¼Óº¸
VIP
ÅëÇÕ°Ë»ö

ÆÇ Ä¿Áö´Â SCÁ¦Çü ½ÃÀ塦¼¿Æ®¸®¿Â¡¤¾ËÅ׿ÀÁ¨ ±Û·Î¹ú °ø·«

¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ
  • ¹Î½Â±â ±âÀÚ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå °øÀ¯Çϱâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå ³ª¿¡°Ô Àü¼ÛÇϱâ
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • ³×À̹ö
  • ÅÚ·¹±×·¥
  • ¹®ÀÚ
  • VIEW 9,699
  • 2019.09.15 12:57
  • ±ÛÀÚÅ©±âÁ¶Àý

Ú¸ FDA SCÁ¦Çü Çã°¡ ºñÁߡ衦ȯÀÚ ÆíÀǼº ³ô¾Æ ½ÃÀå ºü¸£°Ô ¼ºÀå

¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)·ÎºÎÅÍ Çã°¡¹ÞÀº Ç×üÀǾàÇ° /ÀÚ·á=FDA, À̺£½ºÆ®ÅõÀÚÁõ±Ç
¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)·ÎºÎÅÍ Çã°¡¹ÞÀº Ç×üÀǾàÇ° /ÀÚ·á=FDA, À̺£½ºÆ®ÅõÀÚÁõ±Ç
±¹³»¿Ü Á¦¾à»çµéÀÌ È¯ÀÚ ½º½º·Î º»Àο¡°Ô ÁÖ»çÇÒ ¼ö ÀÖ´Â SCÁ¦Çü(ÇÇÇÏÁÖ»ç) °³¹ß¿¡ Àû±Ø ³ª¼­°í ÀÖ´Ù.

15ÀÏ °ü·Ã¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀÎµÈ ÀǾàÇ° Áß SCÁ¦Çü¿¡ ´ëÇÑ ºñÁßÀÌ Å©°Ô Áõ°¡Çß´Ù. 2010³â FDA°¡ Çã°¡ÇÑ ½Å¾à(ÁÖ»çÁ¦)Àº ÃÑ 12°³¿´À¸¸ç ÀÌÁß SCÁ¦ÇüÀº 3°³(25.0%)¿¡ ºÒ°úÇß´Ù. ÇÏÁö¸¸ 2017³â, 2018³â¿¡´Â °¢°¢ 8°³(40.0%, 33.3%)°¡ ½ÂÀεǴ µî SCÁ¦Çü Çã°¡°Ç¼ö ¹× ºñÁßÀÌ ´Ã¾ú´Ù.

ƯÈ÷ SCÁ¦Çü¿¡ ´ëÇÑ ¼±È£µµ°¡ ³ôÀº Ç×üÀǾàÇ°À¸·Î ¹üÀ§¸¦ Ãà¼ÒÇϸé ÀÌ °°Àº Ãß¼¼´Â ´õ¿í ¶Ñ·ÇÇÏ´Ù. 2010³â SCÁ¦Çü Ç×üÀǾàÇ° Çã°¡°Ç¼ö´Â 1°ÇÀ̾úÁö¸¸, 2017³â, 2018³â¿¡´Â °¢°¢ 4°Ç, 6°ÇÀÌ Çã°¡µÆ´Ù.

¡ÞSCÁ¦Çü °³¹ß·Î °æÀï»ç ½Å±ÔÁøÀÔ ¸·±â¡¦È¯ÀÚ ÆíÀǼºµµ Áõ°¡= ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµéÀÌ SCÁ¦Çü °³¹ß¿¡ ¿­À» ¿Ã¸®´Â ÀÌÀ¯´Â ÀÌ¹Ì °³¹ßµÈ ¿À¸®Áö³Î Á¦Ç°ÀÇ Æ¯Çã±â°£À» ¿¬ÀåÇÏ°í, °æÀï»ç Á¦Ç°ÀÇ ½Å±Ô ÁøÀÔÀ» ÃÖ´ëÇÑ ±î´Ù·Ó°Ô Çϱâ À§Çؼ­´Ù.

±×µ¿¾È ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµéÀº ÀÚ»çÀÇ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ° ¸ÅÃâÀ» À¯ÁöÇϱâ À§ÇØ Æ¯Çã±â°£À» ¿¬ÀåÇÏ´Â ¹æ¹ýÀ» ½á¿Ô´Ù. ÀÌ´Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÁøÀÔÀ» ¸·´Â µ¿½Ã¿¡ ½Å¾à °³¹ß¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ½Ã°£À» ¹ú°Ú´Ù´Â Àü·«ÀÌ´Ù. ¿©±â¿¡ 'Á¦Çüº¯°æ'À̶ó´Â °ßÁ¦ ¹æ½ÄÀÌ Ãß°¡µÇ¸é¼­ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ° ÁøÀÔ À庮Àº ´õ¿í °ø°íÇØÁ³´Ù.

·Î½´ÀÇ À¯¹æ¾ÏÄ¡·áÁ¦ Çã¼ÁƾÀÌ °¡Àå ´ëÇ¥ÀûÀÌ´Ù. ·Î½´´Â Çã¼Áƾ¿¡ ´ëÇÑ ÀûÀÀÁõÀ» ´Ã¸®´Â Àü·«º¸´Ù IVÁ¦Çü(Á¤¸ÆÁÖ»ç)¸¦ SCÁ¦ÇüÀ¸·Î º¯°æÇÏ´Â ¹æ¹ýÀ» ÅÃÇß´Ù. Çã¼Áƾ IVÁ¦Çü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ °³¹ß ÁßÀÌ´ø ±â¾÷µéÀº ¶Ç´Ù½Ã SCÁ¦ÇüÀ¸·Î º¯°æÇϱâ±îÁö µ·°ú ½Ã°£À» ´õ ÅõÀÚÇÒ ¼ö ¹Û¿¡ ¾ø¾ú´Ù.

