자생한방병원-녹십자, '골관절염' 천연물신약 개발

자생한방병원과 녹십자 (111,500원 ▼500 -0.45%)가 공동 개발한 골관절염질환 천연물 신약 '신바로'가 식약청으로부터 최종 시판허가를 받았다. 동아제약 (114,400원 ▲400 +0.35%) '스티렌'과 SK케미칼 (44,900원 ▲500 +1.13%) '조인스', 구주제약 골관절염치료제 '아피톡신주'에 이어 국내에서 개발된 4번째 천연물 신약이다.

자생한방병원은 척추질환 치료제인 '추나약물'에서 추출한 '신바로메틴'이 녹십자에 의해 천연물 신약 '신바로'로 개발돼 25일 식약청의 시판허가를 받았다고 밝혔다. 임상현장에서만 쓰이던 한약의 치료효과를 과학적으로 입증한 결과라는 설명이다.


자생한방병원은 2003년 환자들에게 쓰던 추나약물에서 추출한 신물질 '신바로메틴'이 골관절질환 치료와 신경재생에 효과가 있는 성분이라는 점이 입증되며 녹십자와 함께 개발에 착수했다. 골관절염환자를 대상으로 한 임상시험에서 증상완화 정도와 진통효과, 이상약물반응 등을 평가한 결과, 유효성과 안전성을 입증받았다는 게 병원 측의 설명이다.

특히 임상 2상에서 골관절염 증상평가지표인 'WOMAC' 총점이 53점에서 투여 12주 만에 21점으로 크게 완화된 것으로 확인됐다. 임상3상에서는 현재 시판 중인 골관절염 치료제 한국화이자제약의 '쎄레브렉스'와 비교 평가 결과, 안정성평가에서 10% 이상 우수한 것으로 나타났다고 병원 측은 주장했다.

신준식 자생한방병원 이사장은 "이번 천연물 신약 개발은 주로 임상으로만 확인했던 척추질환 치료 한약 처방의 효능을 과학적으로 입증했다는 데 큰 의의가 있다"며 "한약 처방 표준화 작업 성공도 의미 있는 성과"라고 말했다.


특히 그는 "임상 2상과 3상 시험을 통해 한약 추출물에 대한 유효성 및 안전성을 확보했기 때문에 향후 한약을 이용한 질환 치료가 더욱 활발해 질 것으로 기대된다"며 "한약의 표준화, 규격화 작업에 기폭제가 되기를 바란다"고 강조했다.

한편, 자생한방병원은 2003년 12월 녹십자와 천연물 신약개발을 위한 조인식을 갖고, 녹십자에 추나약물의 고유처방을 이전한 바 있다. 녹십자는 추나약물에서 추출한 '신바로메틴'을 상품화하기 위해 7년 동안 개발에 투자하여 마침내 천연물 신약 '신바로' 개발에 성공했다. '신바로'는 약가협상을 거쳐 이르면 올 상반기 출시될 것으로 예상된다.