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더벨이 기사는 10월16일(15:19) 자본시장 미디어 '머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다.
알파홀딩스 (945원 ▼68 -6.71%)는 16일 최대주주 지위를 확보한 나스닥 상장사 온코섹이 삼중 음성 유방암에 대한 임상 2상을 시작했다고 밝혔다. 임상 2상은 글로벌 제약사 머크의 '키트루다'와 병용 투여하는 '키노트-890(KEYNOTE-890)'이다.
'키노트-890'은 면역관문 억제제 및 표적 항암제 등 1차 항암 치료를 받았지만 효과가 없거나, 수술할 수 없는 진행성·전이성 '삼중 음성 유방암(이하 TNBC)' 환자를 대상으로 한다. TNBC는 호르몬이나 유전자의 영향을 받지 않는 유방암의 한 종류다. 재발병이 많고 진행 속도가 빠르다. 평균 생존 기간은 6개월 미만으로 치료가 어려운 암에 속한다. 미국 유방암 환자의 10~20% 수준으로 치료제가 많지 않은 것으로 알려졌다.
온코섹은 임상 2상의 초기 데이터를 내년 중 발표하는 것을 목표로 한다. '인터류킨-12'는 종양 미세환경에서 면역관문 억제제가 효능을 낼 수 있도록 면역 세포를 자극하는 역학을 해 '키트루다'와의 병용 임상 치료 효과가 클 것으로 기대된다.
알파홀딩스 관계자는 "머크와 흑색종 병용 임상 2b에 이어 TNBC 병용 임상 2상으로 파이프라인이 확대되면서 기술 가치를 증명하게 됐다"며 "TNBC는 치료제가 많지 않아 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙과 혁신의약품, 지정·가속 승인 등을 지정받을 것으로 예상한다"고 말했다.
한편 온코섹은 지난해 FDA로부터 흑색종 병용 임상 2b에 대해 희귀의약품과 패스트트랙 등을 지정받았다.
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