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"코오롱·식약처 인보사 환자 관리 자격 없어"

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  • 김근희 기자
  • 2019.06.07 15:03
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인도주의실천의사협의회 "인보사 투여 환자 관리 복지부가 직접 나서야"

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인도주의실천의사협의회(이하 인의협)가 '인보사 사태'를 일으킨 코오롱생명과학 (24,900원 상승800 -3.1%)과 식품의약품안전처가 인보사 투여 환자 안전을 관리할 자격이 없다고 지적했다. 보건복지부가 직접 나서서 환자를 관리해야 한다는 주장이다.

인의협은 7일 논평을 내고 "지난 5일 이의경 식약처장이 인보사 관련 대국민 사과와 환자 장기추적조사 계획을 발표했다"며 "환자들에 대한 무책임한 장기추적관리를 공언한 점은 상식적으로 이해하기 어렵다"고 밝혔다.

인의협은 "코오롱생명과학과 식약처는 인보사 사태의 주범들"이라며 "제대로된 환자 관리를 위해서는 코오롱과 식약처가 제외되는 것이 옳다"고 말했다. 이어 "코오롱생명과학은 임상시험수탁기관(CRO)에 위탁해 환자들을 장기추적조사하려고 한다"며 "CRO는 환자들을 장기추적하는 기관이 아니라 임상시험을 관리하는 기관"이라고 꼬집었다.

인의협은 환자 장기추적을 코호트 연구로 전환하고, 이를 복지부 등이 맡아야 한다고 강조했다. 코호트 연구란 어떤 요인에 노출된 집단과 그렇지 않은 집단을 추적해 질병 발생률과 요인 등을 비교, 분석하는 것이다.

인의협은 "인보사 투여 환자들은 전 세계적으로 유례 없는 신장세포를 인체에 주입 받은 군집"이라며 "환자 코호트 구성이 필수적"이라고 했다. 또 "식약처가 기능상 할 수 없는 환자 관리는 질병관리본부나 국립중앙의료원 등이 담당할 수 밖에 없다"며 "복지부가 맡지 않으려 한다면 총리실과 복지부의 임무 방기"라고 지적했다.

마지막으로 인의협은 "정부와 우리 사회가 제일 먼저 보듬어야 하는 대상은 인보사 투여 환자들"이라며 "환자들에 대한 제대로된 관리체계를 만들지 못한다면 국민의 생명과 안전을 책임지겠다는 문재인 정부의 가치까지 의심받을 수 있다"고 말했다.



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