃÇß´Ù. Ç¥°á °á°ú 16¸í ÀÚ¹®À§¿ø´Ü Àü¿øÀÌ Âù¼º ÀÇ°ßÀ» Á¦ÃâÇß´Ù.
ÀÚ¹®À§´Â Ç¥°á ÈÄ "Æ®·è½Ã¸¶¿Í ¿À¸®Áö³ÎÀǾàÇ°Àº ½Å·ÚÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î »ý¹°ÇÐÀû µ¿µî¼º°ú ¾ÈÀü¼º ¸é¿¡¼ °íµµ·Î À¯»çÇÔÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"´Â Á¾ÇÕ ÀÇ°ßÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù. FDA´Â Áö³ 5ÀÏ È¨ÆäÀÌÁö¸¦ ÅëÇØ °ø°³ÇÑ ÀÚ¹®À§¿øȸ Á¦Ãâ¿ë ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Çã°¡½Åû ÀÚ·áÁý(Briefing Book)¿¡¼µµ 'ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ °ËÅä °á°ú Æ®·è½Ã¸¶´Â ¾ÈÀü¼º, È¿´É¸é¿¡¼ ¿À¸®Áö³ÎÀǾàÇ°°ú ¸Å¿ì À¯»çÇÏ´Ù'´Â ÀÇ°ßÀ» ¹àÈù ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÀÚ¹®À§¿¡¼ ¼¿Æ®¸®¿Â Æ®·è½Ã¸¶ÀÇ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ ¾Ë·º½º Äíµå¸°(Alex Kudrin) ¼¿Æ®¸®¿Â ÀÓ»ó ÀÚ¹®À§¿øÀº "Æ®·è½Ã¸¶´Â ´ë±Ô¸ð ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ½ÃÇèÀ» ÅëÇØ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇßÀ¸¸ç À¯·´À» ºñ·ÔÇÑ ¼¼°è °¢±¹ÀÇ ¸¹Àº ȯÀڵ鿡°Ô ó¹æµÇ°í ÀÖ´Ù"¸ç "¹Ì±¹ Ç÷¾×¾Ï ȯÀڵ鿡°Ôµµ ¸®Åö½Ã¸¿ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Ä¡·á ±âȸ°¡ Á¦°øµÉ ¼ö Àֱ⸦ Èñ¸ÁÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
Æ®·è½Ã¸¶´Â ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÑ Ã¹ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯, Áï 'ÆÛ½ºÆ®¹«¹ö(First Mover)'·Î¼ »ó´çÇÑ ½ÃÀå ¼±Á¡ È¿°ú°¡ ±â´ëµÈ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¾Õ¼ Áö³ 2016³â 4¿ù ¹Ì±¹¿¡¼ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·á¿ë ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ '·¥½Ã¸¶(¼ººÐ¸í: ÀÎÇø¯½Ã¸Ê)' Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ·¥½Ã¸¶´Â ´Ù±¹ÀûÁ¦¾à»ç ÈÀÌÀÚ¸¦ ÅëÇØ 'ÀÎÇ÷ºÆ®¶ó(INFLECTRA)'¶ó´Â À̸§À¸·Î ¹Ì±¹¿¡¼ ÆǸŵǰí ÀÖ´Ù. Æ®·è½Ã¸¶ÀÇ ºÏ¹Ì ½ÃÀå À¯ÅëÀº ´Ù±¹ÀûÁ¦¾à»ç Å×¹Ù(TEVA)°¡ ´ã´çÇÏ°Ô µÈ´Ù.
¹Ì±¹ ³» ¸®Åö½Ã¸¿ ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â ¾à 5Á¶¿ø. ¼¼°è ¸®Åö½Ã¸¿ ½ÃÀåÀÇ Àý¹ÝÀ» Á¡À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
±â¿ì¼º ¼¿Æ®¸®¿Â ´ëÇ¥´Â "Æ®·è½Ã¸¶ ½ÂÀο¡ ´ëÇÑ ÀÚ¹®À§¿øȸÀÇ ±àÁ¤Àû ÀÇ°ßÀ» ȯ¿µÇÑ´Ù"¸ç "³ôÀº ÀǾàÇ° °¡°ÝÀ¸·Î ÀÎÇØ Ä¡·á ±âȸ¸¦ °®Áö ¸øÇß´ø ¹Ì±¹ ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ Áú Á¦°í¿¡ ´õ¿í Èû½á ³ª°¡°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ºê·£´ø ¿À±×·¡À̵ð(Brendan O¡¯Grady) Å×¹Ù ºÏ¹Ì»ç¾÷ ºÎ¹®Àå(ºÎ»çÀå)Àº "Å×¹Ù´Â µ¶Æ¯ÇÑ ÀǾàÇ° Æ÷Æ®Æú¸®¿À¿Í ½ÃÀå°æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Æ®·è½Ã¸¶¸¦ ¹Ì±¹¿¡¼ ¼º°øÀûÀ¸·Î »ó¾÷ÈÇϱâ À§ÇÑ Áغñ°¡ µÅ ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.