22ÀÏ °ü·Ã ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é Ç︯½º¹Ì½º´Â 23ÀÏ¿¡¼ 27ÀÏ »çÀÌ ´ç´¢º´¼º ½Å°æº´Áõ(DPN) À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ '¿£Á¨½Ã½º(°³¹ß¸í VM202)'ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó ÁÖ¿ä µ¥ÀÌÅÍ¿Í ÀÓ»ó ¼º°ø ¿©ºÎ¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù.
¿£Á¨½Ã½º´Â °íÇ÷´ç¿¡ ÀÇÇÑ ½Å°æ¼¼Æ÷ ¼Õ»óÀ¸·Î ±Ø½ÉÇÑ ÅëÁõÀÌ ¹ß»ýÇÏ´Â ´ç´¢º´¼º ½Å°æº´Áõ Ä¡·áÁ¦´Ù. ½Å°æ ¼Õ»óÀ¸·Î ÅëÁõÀ» À¯µµÇÏ´Â ÀÎÀÚ¿Í ¿°Áõ ¹ÝÀÀ¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â ¼¼Æ÷¸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ°í, ¸»ÃʽŰ漼Æ÷ Àç»ýÀ» ÃËÁøÇÑ´Ù.
¾÷°è¿¡¼´Â ¾Õ¼ ½Å¶óÁ¨ (4,430¿ø ¡å80 -1.77%)ÀÌ ÀÓ»ó 3»óÀ» ½ÇÆÐÇÑ »óȲ¿¡¼ Ç︯½º¹Ì½ºÀÇ ÀÓ»ó °á°ú°¡ ¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è¿¡ »ó´çÇÑ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ °ÍÀ̶ó°í ³»´Ùº¸°í ÀÖ´Ù. Ç︯½º¹Ì½º´Â ½Ã°¡ÃÑ¾× ±âÁØ ÄÚ½º´Ú ½ÃÀå 2À§ ¾÷ü·Î, Áö³ 20ÀÏ Á¾°¡ ±âÁØ ½Ã°¡ÃѾ×ÀÌ 3Á¶7524¾ï¿ø¿¡ À̸¥´Ù.
¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "Ç︯½º¹Ì½ºÀÇ ÀÓ»ó ¼º°ø ¿©ºÎ¿Í µ¥ÀÌÅÍ¿¡ µû¶ó ¾÷°è¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâÀÌ ´Ù¸¦ °Í"À̶ó¸ç "¸¸¾à ÀÓ»óÀÌ ¿ÏÀüÈ÷ ½ÇÆÐÇÒ °æ¿ì ¹ÙÀÌ¿À ÅõÀڽɸ®´Â ´õ¿í À§ÃàµÉ ¼ö ÀÖ´Ù"°í Àü¸ÁÇß´Ù.
'Àκ¸»ç »çÅÂ'·Î »óÀåÆóÁö À§±â¿¡ ³õÀÎ ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áøµµ À̹ø ÁÖ Á¸Æó°¡ °¥¸°´Ù. ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)Àº 23ÀÏ¿¡¼ 26ÀÏ »çÀÌ¿¡ °ñ°üÀý¿° À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ Àκ¸»çÀÇ ÀÓ»ó 3»ó Àç°³ °¡´É ¿©ºÎ¸¦ ȸ»ç Ãø¿¡ ȸ½ÅÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¾Õ¼ FDA´Â Áö³ 5¿ù3ÀÏ ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø¿¡ 'ÀÓ»óÁß´Ü(Clinical Hold) ÇØÁ¦¸¦ À§ÇÑ ¿ä±¸»çÇ×'À» ¹ß¼ÛÇß°í, ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº Áö³ 23ÀÏ ÀÀ´ä ÀڷḦ FDA¿¡ Á¦ÃâÇß´Ù. FDA´Â ÇØ´ç ¹®¼¸¦ 26ÀÏ È®ÀÎÇß´Ù. Åë»óÀûÀ¸·Î FDA´Â 30ÀÏ°£ ÀÚ·á °ËÅ並 ¸¶Ä£ ÈÄ È¸»ç Ãø¿¡ ÀÓ»ó Àç°³ ¿©ºÎ¸¦ Å뺸Çϰųª Ãß°¡ÀڷḦ ¿äûÇÑ´Ù.
Àκ¸»ç ÀÓ»ó 3»ó Àç°³ ¿©ºÎ´Â ½É»ç¿¡µµ ¿µÇâÀ» ³¢Ä¥ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. Çѱ¹°Å·¡¼Ò´Â Áö³ 18ÀÏ·Î ¿¹Á¤µÆ´ø ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø »óÆó ¿©ºÎ¿¡ ´ëÇÑ ÄÚ½º´Ú½ÃÀåÀ§¿øȸ ½ÉÀǸ¦ ´ÙÀ½ ´Þ 11ÀÏ·Î ¿¬±âÇß´Ù. °Å·¡¼Ò °ü°èÀÚ´Â "FDAÀÇ ´ä½Å °á°ú¿Í ³»¿ëÀ» È®ÀÎ ÈÄ ½ÉÀÇ ¿¹Á¤"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â 27ÀÏ ½ºÆäÀÎ ¹Ù¸£¼¿·Î³ª¿¡¼ ¿¸®´Â À¯·´Á¾¾çÇÐȸ¿¡¼ ´ëÀå¾Ï Ä¡·á¿ë ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'SB8'ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù. ȸ»ç´Â Áö³ 7¿ù À¯·´ÀǾàǰû(EMA)¿¡ 'SB8' ÆǸÅÇã°¡¸¦ ½ÅûÀ» ¸¶ÃÆ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº °ü°èÀÚ´Â "SB8ÀÇ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ °ø°³ÇÏ´Â °ÍÀº óÀ½"À̶ó¸ç "SB8°ú ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°ÀÎ '¾Æ¹Ù½ºÆ¾' °£ÀÇ È¿´É µ¿µî¼º µîÀ» µ¥ÀÌÅÍ·Î ÀÔÁõÇÒ °Í"À̶ó°í Çß´Ù.