´õº§ ÀÌ ±â»ç´Â 07¿ù17ÀÏ(09:00) ÀÚº»½ÃÀå ¹Ìµð¾î '¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ thebell'¿¡ Ãâ°íµÈ ±â»çÀÔ´Ï´Ù.
¹ÙÀÌ¿À ½Å¾à °³¹ß ±â¾÷ Ç︯½º¹Ì½º (4,415¿ø ¡å10 -0.23%)´Â 17ÀÏ '´ç´¢º´¼º ½Å°æº´Áõ(DPN)' Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó 3»óÀÌ ÀÌ´Þ ¸» Á¾·áµÉ ¿¹Á¤À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
À̴ ü³»¿¡¼ °£¼¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ(HGF) ´Ü¹éÁúÀ» ´ë·® »ý»êÇØ »õ·Î¿î Ç÷°üÀ» »ý¼ºÇÏ°í ¼Õ»óµÈ ½Å°æÀ» Àç»ýÇÏ´Â À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·Ã Ç︯½º¹Ì½º´Â ÀÓ»ó°ú °ü·ÃÇÑ Áß¿ä ÀÏÁ¤µéÀ» °ø°³Çß´Ù. ¿ì¼± ¿À´Â 9¿ù 2~6 'Database Lock'À» ÅëÇØ È¯ÀÚ¿Í °ü·ÃµÈ ¸ðµç ¼ýÀÚ¿Í Á¤º¸°¡ µ¿°áÇÑ´Ù. ÀÌÈÄ¿¡´Â °¢Á¾ µ¥ÀÌÅ͸¦ º¯°æÇÒ ¼ö ¾ø´Ù.
°°Àº ´Þ 23~27ÀÏ¿¡´Â Áß¿ä µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼®°ú ¹ßÇ¥¸¦ ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÅõÀÚÀÚµé ÀÔÀå¿¡¼ °¡Àå Áß¿äÇÑ ÀÓ»ó 3»óÀÇ ¼º°ø ¿©ºÎ°¡ ÀÌ ±â°£¿¡ °ø°³µÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
¾Æ¿ï·¯ 10¿ù Áß µ¥ÀÌÅÍ ½ÉÃþ ºÐ¼®À» ¸¶Ä¡°í ³í¹® ÀÛ¼º¿¡ µé¾î°¥ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ÀÛ¼ºµÈ 'ÃÖÁ¾º¸°í¼(CSR)'´Â 11¿ù 18~20ÀÏ¿¡ ¹Ì±¹ FDA¿¡ Á¦ÃâÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÀÌÈÄ ½ÃÆÇ Çã°¡¿¡ ÇÊ¿äÇÑ 'TMF(trial master file)'¸¦ ¿¬³» ¿Ï¼ºÇÑ´Ù. ÀÌ ÀÚ·á´Â ÀÓ»ó 3»ó °ü·Ã ¸ðµç ÀڷḦ Æ÷°ýÇÏ´Â ³»¿ëÀÌ´Ù. ÀÌ¾î ³»³â ÃÊ¿¡´Â FDA¿Í ¹ÌÆÃÀ» ÅëÇØ °ü·Ã ³íÀǸ¦ À̾ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
Ç︯½º¹Ì½º´Â ÇöÀç ¹Ì±¹ »÷µð¿¡ÀÌ°í¿¡¼ ´ë±Ô¸ð ¿öÅ©¼óÀ» ¿°í ÀÓ»ó 3»ó Á¾·á¸¦ ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¼Á¦Èñ Ç︯½º¹Ì½º ±Û·Î¹ú»ç¾÷ º»ºÎÀåÀº "¹Ì±¹ ÀÓ»óÀ» ÃÑ°ýÇÏ´Â Àª¸®¾ö ½´¹ÌÆ® ºÎ»çÀåÀÌ ÀÓ»ó°ú °ü·ÃµÈ ÀÏÁ¤À» È®ÀÎÇØ ÁØ ¸¸Å Å« º¯µ¿Àº ¾øÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù"¸ç "±×µ¿¾È °øµé¿´´ø ù ÀÛÇ°ÀÌ ¿Ï¼ºµÇ´Â ´Ü°èÀÎ ¸¸Å Ç°Áú°ü¸®¿Í ±ÔÁ¤ Áؼö¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇØ ÁÁÀº °á°ú¸¦ ¾òÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.