![]() |
ÃÖ±Ù ¸ð ½Å¹®»ç¿¡¼ ÀÎÅÍºä ¿äûÀ» ¹Þ¾Ò½À´Ï´Ù. ÀÎÅͺä Áß Á¦°¡ ¡®ÇǽÄ~¡¯ ÇÏ°í ¿ô¾î¹ö¸° Áú¹®ÀÌ ÀÖ¾ú½À´Ï´Ù. ±× ±âÀÚºÐÀÌ ÀÇÇÐÀû Áö½ÄÀÌ ÃæºÐÇÏÁö ¾Ê±â ¶§¹®¿¡ ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Áú¹®À̾ú½À´Ï´Ù,
±× Áú¹®Àº ¡®¸¶½Ã±â¸¸ ÇÏ¸é »ìÀÌ ºüÁø´Ù´Â Â÷µéÀÌ ¸¹Àºµ¥ ±× È¿¿ë °¡Ä¡¸¦ ¾î¶»°Ô »ý°¢ÇϽóª¿ä?¡¯¿´½À´Ï´Ù.
Àúµµ °¡¸¸È÷ »ý°¢ÇØ º¸´Ï±î, Àúµµ ÀÌÂÊ ¼¼°è¿¡ Áö½ÄÀÌ ¾ø¾úÀ» ¶§¿¡´Â °¢Á¾ Ȩ¼îÇÎ µî¿¡¼ ¡®¹Ù¸£±â¸¸ Çϸé~¡¯, ¡®¸¶½Ã±â¸¸ Çϸé~¡¯, ¡®¸Ô±â¸¸ ÇØµµ~¡¯ »ìÀÌ ºüÁø´Ù´Â °¢Á¾ Á¦Ç°µé¿¡°Ô ¡®ÁøÂ¥ ±×·²±î?¡¯ÇÏ´Â »ý°¢ÀÌ µé¸é¼µµ °ü½ÉÀº ÀÖ¾ú´ø °Í °°¾ÒÁÒ.
¿©·¯ °¡Áö ¼±Àü¹®±¸µéÀÌ È¤ ÇÏ°Ô ¸¸µå´Ï±î¿ä. ¡®½Ä¾àû ÀÎÁõ¡¯ÀÌ¶ó´ø°¡ ¡®¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) ÀÎÁõ¡¯ÀÌ¶ó´ø°¡, ¡®¸ð¸ð ´ëÇÐ ¿¬±¸ÆÀ¿¡ ÀÇÇØ °³¹ß¡¯À̶ó´Â ¹®±¸µéÀÌ ²Ï ½±°Ô »ç¶÷ °ü½ÉÀ» ²ø°Ô µË´Ï´Ù.
ƯÈ÷ ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀ̶ó´Â ¸»Àº ÀÏ´Ü È¿°ú¸¦ º¸ÀåÇÏ´Â ¹®±¸ °°½À´Ï´Ù. ÇÏÁö¸¸ ÀÌ´Â ¸»Àå³ÀÏ »ÓÀÔ´Ï´Ù.
FDA´Â (Food and Drug Administration)ÀÇ ¾àÀÚ·Î ¿ì¸®³ª¶óÀÇ ¡®½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüû¡¯°ú ºñ½ÁÇÑ ±â´ÉÀ» ÇÏ´Â °÷ÀÔ´Ï´Ù.
FDA ½ÂÀÎÀº ¹Ì±¹¿¡¼ Á¦Ç°À» ÆÈ±â À§ÇÑ Ã¹ ¹øÂ° °ü¹®ÀÔ´Ï´Ù. FDA¸¦ °ÅÃľ߸¸ ÀÓ»ó ½ÃÇèµµ ½ÃÇàÀÌ °¡´ÉÇϱ⠶§¹®ÀÔ´Ï´Ù. ÈçÈ÷ ÀǾàǰÀ̳ª ½Äǰ, ÀÇ·á±â µî¸¸À» »ý°¢ÇϽôµ¥ ¹Ì±¹À¸·Î µé¾î¿À°í ³ª°¡´Â ÈÀåǰ, °Ç°½Äǰ, ³ó¼ö»ê¹°, ÀÇ·áÀåºñ´Â ¹°·ÐÀ̰í ÇÚµåÆù°ú °°Àº ÀüÀÚ Á¦Ç°±îÁöµµ ½É»ç¸¦ ¹Þ½À´Ï´Ù.
ÇöÀç ½Äǰ¡¤¾àǰ. ÀÇ·á±â±â, »ý¹°ÀǾàǰ(biologics), µ¿¹°»ç·á ¹× ¾àǰ, ÈÀåǰ, ¹æ»ç¼±¹æÃâÁ¦Ç°(ÀüÀÚÁ¦Ç°) µî ÃÑ Àϰö °³ ºÐ¾ß·Î ³ª´©¾î Á¦Ç°µéÀ» ½É»çÇÏ°í Æò°¡ÇÕ´Ï´Ù.
