¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ

¼Óº¸
VIP
ÅëÇÕ°Ë»ö

½º¸¶Á¨, ÀÓ»ó2»ó¿ë ¿¡ÀÌÁî¹é½Å GMP »ý»ê Âø¼ö

¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ
  • ¹ÝÁØÈ¯ ±âÀÚ
  • īī¿ÀÅå °øÀ¯Çϱâ
  • īī¿ÀÅå ³ª¿¡°Ô Àü¼ÛÇϱâ
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • ³×À̹ö
  • īī¿À½ºÅ丮
  • ÅÚ·¹±×·¥
  • ¹®ÀÚ
  • VIEW 7,452
  • 2019.08.06 10:11
  • ±ÛÀÚÅ©±âÁ¶Àý
  • ÀÇ°ß ³²±â±â
Å¥·ÎÄÄ Â÷Æ®
ÄÚ½º´Ú »óÀå»ç Å¥·ÎÄÄ (1,130¿ø 0.00%)ÀÇ ÀÚȸ»çÀÎ ½º¸¶Á¨Àº ±× µ¿¾È ÀÓ»ó2»ó ÀÌÈÄ ´Ü°è¿¡ »ç¿ëµÉ °í¼øµµ, ´ë·® ¡®¹é½Å »ý»ê°øÁ¤°³¹ß¡¯À» ÁøÇà ÇØ ¿Â ¹ÙÀÌ¿À¸¶Å©(BioMARC)¿Í ½ÃÇè»ý»ê(Engineering Run)À» ºñ·ÔÇÑ ¸ðµç Áغñ°úÁ¤À» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¸¶Ä¡°í, GMP(Good Manufacturing Practice) »ý»ê °è¾à´Ü°è¿¡ ÀÖ´Ù°í 6ÀÏ ¹àÇû´Ù.

½º¸¶Á¨Àº GMP»ý»êÀÌ ¸¶¹«¸®µÇ´Â ´ë·Î ÀÌ¹Ì ÀÓ»ó´ëÇà °è¾àÀ» ü°áÇÑ ¼¼°è 2À§ÀÇ ÀÓ»ó±â°üÀÎ ¹Ì±¹ÀÇ Covance»ç¿Í Çù·ÂÇÏ¿© 2020³â 1/4ºÐ±â À̳»¿¡ ¹Ì±¹ FDA¿¡ ÀÓ»ó2»ó ÁøÇàÀ» À§ÇÑ IND¸¦ Á¦ÃâÇÒ °èȹÀ̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.

½º¸¶Á¨Àº 2000³â ¼³¸³µÅ 2001³âºÎÅÍ Ä³³ª´Ù Western ´ëÇÐÀÇ ¼®Á±³¼öÀÎ Çѱ¹ÀÎ °­Ä¥¿ë ¹Ú»ç°¡ °³¹ßÇÑ ¿¡ÀÌÁî¹é½ÅÀÇ ½Å¾à°³¹ßÀ» ÃßÁøÇØ ¿Ô´Ù. ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ½ÃµµµÇ´Â °ÍÀ¸·Î¼­ ¿¡ÀÌÁî¹ÙÀÌ·¯½º Àüü¸¦ Ç׿øÀ¸·Î Ȱ¿ëÇÏ´Â Àü·«(Killed-Whole-Virus Vaccine: SAV001)À» »ç¿ëÇÏ¿© °³¹ßµÈ ¹é½ÅÀÌ´Ù.

2011³â¿¡ ¹Ì±¹FDAÀÇ °¡À̵å¶óÀο¡ µû¶ó ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó1»ó ½ÃÇè¿¡¼­, ½º¸¶Á¨ÀÇ SAV001Àº ¶Ù¾î³­ ¾ÈÀü¼º°ú ÇÔ²², ÁßÈ­Ç×ü(neutralizing antibody)°¡ Çü¼ºµÇ°í À¯ÁöµÇ´Â °ÍÀ» È®ÀÎÇÔÀ¸·Î½á ¿¡ÀÌÁîÀÇ ¿¹¹æ°ú ÇÔ²² Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Èñ¸ÁÀ» Àηù¿¡°Ô ÁÖ¾ú´Ù.

Á¶Á߱⠽º¸¶Á¨ ´ëÇ¥´Â ¡°ÀÓ»ó2»ó¿ë ¹é½Å »ý»ê°øÁ¤ °³¹ß¿¡ ´çÃÊ °èȹº¸´Ù ¸¹Àº ½Ã°£ÀÌ ¼Ò¿äµÅ ÀÓ»ó2»ó IND ½ÅûÀÌ ÁöüµÆ´Ù"¸ç "À̹ø¿¡ °í¼øµµ, ´ë·®»ý»ê °øÁ¤°³¹ßÀÌ ¸¶¹«¸®µÇ¾î GMP »ý»ê¿¡ Âø¼öÇÏ°Ô µÅ ¸Å¿ì ±â»Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù. À̾î "ÁÁÀº °á°ú·Î ÁÖÁÖ ¹× ÅõÀÚÀÚ´ÔµéÀÇ ±× µ¿¾ÈÀÇ ¼º¿ø¿¡ º¸´äÇϱâ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

