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키움증권은 안구건조증 신약의 미국 FDA 승인은 Sign 과 Symptom 두가지 지표를 기준으로 임상이 진행되는데 지트리비앤티는 Sign과 Symptom 모두 2주차(15일) 데이터를 Primary Endpoint로 하는 ARISE-3 (3번째 3상) 프로토콜을 제출해 최근 FDA로부터 승인을 받았다.
그동안의 임상에서 Sign 과 Symptom에 대해 모두 통계적 유의차를 보였던 기간(15일)이기 때문에 임상 성공의 가능성이 높아진 것으로 판단되며 ARISE-3 임상이 FDA 허가로 이어질 개연성이 높다는 평가다.
정승규 키움증권 연구원은 "지트리비앤티 시가총액은 6711억원으로 안구건조증 치료제를 개발하고 있는 국내 경쟁사 뿐 아니라 희귀질환 파이프라인을 주력으로 개발하고있는 다른 신약개발 기업 대비 낮은 수준"이라고 설명했다.
그는 이어 "지트리비앤티의 안구건조증 치료제 FDA 허가 가능성이 높다는 점, 그리고 2가지 희귀질환 파이프라인 임상이 긍정적으로 진행되고 있다는 점을 감안하면 현재 주가 대비 충분히 업사이드가 있다"고 덧붙였다.
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