Çѹ̾àÇ° º»»ç /»çÁø=Çѹ̾àÇ° |
Çѹ̾àÇ° (342,000¿ø ¡å3,000 -0.87%) ÆÄÆ®³Ê»ç ½ºÆåÆ®·³Àº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ Àå±âÁö¼ÓÇü È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦ '·Ñ·ÐƼ½º'ÀÇ »ý¹°ÀǾàÇ° Çã°¡ ½Åû(BLA)À» ¿Ï·áÇß´Ù°í 27ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£ ±âÁØ) ¹àÇû´Ù.
Á¶ ÅÍÀü ½ºÆåÆ®·³ ´ëÇ¥´Â "·Ñ·ÐƼ½º´Â ½ºÆåÆ®·³ÀÇ ¼ºÀåÀ» Ã¥ÀÓÁú ÇÙ½É Ç°¸ñÀ¸·Î, FDA Çã°¡½Åû ´Ü°è±îÁö µµ´ÞÇÑ °ÍÀ» ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù"¸ç "À̹ø BLA´Â ÀÇ·áÁø¿¡°Ô 15³â¸¸¿¡ »õ·Î¿î È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇϴµ¥ ÇÑ ¹ß¦ ´õ ´Ù°¡¼± °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
½ºÆåÆ®·³Àº °ñ¼ö ¾ïÁ¦¼º ÈÇÐÄ¡·á¿ä¹ý¿¡ ÀÇÇØ È£Áß±¸°¨¼ÒÁõÀÌ ¹ßÇöµÈ 643¸íÀÇ Ãʱâ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó 3»ó 2°ÇÀÇ µ¥ÀÌÅÍ(RECOVER¿Í ADVANCE ¿¬±¸)¸¦ Åä´ë·Î À̹ø BLA¸¦ ½ÅûÇß´Ù.
±Ç¼¼Ã¢ Çѹ̾àÇ° ´ëÇ¥´Â "·¦½ºÄ¿¹ö¸®·Î °³¹ßµÈ ±Û·Î¹ú ½Å¾àÀÇ Ã¹¹ø° FDA ½ÃÆÇÇã°¡ ½ÅûÀ̶ó´Â Á¡¿¡¼ Àǹ̰¡ Å©´Ù"¸ç "·¦½ºÄ¿¹ö¸®´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ ¾àÈ¿ Áֱ⸦ ȹ±âÀûÀ¸·Î ´Ã·ÁÁÖ´Â Çѹ̾àÇ°ÀÇ µ¶ÀÚ °³¹ß Ç÷§Æû ±â¼ú·Î, ·Ñ·ÐƼ½º ¿Ü¿¡µµ ´Ù¾çÇÑ ½Å¾à°³¹ß¿¡ Àû¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.