½º¸¶Á¨ÀÇ ¿¡ÀÌÁî¹é½Å ½Å¾àÀº À¯ÀüÀÚ Á¶ÀÛµÈ HIV ¹ÙÀÌ·¯½º¸¦ ¹è¾çÇϰí, ¿ÏÀüÈ÷ Á×ÀÎ ÈÄ¿¡ Ç׿øÀ¸·Î Ȱ¿ëÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù Bio Safety Level III ÀÌ»óÀÇ ¾ö°ÝÇÑ »ý»ê½Ã½ºÅÛÀ» °®Ãá ½Ã¼³¿¡¼­¸¸ »ý»ê µÉ ¼ö ÀÖ´Ù. ¹ÙÀÌ·¯½º Àüü¸¦ ÀÎü¿¡ Åõ¿©ÇÏ´Â Àü·«¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ¿ì·Á·Î ÀÎÇØ ¹Ì±¹ FDA¿¡¼­´Â »ý»ê°úÁ¤¿¡¼­ ³²°Ô µÇ´Â ¼¼Æ÷ÀÇ ÀÜ·ù¹°ÀÌ 10 ng/dose ÀÌÇÏ·Î °ü¸®µÇµµ·Ï ÇÏ´Â µî ¾ö°ÝÇÑ ±ÔÁ¦¸¦ ¿ä±¸ÇؿԴÙ.

Á¶ ´ëÇ¥´Â "°á°úÀûÀ¸·Î ÀÌ·± ¹Ì±¹ FDAÀÇ ¿©·¯ ¿ä±¸»çÇ×µéÀ» ¸ðµÎ ¸¸Á·½ÃŰ´Â »ý»ê°øÁ¤ °³¹ß¿¡ ½Ã°£ÀÌ ¸¹ÀÌ ÁöüµÈ °ÍÀÌÁö¸¸, À̹ø¿¡ ¸ðµÎ ÇØ°áÇÑ °Í"À̶ó¸ç "Àüü»çµ¶È­¹é½Å(SAV001) À̿ܿ¡µµ ´Ù¾çÇÑ ¹ÙÀÌ·¯½º À¯·¡ Áúº´¿¡ ´ëÇ×ÇÏ´Â ½Å¾àÀ» °³¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Â VSV Vector ±â¹Ý±â¼úÀ» È®º¸Çϰí ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.

½º¸¶Á¨Àº ÀÌ¹Ì ±¹Á¦¹é½Å¿¬±¸¼Ò(International Vaccine Institute)¿Í Á¦ÈÞÇØ ÁöÄ« ¹ÙÀÌ·¯½º ¹é½Å °³¹ß¿¡ Âü¿©Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, 2019³â¿¡ ÁøÇàµÈ µ¿¹°È¿·Â½ÃÇè °á°ú ´Ù¸¥ ¹é½ÅÈĺ¸µé º¸´Ù ¸Å¿ì ¿ì¼öÇÑ °á°ú¸¦ º¸À̰í ÀÖ´Ù°í °­Á¶Çß´Ù.

½º¸¶Á¨ÃøÀº ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ ¿¡ÀÌÁî ¿¹¹æ ¹× Ä¡·á ¸ñÀûÀÇ ½Å¾à¹é½ÅÀÇ ¼º°øÀûÀÎ Ãâ½Ã¸¦ À§ÇÑ ÀÓ»ó2»ó ½ÃÇè Áغñ¿¡ ¸¸ÀüÀ» ±âÇÏ´Â ÇÑÆí, VSV º¤ÅͽýºÅÛÀ» Ȱ¿ëÇÑ ´Ù¾çÇÑ ¹é½Å½Å¾à °³¹ßÀ» Â÷Áú ¾øÀÌ ÁøÇàÇØ ³ª°¡ ´ëÇѹα¹À» ´ëÇ¥ÇÏ´Â ¹é½Å ½Å¾à°³¹ßȸ»ç·Î ¹ßÀüÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.



¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º

´Üµ¶ °­³² Ưº°°ø±Þ ³ª¿À³ª¡¦'ºÐ¾ç°¡ 9¾ï' ±âÁØ ¼Õ º»´Ù

º£½ºÆ®Å¬¸¯

¿À´ÃÀÇ ²ÜÆÁ

  • ³¯¾¾
  • °Ç°­½ï½ï

¸¹ÀÌ º» ´º½º

ºÎµ¿»ê À¯Æ©ºê Á¤º¸Ã¤³Î ºÎ¸´Áö
ºÎ²Ù¹Ì
»çȸ¾ÈÀüÁö¼ö

Æ÷Åä / ¿µ»ó

¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ SERVICE