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이번 임상은 오클라호마 의과대학, 유타대학의 헌츠맨 암연구소에서 18명의 재발뇌종양 환자를 대상으로 이뤄졌다.
지트리비앤티 관계자는 "최대 용량 투여군에서도 용량제한독성 (DLT)이 관찰되지 않았음을 확인했고, 약과 연관된 부작용 보고도 없었다"며 "무진행생존율 (PFS)과 전체생존율(OS)에서도 매우 의미 있는 결과를 얻었다"고 말했다.
이번 임상의 결과를 기반으로 지트리비앤티는 미국 현지 뇌종양신약 개발 자회사인 오블라토를 통하여 추가 임상 시험을 계획, 진행하고 있다.
특히 뇌종양의 현재 1차 표준 방법인 (Standard of Care) 항암제 테모달에 OKN-007을 병용 투여하는 임상을 최근 9월부터 미국에서 시작했고, 이미 3명의 피험자에게 투여 중이라고 밝혔다.
이 관계자는 "OKN-007의 테모달과 병행요법이 테모달 단독치료 대비 그 효과를 입증하여, OKN-007의 시장에서의 위치를 뇌종양의 표준치료제로 인정 받는 것을 목표로 새로운 임상에 전력투구하고 있다"고 강조했다.
이어 "복용 편의성과 투여 횟수 증가를 통한 뇌종양 치료효과 향상을 위해 글로벌 제형개발사와 공동으로 OKN-007의 경구용 제형도 개발 진행 중이며, 이 경구용 개발이 완료되는 대로 내년에 또 다른 임상 진입을 시도할 계획이다"고 덧붙였다.
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