¼Óº¸
VIP
ÅëÇÕ°Ë»ö

K¹ÙÀÌ¿À, Ú¸ ±â¾÷°ú Çù¾÷Çϸé FDA ÀÎÁõ °¡´É¡¦"µÎ·Á¿ö ¸»¶ó"

¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ
  • Á¤¼¼Áø ±âÀÚ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå °øÀ¯Çϱâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå ³ª¿¡°Ô Àü¼ÛÇϱâ
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • ³×À̹ö
  • ÅÚ·¹±×·¥
  • ¹®ÀÚ
  • 2022.04.29 13:40
  • ±ÛÀÚÅ©±âÁ¶Àý

[2022 Å°Ç÷§Æû] 'ÃÑȸ2' ÆÒµ¥¹ÍÀÌ ¿¬ ±âȸ: K-¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ¹Ì±¹ Áø°Ý¡¦ÈÄÀÌ Æã ºí·ç¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥

ÈÄÀÌ Æã ºí·ç¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥°¡ 29ÀÏ ¿©Àǵµ ÄÜ·¡µå ¼­¿ï¿¡¼­ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖÃÖ·Î ¿­¸° '2022 Å°Ç÷§Æû'¿¡¼­ 'ÆÒµ¥¹ÍÀÌ ¿¬ ±âȸ : K-¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ¹Ì±¹ Áø°Ý'À» ÁÖÁ¦·Î ÆгÎÅäÀǸ¦ ÇÏ°í ÀÖ´Ù. /»çÁø=±èÈÖ¼± ±âÀÚ hwijpg@
"Á¦°¡ ¸»ÇÏ°í ½ÍÀº °Ç FDA(¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹)¸¦ µÎ·Á¿öÇÏÁö ¸»¶ó´Â °Ì´Ï´Ù."

ÈÄÀÌ Æã ºí·ç¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥´Â 29ÀÏ ¼­¿ï ¿©Àǵµ ÄÜ·¡µåÈ£ÅÚ¿¡¼­ ¿­¸° ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ±Û·Î¹ú ÄÜÆÛ·±½º '2022 Å°Ç÷§Æû'(K.E.Y. PLATFORM 2022) ÃÑȸ2 Áß 'ÆÒµ¥¹ÍÀÌ ¿¬ ±âȸ: K-¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ¹Ì±¹ Áø°Ý'À» ÁÖÁ¦·Î ÇÑ ÅäÀÇ¿¡ ÆгηΠÂü°¡ÇØ "¸¹Àº Çѱ¹ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À Á¦Á¶ ¾÷ü¸¦ ¹æ¹®Çغôµ¥Á¤¸» ¸¹Àº ÀáÀç·ÂÀÌ ÀÖ´Ù´Â °É ¾Ë°Ô µÆ´Ù"¸ç ÀÌ°°ÀÌ ¸»Çß´Ù.

À̳¯ ÅäÀÇ Âü°¡ÀÚµéÀº ¹ÙÀÌ¿À ½ºÅ¸Æ®¾÷ÀÇ FDA ÀÎÁõÀ» °­Á¶Çß´Ù. ¹Ì±¹ ½ÃÀåÀÌ ¼±Áø ½ÃÀåÀÇ °ü¹®À¸·Î ¿©°ÜÁö´Â ¸¸Å­ FDA ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº Á¦Ç°Àº ³²¹Ì¿Í ¾Æ½Ã¾Æ¡¤À¯·´±îÁö ½±°Ô ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ´Ù¸¸ °¢Á¾ ±ÔÁ¦¿Í Àü¹®±â°üÀÇ µµ¿ò, ¹Ì±¹ Á¤ºÎ¿ÍÀÇ °ü°è ¼³Á¤ µî °ÅÃÄ¾ß ÇÒ ´Ü°è°¡ ¸¹´Ù´Â ¾î·Á¿òµµ ÀÖ´Ù.

