Å¥¸®¾ðÆ® (4,640¿ø ¡å200 -4.13%)´Â ÇöÀç ÀÓ»ó 2a»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÎ ´ÙÁ¦³»¼º°áÇÙÄ¡·áÁ¦(Telacebec, Q203)ÀÌ ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹)·ÎºÎÅÍ ½Å¼Ó½É»ç´ë»ó¿¡ ÁöÁ¤µÇ¾ú´Ù°í 19ÀÏ ¹àÇû´Ù.
½Å¼Ó½É»ç´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤µÉ °æ¿ì FDA¿Í °³¹ß ¹× Çã°¡ ÇÁ·Î¼¼½º¿¡ ´ëÇØ »ó½Ã ³íÀǸ¦ ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÚ°ÝÀ» ȹµæÇϸç, ¿¬¼Ó½É»ç (Rolling Review)¸¦ ÅëÇØ Çã°¡ ÀڷḦ ´Ü°èÀû·Î Á¦ÃâÇÒ ¼ö ÀÖ¾î FDAÀÇ Çǵå¹éÀ» ¹ÞÀ¸¸ç °³¹ß ÁøÇà ¹× ½É»ç¸¦ ¹Þ°Ô µÈ´Ù.
Å¥¸®¾ðÆ®´Â ¾ÕÀ¸·Î TelacebecÀÇ °¡¼ÓÇã°¡±Ç (Accelerated Approval)À» ȹµæÇÏ¿©, ÀÓ»ó 2»ó ¿Ï·á¸¦ ÅëÇÑ NDA½ÂÀÎÀ» ÃßÁøÇÏ°Ô µÈ´Ù°í ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â ¼³¸íÇÏ¿´´Ù. TelacebecÀº ¿ÃÇØ 7¿ù ¹Ì±¹ ¹× ³²¾ÆÇÁ¸®Ä«°øȱ¹¿¡¼ ÀÓ»ó 2a»ó Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ ³²¾Æ°ø ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ȯÀÚ¸ðÁý ¹× Åõ¾àÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
³²±â¿¬ ´ëÇ¥´Â ¡°TelacebecÀÇ ½Å¼Ó½É»ç´ë»ó ÁöÁ¤À» ÅëÇØ °¡¼ÓÇã°¡±ÇÀ» ¾òÀ» ¼ö ÀÖ´Â ÀÚ°ÝÀ» ȹµæÇÏ¿´À¸¸ç, °¡¼ÓÇã°¡¿Í ÇÔ²² ¹ßÇàµÇ´Â ¿ì¼±½É»ç±Ç ¹Ù¿ìó (Priority Review Voucher, PRV)¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â ÀÚ°Ý¿¡ ´õ¿í °¡±î¿öÁ³´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.