¿©±â¼ ÀÎÁõÇÏ´Â ¡®½ÂÀΡ¯À̶ó´Â ´Ü¾î´Â ¿©·¯ °¡Áö Àǹ̰¡ ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÏ´Ü ¹Ì±¹ ³» »ç¿ë ±ÝÁö ¼ººÐÀÌ ¾ø¾î¼ ¼öÀÔÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â Àǹ̵µ ÀÖ°í, ¾ÈÀü¼ºÀº ÀÎÁ¤ÇÑ´Ù´Â Àǹ̵µ ÀÖÀ¸¸ç ±× È¿´ÉÀ» ÀÎÁ¤ÇÑ´Ù´Â Àǹ̵µ ÀÖ½À´Ï´Ù. ¹®Á¦´Â ¡®È¿´É¿¡ ´ëÇÑ ½ÂÀΡ¯Àº ±²ÀåÈ÷ ¾î·Æ´Ù´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù.
Àç¹ÌÀÖ´Â ¿¹¸¦ µé¾î º¼±î¿ä? ¡®º¸Å彺¡¯ÀÇ °æ¿ì 1977³âºÎÅÍ ¾È°Ë°æ·ÃÁõ°ú »ç½Ã Ä¡·á¿¡ »ç¿ëµÅ ¿ÔÁö¸¸ 1989³âÀÌ µÇ¾î¼¾ß FDAÀÇ ÆÇ¸ÅÇã°¡¸¦ ¹Þ°Ô µÇ¾ú°í, ÁÖ¸§À» Æì´Â ¹Ì¿ë ½Ã¼ú·Î¼µµ 1980³â´ëºÎÅÍ »ç¿ëµÆÁö¸¸ ±× È¿´ÉÀÇ ÀÎÁ¤Àº 2002³â¿¡¾ß ¾ò°Ô µÇ¾ú½À´Ï´Ù. ÀÌ¹Ì ÀÇ»çµéÀÌ ÁÖ¸§À» Æì´Â ¸ñÀûÀ¸·Î 20¿©³âÀ» »ç¿ëÇÏ°í¼¾ß È¿°ú°¡ ÀÖ´Ù´Â ÀÎÁ¤À» ¹ÞÀº °ÍÀÔ´Ï´Ù.
Áï ¡®¼öÀÔ °¡´É¡¯¿¡ ´ëÇÑ ½ÂÀÎÀº ¹Ì±¹ ³» ±ÝÁö ¹°Áú¸¸ µé¾î ÀÖÁö ¾ÊÀ¸¸é ½±°Ô ¾òÀ» ¼ö ÀÖ°í, ¡®¾ÈÀü¼º¡¯¿¡ ´ëÇÑ ½ÂÀεµ ¡®±× È¿°ú´Â Àß ¸ð¸£°ÚÁö¸¸ À§ÇèÇÏÁö´Â ¾Ê´Ù¡¯´Â ÀǹÌÀÔ´Ï´Ù. Á¤¸» ¡®È¿´É¡¯¿¡ ´ëÇÑ ½ÂÀÎÀº ±²ÀåÈ÷ ¾î·Æ½À´Ï´Ù. µû¶ó¼ ¸¹Àº ¼öÀÇ ¡®FDA ½ÂÀΡ¯À̶ó´Â ¼±Àü ¹®±¸ Áß¿¡¼ ÁøÁ¤ ¡®È¿´É¿¡ ´ëÇÑ ½ÂÀΡ¯À» ¹ÞÀº Á¦Ç°Àº °ÅÀÇ ¾øÀ» °Ì´Ï´Ù.
°á±¹ Àú´Â ÀÌ·¸°Ô ´äº¯À» µå¸± ¼ö¹Û¿¡ ¾ø¾ú½À´Ï´Ù.
¡®¿ì¸®°¡ üÁßÀ» ÁÙÀÌ´Â ¼ººÐ Áß °¡Àå °·ÂÇÑ ¼ººÐ¸¸ ÃßÃâÇØ¼ ¸¸µç ¾à, FDA¿¡¼µµ ±× È¿´É¿¡ ´ëÇØ¼ ÀÎÁ¤ÇÑ °Íµé¸¸ ¾²¸é¼µµ üÁßÀ» ÁÙÀ̱Ⱑ ÀÌ·¸°Ô Èûµçµ¥, ±×³É Â÷ ÇÑ ÀÜÀ¸·Î »ìÀÌ ºüÁø´Ù¸é ¾ó¸¶³ª ÁÁ°Ú½À´Ï±î?¡¯
¾ÆÁ÷ ¿ì¸®´Â ¡®¸¸º´ÅëÄ¡¾à¡¯¿¡ ´ëÇÑ È¯»óÀ» °¡Áö°í ÀÖ³ª º¾´Ï´Ù.