Æã ´ëÇ¥´Â FDA°¡ ¿ä±¸ÇÏ´Â ´Ù¾çÇÑ ±âÁØÀ» ¸¸Á·½ÃÅ°±â À§ÇØ ÇöÁö ·ÎÆß, ¹°·ùȸ»ç µî°ú ÇùÁ¶ÇØ¾ß ÇÑ´Ù°í ¸»Çß´Ù. ±×´Â "Çѱ¹¿¡´Â Á¤¸» ¸¹Àº ÇÏÀÌÅ×Å© ±â¾÷µéÀÌ ÀÖ°í ±â¾÷µéÀÌ ÈǸ¢ÇÑ ¼Ö·ç¼ÇÀ» °¡Áö°í ÀÖÁö¸¸ (FDA ÀÎÁõÀ̶ó´Â) °ü¹®À» Åë°úÇÏÁö ¾Ê°í ÀÖ´Ù"¸ç "¾ÆÁÖ ¼Ò¼öÀÇ ±â¾÷ÀÌ ¹Ì±¹¿¡ ÁøÃâÇϴµ¥, ÁøÃâ ±â¾÷µéÀ» ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼­ Çõ¸íÀ» ¸¸µé¾î ³»°í ÀÖ´Ù"°í Çß´Ù.

À̾î "Çѱ¹¿¡ ¿¬±¸°³¹ßÆÀÀÌ ÀÖ°í »ý»ê Ãø¸é¿¡¼­´Â ISO ÀÎÁõ µî ´Ù¾çÇÑ Ç¥ÁØÀ» ȹµæÇØ¾ß ÇÑ´Ù"¸ç "Áß¿äÇÑ °ÍÀº QA(Ç°Áúº¸Áõ)¡¤QC(Ç°Áú°ü¸®)¿Í Á¦Ç°ÀÌ ¾î¶² Å×½ºÆ® ÀýÂ÷¸¦ °ÅÄ¡´ÂÁö ÆľÇÇØ¾ß ÇÏ°í CE(À¯·´¿¬ÇÕÀÇ ÅëÇÕ±Ô°Ý ÀÎÁõ)¡¤GMP(¿ì¼ö½ÄÇ°¡¤ÀǾàÇ°ÀÇ Á¦Á¶¡¤°ü¸® ±âÁØ) ÀÎÁõ µîÀ» ±âº»ÀûÀ¸·Î °®Ãç¾ß ÇÑ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.

Æã ´ëÇ¥´Â ±×·¯¸é¼­µµ FDA ÀÎÁõÀ» ¾ò°íÀÚ ÇÏ´Â Çѱ¹±â¾÷µéÀÌ ÇöÁö ¿¡ÀÌÀüÆ®¿¡ ³Ê¹« ¸¹Àº ±â´ë¸¦ Çؼ­´Â ¾ÈµÈ´Ù°í °æ°íÇß´Ù. ±×´Â "¹Ì±¹ ¿¡ÀÌÀüÆ®´Â FDA ±ÔÁ¤À» ¿Ïº®È÷ ÀÌÇØÇÏÁö ¸øÇÏ´Â °æ¿ìµµ ÀÖ´Ù"¸ç "ÄÚµå Å×½ºÆ® µî FDA ½ÂÀÎ °úÁ¤ÀÇ °¢ ´Ü°è¸¦ ÀÌÇØÇÏÁö ¸øÇÏ°í ÀÖ´Â ¿¡ÀÌÀüÆ®¿¡ °úµµÇÏ°Ô ±â´ëÇÏ´Â °æ¿ìµµ ÀÖ´Ù"°í Çß´Ù.