ÃÖ¼®¿ø À̺£½ºÆ®ÅõÀÚÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¾÷üµéÀº IVÁ¦ÇüÀ¸·Î¸¸ °³¹ßÇØ Ãâ½ÃÇÒ ¼öµµ ÀÖÁö¸¸ ȯÀÚµéÀº ÆíÀǼºÀÌ ³ôÀº SCÁ¦ÇüÀ» ´õ¿í ¼±È£ÇÑ´Ù"¸ç "¶Ç IVÁ¦Çü°ú SCÁ¦ÇüÀ» ½ºÀ§ÄªÇÏ´Â Àü·«µµ ÆîÄ¥ ¼ö Àֱ⠶§¹®¿¡ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿¡ ´ëÇÑ °ßÁ¦°¡ ´õ¿í ¿ëÀÌÇÏ´Ù"°í Çß´Ù.

¡Þ¼¿Æ®¸®¿Â¡¤¾ËÅ׿ÀÁ¨, ±Û·Î¹ú ½ÃÀå °ø·« º»°ÝÈ­= ±¹³» ¾÷üµéµµ SCÁ¦Çü ±â¼ú È®º¸¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù. °¡Àå ´ëÇ¥ÀûÀÎ °÷ÀÌ ¼¿Æ®¸®¿Â (184,400¿ø ¡ã1,900 +1.04%)°ú ¾ËÅ׿ÀÁ¨ (209,000¿ø ¡ã7,000 +3.47%)ÀÌ´Ù.

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ±âÁ¸ IVÁ¦ÇüÀ̾ú´ø ·¥½Ã¸¶¸¦ SCÁ¦ÇüÀ¸·Î °³¹ßÇϴµ¥ ¼º°øÇß´Ù. À¯È¿¼º Æò°ú °á°ú ·¥½Ã¸¶SC´Â ÀûÀýÇÑ Áúº´ °³¼± È¿°ú¸¦ º¸¿´°í, ±âÁ¸ ·¥½Ã¸¶¿Í µ¿µîÇÑ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» Áö´Ñ °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³­ÇØ 12¿ù À¯·´ÀǾàǰû(EMA)¿¡ ·¥½Ã¸¶SC Çã°¡¸¦ ½ÅûÇßÀ¸¸ç, ¿Ã ÇϹݱâ Çã°¡°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.

¾ËÅ׿ÀÁ¨Àº Áö³­ÇØ ¼¼°è¿¡¼­ µÎ ¹ø°·Î IVÁ¦ÇüÀÇ Ä¡·áÁ¦¸¦ SCÁ¦ÇüÀ¸·Î º¯È¯½ÃÄÑÁÖ´Â ¿øõ±â¼ú(Hybrozyme Technology)À» °³¹ßÇϴµ¥ ¼º°øÇß´Ù. Áö³­ 5¿ù¿¡´Â ¼¼°è 10´ë Á¦¾à»ç Áß ÇÑ °÷°ú SCÁ¦Çü º¯È¯±â¼ú ÀÌÀüÀ» À§ÇØ ¶óÀ̼±½º ¿É¼Ç°è¾àÀ» ü°áÇϱ⵵ Çß´Ù.

¾ËÅ׿ÀÁ¨Àº ÀÌ Á¦¾à»ç¿¡ 6°³¿ù°£ SCÁ¦Çü ½ÃÁ¦Ç°°ú °ü·Ã Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù. Á¦¾à»ç´Â SCÁ¦Çü ±â¼úÀ» ÀÚ»ç Á¦Ç°¿¡ Àû¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´ÂÁö °ËÅäÇÑ µÚ »çÀü¿¡ ÇÕÀÇÇÑ °è¾à Á¶°Ç¿¡ µû¶ó º»°è¾àÀ» ü°áÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

ÇÑ ¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "¾ÕÀ¸·Î´Â SCÁ¦Çü ±â¼ú º¸À¯ ¿©ºÎ¿¡ µû¶ó ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°ÀÇ ÁøÀÔ À庮À» ³Ñ´À³Ä ¸¶´À³Ä°¡ °áÁ¤µÉ °Í"À̶ó¸ç "±×·± ¸é¿¡¼­ ¼¿Æ®¸®¿Â°ú ¾ËÅ׿ÀÁ¨Àº ÀÌ¹Ì ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» °®Ãá ¼À"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.



¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º

°ø½Ã°¡ Çö½ÇÈ­ ÆóÁö¡¦Þª¾ÆÆÄÆ® 10¸¸È£ ¸ÅÀÔÇØ Àü¼¼ÁÖÅà Ȱ¿ë
³×À̹ö ¸ÞÀο¡¼­ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ±¸µ¶ Ä«Ä«¿ÀÅå¿¡¼­ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ Ã¤³Î Ãß°¡

º£½ºÆ®Å¬¸¯

¿À´ÃÀÇ ²ÜÆÁ

  • ´º½º ¼Ó ¿À´Ã
  • ´õ¿µ»ó
  • ³¯¾¾´Â?
  • ÇコÅõµ¥ÀÌ

¸¹ÀÌ º» ´º½º

ºÎµ¿»ê À¯Æ©ºê Á¤º¸Ã¤³Î ºÎ¸´Áö
Ç®¹ÎÁö

Æ÷Åä / ¿µ»ó