보건당국이 효능 논란이 제기됐던 인태반의약품에 대해 5년여에 걸친 효능을 검증한 결과, 시판중인 제품의 절반만 판매를 허용했다.
14일 업계에 따르면 식품의약품안전청은 인태반의약품에 대한 임상재평가 결과 시판중인 41개 품목 중 23개 품목의 판매를 허용했다.
자하거 추출물은 27개 품목 중 17개, 자하거가수분해물은 9개 품목중 1개, 자하거엑스 복합제는 평가대상 5개 품목 모두 식약청으로부터 효능을 인정받았다. 식약청으로 부터 효능을 인정받은 제품은 앞으로 판매가 가능하며, 효과가 없다고 평가된 제품은 시장에서 퇴출된다.
식약청은 인태반의약품의 효능에 대한 의혹이 제기되자 지난 2006년 허가된 제품의 효능을 전면 재검증하는 임상재평가에 착수했다.
재평가는 제품의 특성에 따라 자하거 추출물, 자하거 가수분해물, 자하거엑스 복합제 등 3분류로 나눠서 진행됐다.
자하거가수 분해물은 녹십자만 간기능개선 효과를 인정받았다. 자하거 추출물은 갱년기장애개선에 효능이 있으며 경남제약 (1,204원 ▼27 -2.19%)의 자회사인 화성바이오팜의 원료를 사용하는 제품은 모두 효능이 인정됐다. 자하거 엑스는 드링크제로 많이 쓰이며 평가대상 5개 품목 모두 생존했다.
한편 인태반의약품에 대한 식약청의 허가 체계가 부실하다는 지적도 제기됐다. 임상시험 결과 퇴출된 제품의 경우 그동안 소비자들이 효과가 없는 제품을 복용한 셈이 됐다.
- 2011.01.14 16:47
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