Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ GMP ½Ã¼³/»çÁøÁ¦°ø=ÀÌ¿£¼¿ |
ÀÌ¿£¼¿(´ëÇ¥ ÀåÁ¾¿í)ÀÌ Çѹ̾àÇ°°ú 'Ç×¾Ï À¯ÀüÀÚ Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦'(HM21001) CMO(À§Å¹»ý»ê) °è¾àÀ» ü°áÇÏ°í ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÀǾàÇ° »ý»ê¿¡ ³ª¼¹´Ù°í 18ÀÏ ¹àÇû´Ù.
'HM21001'Àº ÇÑ¹Ì ¿ÀÇÂÀ̳뺣ÀÌ¼Ç Àü·«ÀÇ ÀÏȯÀÎ 'GBM(±³¸ð¼¼Æ÷Á¾) À¯ÀüÀÚ ¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦'´Ù. 2016³â ¾ÆÁÖ´ëÇб³ ¼ÇØ¿µ ±³¼öÆÀÀÇ ±â¼úÀ» µµÀÔÇØ °³¹ß ÁßÀÌ´Ù. 'HM21001'Àº °ñ¼ö À¯·¡ Áß°£¿± Áٱ⼼Æ÷¸¦ »ç¿ëÇÑ´Ù.
ÀÌ¿£¼¿Àº Çѹ̾àÇ°ÀÌ ÁÖ°üÇÏ´Â GMP(¿ì¼öÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ)¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÅÂÁ¶»ç¸¦ ¸ðµÎ Åë°úÇß´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù. °è¾à ÀÌÈÄ ±â¼úÀÌÀüÀ» ÁøÇàÇÏ°í, ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÀǾàÇ° »ý»ê Áغñ¿¡ µ¹ÀÔÇß´Ù.
ÀåÁ¾¿Á ÀÌ¿£¼¿ ´ëÇ¥´Â "À̹ø °è¾àÀ¸·Î ÀÌ¿£¼¿ÀÌ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Â GMP ±â¼ú°ú Áٱ⠼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ »ý»ê ´É·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù"¸ç "¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ GMP ½Ã¼³À» º¸À¯ÇÏÁö ¾ÊÀº Á¦¾à ȸ»ç, º¥Ã³, ´ëÇÐ µî Áٱ⼼Æ÷ °³¹ßÀÚµéÀÌ ½Ã¼³ ¹× Àη¿¡ ´ëÇÑ Ãʱâ ÅõÀÚ ¾øÀÌ Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÒ ¿¹Á¤"À̶ó°í Çß´Ù. À̾î "±¹³» Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀÌ È°¼ºÈµÇ±æ ¹Ù¶õ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÀÌ¿£¼¿Àº »ï¼º¼¿ïº´¿ø ÀåÁ¾¿í ±³¼ö°¡ ±³¿ø â¾÷ÇÑ ±â¾÷ÀÌ´Ù. Èñ±Í³Ä¡Áúȯ Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß°ú Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ CDMO(À§Å¹¿¬±¸°³¹ß»ý»ê) »ç¾÷À» ¿µÀ§ÇÏ°í ÀÖ´Ù.