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고혈압약 발암물질 리스트 공개..."여기서 보세요"

머니투데이
  • 박가영 기자
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  • 2018.08.07 08:08
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고혈압약 발암물질 리스트 공개..."여기서 보세요"
국내에서 제조한 발사르탄 성분 고혈압 치료제에서 기준치 이상의 발암 가능 물질이 발견됐다. 이 발사르탄 성분이 들어간 고혈압 치료제는 22개사 59개 품목으로 현재 판매가 잠정 중단됐다.

식품의약품안전처는 지난 6일 국내 수입·제조되는 발사르탄에 대해 전수 조사를 진행한 결과 국내사인 대봉엘에스가 제조한 일부 발사르탄에서 암을 유발할 가능성이 있는 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’ 물질이 검출돼 잠정 판매 및 제조 중지시켰다고 밝혔다.

문제가 된 59개 제품을 처방받은 환자는 진료 받는 병원을 방문해 다른 의약품으로 다시 처방 또는 조제를 받을 수 있다.

대봉엘에스는 중국 주하이 룬두사에서 원료의약품 이전 단계의 약리 활성 물질인 ‘조품’을 수입해 발사르탄을 제조해왔다. 식약처는 이 조품 자체에 NDMA가 함유됐을 것으로 추정하고 있다.

NDMA 잠정 관리기준은 식약처가 발사르탄 내 불순물인 NDMA 관리를 강화하기 위해 설정한 것이다. 국제의약품규제조화위원회(ICH)가 권고하고 있는 가이드라인(ICH M7), 국내외 자료 및 전문가 자문 등을 검토해 설정됐다.

이번에 공개된 고혈압약 발암물질 리스트는 식약처 홈페이지 또는 포털사이트에서 ‘고혈압약’ ‘발사르탄’ 등의 단어 검색을 통해 확인할 수 있다.

식약처는 “의사와의 상담 없이 해당 의약품 사용을 중단하는 것은 건강상 더 위험하므로 반드시 의사와의 상담을 통해 다시 처방 받아야 한다”고 당부했다.



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