±è¼±¿µ Ç︯½º¹Ì½º ´ëÇ¥°¡ 26ÀÏ ¿ÀÀü ¼¿ï Çѱ¹ÇÁ·¹½º¼¾ÅÍ¿¡¼ ¿¸° ±ä±Þ±âÀÚȸ°ß¿¡¼ ÃÖ±Ù ÀÓ»ó 3»ó °á°ú µµÃâ¿¡ ½ÇÆÐÇÑ ´ç´¢º´¼º½Å°æº´Áõ Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°ÁúÀÎ ¡®¿£Á¨½Ã½º(VM202-DPN)¡¯¿¡ °üÇÑ ÇâÈÄ °èȹ µîÀ» ¹ßÇ¥ÇÏ°í ÀÖ´Ù. / »çÁø=À̵¿ÈÆ ±âÀÚ photoguy@ |
±è¼±¿µ Ç︯½º¹Ì½º ´ëÇ¥´Â 8ÀÏ ¼¿ï ¿©Àǵµ NHÅõÀÚÁõ±Ç¿¡¼ ¿¸° ±â¾÷ ¼³¸íȸ¿¡¼ "¿£Á¨½Ã½º ÀÓ»ó 3-1B»ó¿¡¼ À¯ÀǹÌÇÑ °á°ú¸¦ È®ÀÎÇÔ¿¡ µû¶ó ÆǸÅÇã°¡ ½Åû ½ÃÁ¡À» ¿¹»óº¸´Ù 6°³¿ù Á¤µµ ¾Õ´ç±æ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¾Õ¼ Ç︯½º¹Ì½º´Â Áö³´Þ 23ÀÏ ¿£Á¨½Ã½º ÀÓ»ó 3-1»ó¿¡¼ À§¾à°ú ¿£Á¨½Ã½º°¡ µÚ¼¯ÀÌ¸é¼ Á¤È®ÇÑ ¾àÈ¿ È®ÀÎÀÌ ºÒ°¡´ÉÇØÁ³´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. ±×·¯³ª ȸ»ç´Â ¹®Á¦°¡ µÈ ÀÓ»ó 3-1»ó°ú º°°³ÀÇ ½ÃÇèÀÎ ÀÓ»ó 3-1B»ó °á°ú ¾à¹°ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀÌ ÀÔÁõµÆ´Ù°í ÁÖÀåÇß´Ù.
ȸ»ç¿¡ µû¸£¸é ÀÓ»ó 3-1B»óÀº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ º°µµÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè °èȹ¼ ½ÂÀÎ °úÁ¤À» °ÅÄ£ µ¶¸³ÀûÀÎ µÎ ¹ø° ÀÓ»ó 3»óÀÌ´Ù. ÇØ´ç ÀÓ»ó¿¡¼´Â ÀÓ»ó 3-1»ó¿¡¼ Âü¿©Çß´ø DPN ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î, VM202 ù Åõ¿© ÈÄ 12°³¿ù ½ÃÁ¡¿¡¼ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» Á¶»çÇß´Ù. ÀÓ»ó 3-1»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ 25°³ÀÇ º´¿ø Áß 12°³ º´¿ø, 101¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ Âü¿©Çß´Ù.
ÀÓ»ó °á°ú VM202¿Í À§¾à±º(°¡Â¥¾à) °£ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(AE) ºóµµ¿Í Á¤µµ¿¡ Â÷ÀÌ°¡ ¾ø¾ú´Ù. AE°¡ ¹ß»ýÇÑ ÇÇÇèÀÚÀÇ ºóµµ´Â VM202±º 21.5%, À§¾à±º 25.0%¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. ¾à¹°°ú °ü·ÃµÈ Áß´ëÀÌ»ó ¹ÝÀÀ(SAE)µµ °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. Àüü ȯÀÚÀÇ ÅëÁõ °¨¼ÒÈ¿°ú¸¦ 6°³¿ù, 9°³¿ù, 12°³¿ù·Î ³ª´² È®ÀÎÇÑ °á°ú VM202ÀÇ ÅëÁõ°¨¼Ò È¿°ú´Â À§¾à ´ëºñ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÏ°Ô ³ô¾Ò´Ù.
¾ÕÀ¸·Î Ç︯½º¹Ì½º´Â ȯÀÚ 150~200¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â ÈÄ¼Ó ÀÓ»ó 3»óÀ» 2~3°³ ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ±è ´ëÇ¥´Â "ÈÄ¼Ó ÀÓ»ó °á°ú¿¡ µû¶ó ¿Ã ¿¬¸» FDA¿¡ ½Å¾àÇã°¡¸¦ À§ÇÑ ¹ÌÆÃÀ» ½ÅûÇÏ°í, 2021³â ÇϹݱ⿡ ÆǸÅÇã°¡ ½ÅûÀ» ¸¶Ä¥ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.