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엘앤케이바이오, 척추 임플란트 제품 美 FDA 승인

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  • 김건우 기자
  • 2019.09.18 18:21
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4분기부터 판매 시작해 올해 매출 380억원 달성 목표

엘앤케이바이오 (7,010원 상승240 -3.3%)메드는 척추 임플란트 제품 익스펜더블 케이지(Expandable cage)가 미국 식품의약국(FDA)의 의료기기 수입품목 허가를 받았다고 17일 공시했다.

익스펜더블 케이지는 척추 임플란트 수술 시 척추 사이에 삽입하는 핵심 부품인 케이지를 환자의 척추상태에 맞게 변형이 가능하도록 개량한 것이다. 케이지를 삽입하기 전에 척추 간격을 순차적으로 늘려줘야 하는 종전 방식과 달리 별도의 절차 없이 수술이 가능하다.

또 좁은 디스크 공간에 삽입할 경우에도 케이지 자체의 확장 장치를 이용해 자유자재로 변형해 척추체간 거리를 목표한 지점까지 늘릴 수 있는 장점이 있다.

엘앤케이바이오메드는 4분기부터 익스펜더블 케이지 판매를 시작해 올해 매출 380억원을 달성하겠다는 계획이다.

엘앤케이바이오메드 관계자는 "익스펜더블 케이지는 수술 시간을 단축시키고 신경과 주변 기관의 손상 위험도 현저하게 줄인다"며 "수술 중 출혈양도 적어 감염 등 수술후유증을 예방할 수 있는 혁신 기술로, 미국에서도 생산기술을 인정받은 업체가 극소수에 불과하다"고 말했다.

이 관계자는 "국내 최초로 개발된 익스펜터블 케이지가 FDA 검사에서 안전성과 효율성이 입증돼 의료기기 수입품목 허가를 받음에 따라 미국 시장에 본격 진출할 수 있는 길이 열리게 됐다"고 강조했다.

이어 "익스펜더블 케이지는 기존의 케이지 제품보다 5배 이상 높은 가격으로 책정돼 수익성이 뛰어나고, 환자의 척추상황에 따라 다양한 규격의 제품을 사용할 필요가 없어 재고부담을 덜 수 있다"고 덧붙였다.



  • 김건우
    김건우 jai@mt.co.kr

    중견중소기업부 김건우 기자입니다. 스몰캡 종목을 중심으로, 차별화된 엔터산업과 중소가전 부문을 맡고 있습니다. 궁금한 회사 및 제보가 있으시면 언제든지 연락 주시기 바랍니다

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