18ÀÏ ³ì½ÊÀÚ ÀÓÁ÷¿øµéÀÌ È£ÁÖ ¾¾¾îÆĸ¶»ç Åä´Ï ·Î¶õµå ´ëÇ¥(¿ÞÂÊ)ÀÇ °¿¬À» µè°í ÀÖ´Ù./»çÁøÁ¦°ø=³ì½ÊÀÚ |
À̳¯ ¼¼¹Ì³ª¿¡´Â ÇãÀϼ· ³ì½ÊÀÚ È¸ÀåÀ» ºñ·Ô, ³ì½ÊÀÚ ÆÀÀåÀÌ»ó ÀÓÁ÷¿ø 130¿© ¸íÀÌ Âü¼®Çß´Ù.
À̳¯ ¼¼¹Ì³ª¿¡¼´Â GMP °ü·Ã ±³À° ¹× ÄÁ¼³Æà Àü¹®±â¾÷ÀÎÈ£ÁÖ ¾¾¾îÆĸ¶(SeerPharma)»ç Åä´Ï ·Î¶õµå(Tony Rowland) ´ëÇ¥ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) cGMP¿Í EU GMPÀÇ ¿ä±¸»çÇ× ¹× ±ÔÁ¤ µî¿¡ ´ëÇØ °¿¬ÀÌ ÀÖ¾ú´Ù.
·Î¶õµå ´ëÇ¥´Â °¿¬À» ÅëÇØ Á¦µµ»ó GMP ¿ä±¸»çÇ×»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Ç°Áú°æ¿µ ¹× °æ¿µÁøÀÇ ÀÇ»ç°áÁ¤ Á߿伺À» °Á¶Çß´Ù.
À̹ø ¼¼¹Ì³ª¸¦ ±âȹÇÑ ¼Õ¿õ¶ô ³ì½ÊÀÚ QM½Ç ½ÇÀåÀº "³ì½ÊÀÚ ±Û·Î¹ú Àü·«Ç°¸ñÀÇ º»°ÝÀûÀÎ ¹Ì±¹, À¯·´ µî ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ¾Õ¼ °øÀå °ü°èÀÚ»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ³ì½ÊÀÚ ¹× ³ì½ÊÀÚ °¡Á·»ç ÀÓÁ÷¿øÀ» ´ë»óÀ¸·Î GMPÀÇ Á߿伺°ú Çʿ伺, °æ¿µÁøÀÇ ÀÇ»ç°áÁ¤ Á߿伺 µî¿¡ ´ëÇØ ÀÌÇØÇÏ°í °øÀ¯ÇÏ´Â ÀÚ¸®¸¦ ¸¶·ÃÇÑ °Í"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
³ì½ÊÀÚ°¡ ¼±Á¤ÇÑ ±Û·Î¹ú Àü·« Ç°¸ñÀº 3¼¼´ë À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ Ç÷¿ìº´Ä¡·áÁ¦ ¡®±×¸°Áø ¿¡ÇÁ¡¯, ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° ¡®¾ÆÀ̺ñ±Û·ÎºÒ¸° ¿¡½º¿£¡¯°ú ÇåÅÍÁõÈıºÄ¡·áÁ¦ ¡®ÇåÅͶóÁ¦¡¯ µîÀÌ´Ù.
ÀÌ Áß¿¡¼ ³ì½ÊÀÚÀÇ ±Û·Î¹ú ÁøÃâÀ» À§ÇØ °¡Àå ¸ÕÀú ÇÁ·ÎÁ§Æ®°¡ ½ÃÀÛµÈ Ç°¸ñÀº ¡®±×¸°Áø ¿¡ÇÁ¡¯¿Í ¡®¾ÆÀ̺ñ±Û·ÎºÒ¸° ¿¡½º¿£¡¯ÀÌ´Ù.
¡®±×¸°Áø ¿¡ÇÁ¡¯´Â 2008³â ù °úÁ¦ ¹ÌÆÃÀÌ ½ÃÀÛµÈ ÀÌ·¡ 2012³â 2¿ù ¹Ì±¹ FDA ÀÓ»ó 3»ó ÁøÀÔ ½ÂÀÎ, 6¿ù À¯·´ ÀÓ»ó3»ó ÁøÀÔÀ» ½ÂÀÎ ¹ÞÀ¸¸ç ÇöÀç ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»óÀÌ ÁøÇà ÁßÀÎ ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° ¡®¾ÆÀ̺ñ±Û·ÎºÒ¸° ¿¡½º¿£¡¯Àº ¹Ì±¹°ú ij³ª´Ù¿¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌÇöÀç ¿Ï·á ´Ü°è¿¡ ÀÖ´Ù.
¶ÇÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» Áغñ ÁßÀÎ ¼¼°è µÎ ¹ø° ÇåÅÍÁõÈıº Ä¡·áÁ¦ ¡®ÇåÅͶóÁ¦¡¯´Â Áö³ 2¿ù FDA·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó ½Ã ¼¼±Ý°¨¸é, ½Å¼Ó½É»ç, Çã°¡ºñ¿ë °¨¸é µîÀÇ ÇýÅÃÀÌÁÖ¾îÁö´Â Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.