MTIR sponsor
³ì½ÊÀÚ´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ Á¦ÃâÇÑ IVIG-SNÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû¼¿¡ ´ëÇÑ °ËÅä¿Ï·á °ø¹®À» ¹Þ¾Ò´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù.
FDA´Â °ø¹®À» ÅëÇØ "IVIG-SNÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ °ü·Ã ÀڷḦ °ËÅäÇÑ °á°ú, Á¦Á¶ °øÁ¤ °ü·Ã ÀÚ·áÀÇ º¸¿ÏÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù"°í ¹àÇû´Ù. IVIG-SNÀÌ »ý»êµÇ´Â ¿Àâ°øÀåÀÇ Á¦Á¶°øÁ¤À» Àç°ËÅäÇØ ÆǸŠÇã°¡¸¦ À§ÇÑ Ãß°¡ ½É»ç¸¦ ¹ÞÀ¸¶ó´Â ¶æÀÌ´Ù.
³ì½ÊÀÚ °ü°èÀÚ´Â "Á¦Á¶ °øÁ¤ °ü·ÃÀڷḦ ÁغñÇØ ³»³â FDA¿¡ Á¦ÃâÇÒ °Í"À̶ó¸ç "Ãß°¡ Á¦ÃâÇÑ ÀÚ·á°¡ Åë°úµÅ ÃÖÁ¾ ÆǸÅÇã°¡¸¦ ¹Þ°Ô µÉ ½ÃÁ¡Àº ¿¹ÃøÇϱ⠾î·Æ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. Áö³ÇØ 11¿ù FDA¿¡ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÅûµÈ IVIG-SN´Â ´çÃÊ ¿¬³» ÇöÁö ÆǸŠÇã°¡¸¦ ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÆ´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó IVIG-SNÀÇ 38¾ï´Þ·¯(¾à 4Á¶5000¾ï¿ø) ±Ô¸ð¿¡ ´ÞÇÏ´Â ¹Ì±¹ ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° ½ÃÀå °ø·« ½ÃÁ¡µµ ¹Ì·ïÁö°Ô µÆ´Ù. IVIG-SNÀº ¼±Ãµ¼º ¸é¿ª°áÇÌÁõ, ¸é¿ª¼º Ç÷¼ÒÆÇ °¨¼ÒÁõ µî¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ³ì½ÊÀÚÀÇ °£ÆÇ Ç÷¾×ºÐȹÁ¦Á¦´Ù.
ÇÏÁö¸¸, ³ì½ÊÀÚ´Â FDA°¡ IVIG-SNÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ ¹®Á¦ Á¦±â´Â ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í °Á¶Çß´Ù. ¾àÇ°ÀÇ ÇÙ½É È¿´ÉºÎ¹®¿¡¼´Â ±î´Ù·Î¿î FDAÀÇ ´«³ôÀ̸¦ ¸ÂÃè´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.
FDA·ÎºÎÅÍ º¸¿Ï»çÇ×À» Å뺸¹Þ´Â °æ¿ìµµ ºó¹øÇÏ´Ù. FDA°¡ Áö³ÇØ ¹Ì±¹ ÀÇȸ¿¡ º¸°íÇÑ ÀÚ·á¿¡ µû¸£¸é 2005~2014³â Àüü ÀǾàÇ° Çã°¡ ½Åû °¡¿îµ¥ ½ÂÀÎ ´ë½Å °ËÅä¿Ï·á °ø¹®À» ¹ÞÀº ºñÁßÀº 51.1%¿´´Ù.
ÇãÀºÃ¶ ³ì½ÊÀÚ »çÀåÀº "ÃÖÁ¾ Çã°¡ ȹµæÀ» À§ÇØ ÇØ¾ß ÇÒ ³²Àº °úÁ¤ÀÌ ¸Å¿ì ¶Ñ·ÇÇØÁ³´Ù"¸ç "Çã°¡ °úÁ¤À» Â÷Áú ¾øÀÌ ¸¶¹«¸®ÇÏ°í ¹Ì±¹ ÇöÁö ÆǸŠ¹× ¸¶ÄÉÆà Àü·«À» ´õ¿í °ø°íÈ÷ ÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.