Æã ´ëÇ¥°¡ »ý°¢ÇÏ´Â ¹Ì±¹½ÃÀå¿¡¼­ ¼º°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Çѱ¹ ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÇ ¾ÆÀÌÅÛÀº KF94´Ù. ±×´Â"KF94 ¸¶½ºÅ© °°Àº °æ¿ì Ç°ÁúÀÌ ¸Å¿ì ÁÁ´Ù´Â °Ô ¾Ë·ÁÁ® ÀÖÁö¸¸ ¹Ì±¹½ÃÀåÀº Áß±¹ Á¦Ç°ÀÌ Áö¹èÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "CDC(¹Ì±¹ Áúº´ÅëÁ¦¿¹¹æ¼¾ÅÍ)¿¡¼­ ÀÌ Á¦Ç°À» °ËÁõÇϴµ¥ ÀÌ ¸¶½ºÅ©¸¦ ÀÌ¿ëÇØ °¨¿°·üÀÌ 94%¿¡¼­ 60%·Î ³·Ãâ ¼ö ÀÖ´Ù"°í Çß´Ù. ¸¶½ºÅ© Á¦Ç°ÀÇ °æ¿ì º´¿øÀ̳ª Á¤ºÎ¡¤Çб³ µî°ú ´Üü °è¾àÇϱ⵵ ÁÁÀº ºÐ¾ß¶ó´Â °Ô Æã ´ëÇ¥ÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.

À̳¯ Åä·Ð¿¡¼­´Â Çѱ¹ ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÇ ¹Ì±¹ ÁøÃâÀ» À§ÇØ Á¤ºÎ µµ¿òÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù´Â Á¶¾ðµµ µ¡ºÙ¿´´Ù. Æã ´ëÇ¥´Â "Áß±¹ÀÇ °æ¿ì ÄÁÅ×ÀÌ³Ê ¹°·ù ºñ¿ëÀÌ ±²ÀåÈ÷ ¿Ã¶ó°¡°í ÀÖ´Ù"¸ç "Çѱ¹Àº Á¤ºÎ µµ¿òÀ¸·Î ¹°·ù¸¦ ´õ ºü¸£°í È¿À²ÀûÀ¸·Î ó¸®ÇÒ ¼ö ÀÖÁö ¾ÊÀ»±î »ý°¢ÇÑ´Ù"°í Çß´Ù. ±×·¯¸é¼­ "±×·¸°Ô µÇ¸é Çѱ¹ ¹°·ù ȸ»çµµ ¹Ì±¹¿¡ ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.

Æã ´ëÇ¥´Â ÀÓ»ó ¿¬±¸¿Í °ü·Ã »ùÇÃÀÇ »ý¹°ÇÐÀû ºÐ¼®À» 24³â°£ ¼öÇàÇÑ Àü¹®°¡·Î, ±×°¡ À̲ô´Â ºí·ç¹ÙÀÌ¿À´Â º¸È£º¹, Çï¸ä, °í±Û µî ºÎ»óÀ̳ª °¨¿°À» Â÷´ÜÇÏ´Â °³Àκ¸È£Àåºñ(PPE)¿Í ±âŸ ÀÇ·á ±â±âÀÇ Ç°Áú Æò°¡¡¤º¸Áõ Àü¹® ÄÁ¼³Æà ȸ»çÀÌ´Ù.



¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º

"ÀÌ ºÎºÎ ¿ù 469¸¸¿ø Ÿ³×"¡¦±¹¹Î¿¬±Ý ¹Þ´Â ³ëÀÎ 50% ³Ñ¾ú´Ù
³×À̹ö ¸ÞÀο¡¼­ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ±¸µ¶ Ä«Ä«¿ÀÅå¿¡¼­ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ Ã¤³Î Ãß°¡

º£½ºÆ®Å¬¸¯

¿À´ÃÀÇ ²ÜÆÁ

  • ´º½º ¼Ó ¿À´Ã
  • ´õ¿µ»ó
  • ³¯¾¾´Â?
  • ÇコÅõµ¥ÀÌ

¸¹ÀÌ º» ´º½º

ºÎµ¿»ê À¯Æ©ºê Á¤º¸Ã¤³Î ºÎ¸´Áö
Ç®¹ÎÁö

Æ÷Åä / ¿µ»ó