온코섹, 삼중음성유방암 임상 2상 첫 환자 투여 "2조 시장 공략"

머니투데이

김건우 기자

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알파홀딩스 (945원 ▼68 -6.71%)가 최대주주 지위를 확보한 나스닥 상장사 온코섹은 머크사의 키트루다와 병용투여하는 삼중음성유방암 KEYNOTE-890 임상 2상에서 환자 대상 첫 투여를 시작했다고 8일 밝혔다.

KEYNOTE-890은 면역관문억제제 및 표적항암제 등 1차 항암 치료를 받았음에도 효과가 없거나 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로 머크사의 키트루다와 온코섹의 인터루킨-12를 병용 투여하는 임상이다.

삼중음성유방암은 여성 호르몬(에스트로겐, 프로게스테론) 수용체와 HER2 단백질이 없는 난치성 유방암의 일종이다. 전체 유방암 환자의 10~20%를 차지하고 있다. 재발이 많고 진행 속도가 빠르며 재발 후, 평균 생존 기간이 약13개월 내외로 생존에 치명적인 암이다. 허셉틴 등 일반 유방암 치료제 사용이 어려우며, 면역관문억제제의 미반응률이 약 70~82%로 머크사의 키트루다, BMS사의 옵디보 여보이 등 면역관문억제제를 통한 치료에 제한적인 효과를 보여주고 있다.

온코섹은 KEYNOTE-890 임상 2상 초기데이터(preliminary topline data)를 2019년에 발표하는 것을 목표로 하고 있으며, 인터루킨-12는 종양 미세환경에서 면역관문억제제가 효능을 낼 수 있도록 면역세포를 자극하는 역할을 하기 때문에 머크사의 키트루다와 병용임상 치료효과가 높을 것으로 기대하고 있다.

온코섹은 KEYNOTE-890의 임상데이터를 확보하여 FDA로부터 패스트트랙, 혁신의약품 지정 등 가속 승인 등을 받아 조기 시판을 추진할 계획이다.
현재 일반 유방암 환자에게 쓰이는 허셉틴은 연간 약 8조원의 매출이라는 점을 고려하면 삼중음성유방암 시장은 약 2조원 규모로 추정되며, 향후 온코섹 신약 개발 성공 시 시장을 과점할 것으로 예상된다.

알파홀딩스 관계자는” 삼중음성유방암은 제한적 치료제 시장에서 KEYNOTE-890 병용임상 2상 결과를 FDA로부터 신속 승인을 지정 받아 약 2조원의 시장에 조기 진출 가능할 할 것이다"고 말했다.