ÀÇ·áÁø´Ü±â±â Àü¹®±â¾÷ ¾Æ½ºÅ¸ (5,830¿ø ¡ã10 +0.17%)´Â ¸»µðÅäÇÁ(Maldi-TOF) ü¿Ü Áø´Ü±â±âÀÎ ¸¶ÀÌÅ©·Î ¾Æµð½Ã½º(MicroIDSys)Á¦Ç°°ú °ü·ÃÇØ À¯·´ CE RoHS(Restriction of Hazardous Substances Directive)¸¦ Åë°úÇß´Ù°í 5ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À¯·´ CEÀÎÁõÀº ¹Ì±¹ FDA ¹× Áß±¹CFDAÀÎÁõ°ú ´õºÒ¾î ü¿ÜÁø´Ü±â±â ¼öÃâÀ» À§ÇÑ3´ë ÀÎÁõÀÌ´Ù, ¾Æ½ºÅ¸ÀÇ À̹ø CE RoHS ÀÎÁõȹµæÀº À¯·´ CE ÃÖÁ¾µî·ÏÀ» À§ÇÑ Àü´Ü°è ÁøÃâÀ̶ó´Â Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù.
À¯·´ÀÎÁõ CE / RoHS ÀÎÁõ Á¦Ç°Àº ÀÎü¿¡ Çظ¦ ³¢Ä¡Áö ¾Ê´Â ģȯ°æÁ¦Ç° ÀÎÁõÀ¸·Î À¯·´À¸·Î ¼öÃâµÇ´Â Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ 6°¡Áö À¯Çع°ÁúÀÇ ÇÔÀ¯·®ÀÌ ±âÁØÄ¡ ÀÌÇÏÀÏ ¶§ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â ÀÎÁõÀÌ´Ù.
¾Æ½ºÅ¸ÀÇ °ü°èÀÚ´Â À̹ø CE/ RoHS¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î 8¿ù Áß¿¡ À¯·´ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ (CE-IVD)À» À¯·´ º¸°Ç´ç±¹¿¡ µî·Ï ¿Ï·áÇÒ ¿¹Á¤À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
±×´Â "À¯·´ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ µî·ÏÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Àü¼¼°è ü¿ÜÁø´Ü±â±â ½ÃÀåÀÇ 37.5%¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â À¯·´,Áßµ¿, ¾ÆÇÁ¸®Ä« (EMEA) Áö¿ªÀ» °ø·«ÇÒ °èȹ"À̶ó¸ç "´ëºÎºÐÀÇ µ¿³²¾Æ½Ã¾Æ ±¹°¡µéÀÌ CEÀÎÁõ Á¦Ç°À» üÅÃÇÏ´Â °æ¿ì°¡ ¸¹±â ¶§¹®¿¡ µ¿³²¾Æ½ÃÀå¿¡¼µµ ¸»µðÅäÇÁ ±â±â¸¦ ÆǸÅÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±æÀÌ ¿¸®°Ô µÆ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí ¾Æ½ºÅ¸´Â Áö³´Þ 29ÀÏ º£Æ®³² ÇöÁö ÀÇ·á±â±â ¾÷ü¿Í ÆÇ¸Å¿Í ¸¶ÄÉÆÿ¡ ´ëÇÑ ¾÷¹«Çù¾à(MOU)À» ü°áÇߴµ¥, º£Æ®³² ÀÇ·á±â±â ½ÃÀåÀº À¯·´ CE ÀÎÁõÀ¸·Î ÆǸŰ¡ °¡´ÉÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ¾î, µ¿³²¾Æ ½ÃÀåÀÇ ¼öÃâ ½ÃÀå °³Ã´¿¡ ź·ÂÀÌ ºÙÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
- 2019.08.05 08:19
À¯·´ ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ ( CE-IVD ) ÃÊÀбâ. À¯·´ µ¿³²¾Æ ÁøÃâ û½ÅÈ£
°ü·Ã±â»ç
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
´Üµ¶ ³²¸ÅÀÇ ³ ÀçÁ¡È...±¸ÁöÀº ºÎȸÀå, ¾Æ¿öȨ ÀÌ»ç ¼±ÀÓ ºÎ°á- "Çѱ¹ ÀÇ»çµé Æľ÷±Ç ¾ø¾î" ¾È ¸ÔÈú ¶© ÇØ¿Ü Âù½º? ¿©·Ð¸ôÀÌ ³ª¼± ÀÇ»çµé
- "»þ³Ú¹é 200¸¸¿ø ½Î´Ù"¡¦Áß±¹ÀÎ ²Ë á´ø ÀÌ°÷¿¡ ¼¾çÀÎ ¿ì¸£¸£
- ´Üµ¶ 3¹ø° ¸Å°¢Àε¥ '»ê³Ñ¾î »ê' MG¼Õº¸...´ëÁÖÁÖ Àû°Ý¼º ³í¶õ
- ³»³» ¸¶À̳ʽº Âï´õ´Ï 8% ²±Ã桦"Áö±Ý ¿Ã¶óŸ?" Áõ±Ç°¡ Á¶¾ðÀº
- ¾î´×½ÃÁ𠺻°ÔÀÓ ½ÃÀ۵ƴ١¦TSMC ÀÌ¾î ³ÝÇø¯½º ½ÇÀû ¹ßÇ¥
- Àӱ⠳¡³ ¿øÀå, 4°³¿ù°£ ¿¹»ê 'ÁÖ¹°·°'¡¦ Àå±â±âÁõ¿ø '¹æ¸¸¿î¿µ' ³í¶õ