MTIR sponsor
ÁöÆ®¸®ºñ¾ØƼ´Â Áö³ 6ÀÏ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·áÁ¦ 2b/3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹÀ» ½ÂÀÎ ¹ÞÀº µ¥ À̾î, ÀÕµû¶ó Èñ±ÍÁúȯÀÎ ½Å°æ¿µ¾ç¼º°¢¸·¿° Ä¡·áÁ¦±îÁö ÀÓ»ó 3»óÀ» ½ÂÀÎ¹Þ¾Æ ±Û·Î¹ú ½Å¾à °³¹ßȸ»ç·Î¼ ÇÑ °ÉÀ½ ´õ ³ª¾Æ°¡°Ô µÆ´Ù.
½Å°æ¿µ¾ç¼º°¢¸·¿°Àº ¾ÆÁ÷±îÁö ½ÂÀÎ ¹ÞÀº Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â Èñ±ÍÁúȯÀÌ´Ù. ¹ßº´½Ã À§±ÞÇÏ°í ±Þ¼ÓÇÑ °¨¿°À» ¹æÁöÇϱâ À§ÇÏ¿© À§¾Æ·¡ ´«²¨Ç®À» ºÀÇÕÇÏ´Â µî ȯÀÚÀÇ ÀÏ»ó»ýÈ°ÀÌ ±ØÈ÷ ¾î·Æ°Ô ÇÏ´Â ¿Ü°úÀû ½Ã¼ú»ÓÀÌ´Ù.
ÁöÆ®¸®ºñ¾ØƼ°¡ °³¹ß ÁßÀÎ ½Å°æ¿µ¾ç¼º°¢¸·¿° Ä¡·áÁ¦´Â ÀÌ¹Ì ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ°(Orphan Drug)À¸·Î ÁöÁ¤ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ÇöÁö ÁøÇàµÈ ¿¬±¸ÀÚ ÀÓ»ó½ÃÇè°á°ú ´ë»ó ȯÀڵ鿡°Ô¼ ¶Ñ·ÇÇÑ Ä¡·á°³¼±È¿°ú°¡ ³ªÅ¸³µ´ø °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ¼º°ø °¡´É¼ºÀÌ »ó´çÈ÷ ³ôÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
½Å°æ¿µ¾ç¼º°¢¸·¿° ÀÓ»ó 3»ó½ÃÇè¿¡¼´Â ¹Ì±¹ ³» À¯¸í ¾È°ú Àü¹® º´¿øÀ¸·Î ±¸¼ºµÈ 9°³ ÀÓ»ó½ÃÇè±â°üÀÌ Âü¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
ÁöÆ®¸®ºñ¾ØƼ°¡ °³¹ß¿¡ ¼º°øÇÒ °æ¿ì µ¶Á¡ÀûÀÎ ½ÃÀåÁö¹è·ÂÀ» °¡Áú ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º¸À̸ç, Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦¶ó´Â Ư¼ö¼º ¶§¹®¿¡ 3»ó ¿Ï·á ÈÄ NDA ½Åû½Ã ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Á¶¼ÓÇÑ Ç°¸ñ Çã°¡ ½ÂÀÎÀÌ ±â´ëµÈ´Ù°í ȸ»ç ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.
¾ç¿ø¼® ´ëÇ¥´Â "Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦´Â ÀϹÝÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦ ´ëºñ ¸ÅÃâÀº ÀûÀ» ¼ö ÀÖÀ¸³ª ¾öû³ °íºÎ°¡ Á¦Ç°"À̶ó¸ç "¹Ì±¹ Á¦¾à¾÷°è¿¡¼´Â ±â¾÷°¡Ä¡ 2Á¶¿ø ÀÌ»ó µÇ´Â ´Ù¼öÀÇ Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦ Àü¹® °³¹ß»ç°¡ µîÀåÇÏ°í ÀÖ¾î, ÁöÆ®¸®ºñ¾ØƼµµ ¹Ì±¹ ¾È°ú ½ÃÀå°ú Èñ±ÍÁúȯġ·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡ Àü¹®¼ºÀ» µÎ°íÀÚ ÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.