'K-DNA' 인프라 건설하고 신약 R&D에 4조 투입

정부는 바이오헬스 산업의 핵심 인프라로 한국형 바이오 빅데이터 'K-DNA'를 꼽았다. 기반 건설과 함께 신약 연구개발(R&D)에 4조원의 예산을 투입하기로 했다. 의료비 절감을 추구하는 맞춤형 의료로 보험재정을 지키는 동시에 산업 발전을 일으켜 미래 성장동력에 불을 지피겠다는 의도로 풀이된다.


◇데이터 모으는 나라에서 활용하는 나라로 = 복지부는 정부 주도 '100만명 프로젝트'에 △데이터 중심병원 △신약 후보물질 빅데이터 △바이오특허 빅데이터 △공공기관 빅데이터 등을 더한 5대 빅데이터 플랫폼 구축을 예고했다.

병원과 건강보험공단 등 공공기관에서 쌓기만 하던 막대한 헬스케어 데이터를 의료복지와 산업화 자원으로 활용하겠다는 뜻이다.

데이터 중심병원은 별도 지정할 예정이다. 유전체 정보는 국가가, 환자 의료정보는 지정 병원들이 쌓는 형태다. 상급 종합병원마다 쌓여 있는 500만~600만명 이상 환자 정보가 베이스다.

세계적으로 이제 막 시작단계인 인공지능(AI)을 활용한 신약 후보물질 탐색을 정부가 지원한다. 특허 빅데이터는 글로벌 특허 분쟁 정보와 특허 관련 글로벌 통계 등을 제공하고 건강보험공단, 심사평가원 등에 쌓인 공공 빅데이터도 가명처리 후 민간에 개방한다.


◇정부 R&D 예산 2.5조→4조 = 권덕철 복지부 차관은 "민간 바이오헬스 분야 연구개발 활성화의 마중물 역할을 위해 정부 예산을 2017년 2조5000억원에서 2025년까지 4조원으로 늘리겠다"고 말했다.

복지부는 CAR-T 등 차세대 항암제와 세포·유전자 치료제 등을 언급했다. 막대한 재원이 투입되는 신약 후보물질 발굴에서부터 사업화 전과정에도 도움을 준다.

연간 매출 1조원 이상 발생할 것으로 예상되는 신약 후보들에는 5년간 2조원 이상 정책금융을 투입한다. 임상 비용 세액공제 대상을 신약뿐 아니라 바이오베터로 확대한다. 증시에서 기업들의 원활한 자금 조달을 위한 회계·공시·상장 기준을 마련하고 연구개발 역량을 반영한 상장심사기준도 도입한다.

신약 품목허가 속도를 높이기 위해 식약처 인력을 2배 늘리고 제2 인보사 사태를 막기 위해 인체세포 등 관리업 등 기준을 마련한다. 유전학적 계통검사(STR) 의무화 등 규제도 신설한다.

◇심전도·투석 정보 병원으로 전송 = 심전도를 측정하는 웨어러블 기기나 환자 투석 정보 등이 실시간으로 의료기관에 전송되는 플랫폼도 개발한다. 환자 모니터링이 가능한 기기 개발을 지원하는 프로그램이다. 의료법 위반 논란에 시도되지 않았던 것들이다.

임인택 복지부 보건산업정책국장은 "기기를 통해 의사가 환자에게 상황에 따라 원격으로 조치를 하면 법 위반이지만 병원으로 데이터가 전송되고 환자가 병원에 갔을 때 의사가 적절한 조치를 해주면 합법"이라며 "시장의 오해가 많았던 부분"이라고 말했다.

공공기관들이 주로 혁신 의료기기를 사용하게끔 유도하고 평가는 대형병원들에 맡긴다.

◇2030년 500억달러 수출, 30만명 추가 일자리 = 정부는 이번 바이오헬스 육성 전략이 완성되는 시기를 2030년쯤으로 보고 이 무렵 의약품·의료기기 수출액이 500억달러(약 60조원)에 이를 것으로 기대했다. 지난해 144억달러(약 17조2000억원)의 3.5배 규모다.

바이오헬스 분야 일자리는 지난해 87만명에서 117만명으로, 글로벌 의약품·의료기기 시장점유율은 지난해 1.8%에서 6.0%로 3.3배 커질 것으로 내다봤다.

국내 원부자재·장비의 빠른 국산화도 추진한다. 바이오의약품 생산 기준 미국(180만ℓ)에 이어 세계 2위인 한국(52만ℓ) 상황을 고려했을 때 생산시설 가동에 필요한 자재 30%를 내수에서 조달하겠다는 목표다. 이를 위해 정부는 소모품 원자재 개발에 필요한 연구개발비를 지원할 계획이다.

박능후 복지부 장관은 "한국은 바이오헬스 산업 활력을 최대한 끌어올려야 할 시기"라며 "이미 세계적 수준의 IT 기반, 병원 시스템, 의료 데이터, 우수 인재를 갖고 있어 글로벌 강국으로 충분히 도약할 수 있다"고 말했다.