ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÀÌ ³¯ °æ¿ì NOV03Àº °úµµÇÑ ´«¹° Áõ¹ß·Î ÀÎÇØ ¹ß»ýÇÏ´Â ¾È±¸°ÇÁ¶ÁõÀ» Ä¡·áÇϴ ù Àü¹®ÀǾàÇ° Á¡¾ÈÁ¦°¡ µÈ´Ù. ±¹³» ±â¾÷ Áß¿¡¼± ÇöÀç ¹Ì±¹¿¡¼ ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ (32,100¿ø ¡å1,200 -3.60%)¿Í À¯À¯Á¦¾à (4,590¿ø ¡å90 -1.92%)ÀÌ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°ÁúÀÇ ÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀε¥, NOV03°ú´Â ÀÛ¿ë±âÀüÀÌ ´Þ¶ó ¿µÇâÀº Á¦ÇÑÀûÀÏ °ÍÀ¸·Î Æò°¡µÈ´Ù.
21ÀÏ °ü·Ã ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¹Ù½´·ÒÀº ÃÖ±Ù FDA°¡ NOV03ÀÇ ½Å¾àÇã°¡½Åû(NDA)¿¡ ´ëÇØ ÃÖÁ¾ ½É»ç¿¡ Âø¼öÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. ó¹æÀǾàÇ° ½ÅûÀÚ ¼ö¼ö·á¹ý(PDUFA)¿¡ µû¶ó ³»³â 6¿ù28ÀϱîÁö ½ÂÀÎ ¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤ÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
¾È±¸°ÇÁ¶ÁõÀº ´«¹°À» ºÐºñÇÏ´Â ´«¹°»ùÀÇ ÀÌ»óÀ¸·Î »ý±â´Â ÁúȯÀÌ´Ù. ´«ÀÌ »¶»¶Çϰųª ¸ð·¡¾ËÀÌ µé¾î°£ °Í °°Àº À̹°°¨ÀÌ ´ëÇ¥ÀûÀÎ Áõ»óÀ¸·Î ³ªÅ¸³´Ù. ÀÌ È¸»ç¿¡ µû¸£¸é NOV03Àº ¸¶À̺½¼±¿¡¼´Â Áö¹æ¼º ºÐºñ¹°ÀÌ ³ª¿À´Âµ¥ À̸¦ ÅëÇØ ´«½çÀ» ÃàÃàÇÏ°Ô ÇØ °ÇÁ¶ÇÏÁö ¾Êµµ·Ï À¯ÁöÇÑ´Ù. ¸¶À̺½¼±ÀÇ ±â´ÉÀ» ȸº¹½ÃÄÑ ¾È±¸°ÇÁ¶ÁõÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù. Á¶¼Á ÆÄÆÄ ¹Ù½´·Ò ÃÖ°í°æ¿µÀÚ(CEO)´Â "Çã°¡¸¦ ÃëµæÇϸé ÃÖÃÊÀÇ Àü¹®ÀǾàÇ° Á¡¾ÈÁ¦·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇÏ°Ô µÉ °Í"À̶ó°í Çß´Ù.
±¹³»¿Ü ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡´Â ¾Ù·¯°£ÀÇ ·¹½ºÅ¸½Ã½º, ³ë¹ÙƼ½ºÀÇ ÀÚÀ̵å¶ó, »êÅÙÀÇ µðÄí¾Æ½º µî 3°³ ¾àÇ°ÀÌ ÀÖ´Ù. ÀÌ Áß ·¹½ºÅ¸½Ã½º¿Í ÀÚÀ̵å¶ó´Â Ç׿°Á¦(¿°Áõ Ä¡·áÁ¦)´Ù. ¾È±¸ Ç¥¸é¿¡ »ý±ä ¿°ÁõÀ» Ä¡·áÇØ ´«¹°ÀÌ ³ª¿Ã ÀÖµµ·Ï ÇÏ´Â ±âÀüÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÑ´Ù. µðÄí¾Æ½º´Â ´«¹° ºÐºñ¸¦ ÀÚ±ØÇØ °á¸·ÀÇ »óó¸¦ Ä¡·áÇÏ°í º¸È£ÇÑ´Ù.
