셀트리온, 日 기업에 비후성심근증 신약후보 283억 판권이전

머니투데이

김지산 기자

셀트리온 (179,700원 ▲1,000 +0.56%)은 25일 비후성심근증(HCM) 치료제로 개발 중인 'CT-G20' 일본 독점 판권 계약을 현지 한 제약기업과 체결했다고 밝혔다.

총 계약 금액은 2500만달러(약 283억원)로 계약 시점에 10%인 250만달러를 먼저 받고 임상이 진척될 때마다 받는 마일스톤 2250만달러(한화 약 255억 원)를 수령 한다. 셀트리온은 미국과 유럽, 한국 등을 제외한 국가들은 일본과 거래처럼 판권을 넘길 계획이다.

비후성심근증은 좌측 심실 벽이 두꺼워지는 심장 질환이다. 이 병에 걸리면 좌심실 내강이 협소해지고 유출로가 폐색되면서 심장 이완 기능이 저하된다. 심정지돌연사, 심부전 등 합병증을 얻기도 한다.

셀트리온 CT-G20의 글로벌 상업화를 위해 지난해 미국 식품의약국(FDA)과 품질, 비임상, 임상 개발 전략을 논의했다. 양측은 미팅을 통해 임상 개발 콘셉트 논의를 마쳤다. 현재 셀트리온은 신속 개발 디자인을 위한 2차 미팅을 준비 중이다.

셀트리온은 다음 달 초 한국에서 건강한 피험자를 대상으로 첫 임상시험을 개시할 예정이다. 3분기에는 환자 대상 임상시험을 시작해 오는 2022년말까지 3상을 종료할 계획이다. 이후 계열사인 셀트리온제약에서 CT-G20을 생산해 세계 각지에 2023년부터 신약을 내놓을 계획이다.

현재 세계적으로 비후성심근증 치료제로 공식 승인받은 의약품이 없다. 환자들은 호흡곤란, 피로감, 두근거림 등 증상 완화를 위해 고혈압약으로 사용되는 베타차단제(beta blocker)나 항부정맥 치료제를 처방받는 형편이다.

셀트리온에 따르면 미국 내 비후성심근증 환자는 약 65만명으로 추산된다. 그 중 1차 목표 환자군인 폐쇄성 비후성심근증 환자는 약 60%인 40만명이다. 이들 가운데 약을 복용하는 환자는 약 12만명 정도로 추정된다. 셀트리온은 인당 연간 약제비가 2500만원 정도 들어간다는 전제 아래 미국에서 약 3조원 치료제 시장을 형성할 것으로 기대한다.

셀트리온 관계자는 "글로벌 임상 진행 과정에서 임상 비용 절감과 신속 심사가 가능한 미국 신약∙희귀의약품 지정 여부를 타진할 것"이라고 말했다.