±¹³» ¾÷°è¿¡¼´Â ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶¿Í À¯À¯Á¦¾àÀÌ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°ÁúÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ¶Ù¾îµç »óÅ´Ù. ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·áÁ¦´Â ½º¸¶Æ®Æù »ç¿ë Áõ°¡¿Í ¹Ì¼¼¸ÕÁö µîÀ¸·Î ¼ºÀ强ÀÌ Å©´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ´Â´Ù. ½ÃÀåÁ¶»ç±â°ü ¸®¼Ä¡¾Ø¸¶ÄÏ¿¡ µû¸£¸é Àü ¼¼°è ¾È±¸°ÇÁ¶ÁõÀº 2020³âºÎÅÍ ¿¬ Æò±Õ 7%¾¿ ¼ºÀåÇØ 2030³â 7Á¶5000¾ï¿ø¿¡ À°¹ÚÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
´Ù¸¸ ÀÌ È¸»çµéÀÌ °³¹ßÁßÀÎ ¹°ÁúÀº ±âÁ¸¿¡ ó¹æÀÌ ÀÌ·ïÁö°í ÀÖ´Â ·¹½ºÅ¸½Ã½º³ª ÀÚÀ̵å¶óó·³ ¿°ÁõÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ̶ó ¹Ù½´·ÒÀÌ FDAÀÇ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ´õ¶óµµ Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿µÇâÀº Å©Áö ¾ÊÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù. ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦µé°ú Á¦³×¸¯(º¹Á¦¾à)°ú °æÀïÇÏ°Ô µÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â ¹Ì±¹°ú Áß±¹¿¡¼ HL036ÀÇ ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇàÁßÀÌ´Ù. ȸ»ç´Â ÀÌ ¹°ÁúÀÌ ¾È±¸ ³» ¿°ÁõÀ» À¯¹ßÇÏ´Â ÀÎÀÚ¸¦ Á¾¾ç±«»çÀÎÀÚ(TNF¥á)¸¦ ¾ïÁ¦ÇØ ¿°Áõ¼º ¾È±¸ÁúȯÀ» Ä¡·áÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù.
¾ö¹Î¿ë Çö´ëÂ÷Áõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "HL036 ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ¹Ì±¹¡¤Áß±¹ ÀÓ»ó 3»ó °á°ú ¹ßÇ¥°¡ ³»³â 4ºÐ±â ¿¹Á¤"À̶ó¸ç "Áß±¹ ½ÃÀå¿¡¼ 2024³âºÎÅÍ Ãâ½ÃÇØ ¸ÅÃâÀÌ ¹ß»ýÇÒ °Í"À̶ó°í Çß´Ù.
À¯À¯Á¦¾àÀº YP-P10ÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. Áö³ 7¿ù ȯÀÚ µî·ÏÀ» ½ÃÀÛÇß´Ù. ÀÌ ¹°ÁúÀº ÀüÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ Ç׿°Áõ ±âÀü°ú °¢¸· »óÇǼ¼Æ÷ Ä¡À¯ È¿°ú°¡ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ.
À¯À¯Á¦¾à °ü°èÀÚ´Â "ÀüÀÓ»ó¿¡¼ Ç׿°Áõ È¿°ú¿Í °¢¸· »óÇǼ¼Æ÷ Ä¡À¯ È¿°ú°¡ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ"¸ç "Á¤È®ÇÑ ÀÛ¿ë ±âÀüÀº ÃßÈÄ ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ È®À뵃 °Í °°´Ù. ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦µé°ú µ¿ÀÏÇÏ°Ô Ç׿°ÁõÀ̶ó´Â Å°¿öµå°¡ ÀÖ´Ù"°í Çß´Ù.