(¿ÞÂʺÎÅÍ) ¹Îº´Á¶ µð¿¥¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥¿Í ¼º´Á¶ ÀÎõÅ×Å©³ëÆÄÅ© ¿øÀåÀÌ ¾÷¹«Çù¾à½Ä Á÷ÈÄ ±â³äÃÔ¿µÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Ù./»çÁøÁ¦°ø=µð¿¥¹ÙÀÌ¿À |
¾÷¹«Çù¾àÀº 4Â÷ »ê¾÷Çõ¸í ½Ã´ë, ±¹°¡ ¹Ì·¡¼ºÀ嵿·ÂÀÌÀÚ ÀÎõÀÇ Àü·«»ê¾÷ÀÎ ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ À°¼ºÀ» À§ÇØ ¸¶·ÃµÆ´Ù. ¾ç ±â°üÀº 'ÀÎõ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ¹ë¸®' Á¶¼ºÀ» À§ÇØ ¡â±â¼úÁ¤º¸ ±³·ù ¹× ÀÎÇÁ¶ó °øµ¿È°¿ë ¡âÁß¾ÓÁ¤ºÎ»ç¾÷ ¹ß±¼¡¤±âȹ ¡â¹ÙÀÌ¿ÀŬ·¯½ºÅÍ ±¸Ãà ¡âÁ¤Ã¥°³¹ß ¹× ÀÚ¹® ¡â±â¼úÁö¿ø µî¿¡ ÇÕÀÇÇß´Ù. ÀÌ¿Ü¿¡µµ '¹ÙÀÌ¿À °øÁ¤ Àη¾缺¼¾ÅÍ' ±¸Ã൵ Çù·ÂÇϱâ·Î Çß´Ù.
µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â µ¿¾Æ½î½Ã¿À±×·ìÀÌ ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶¿Í ÇÕÀÛÇØ ¼³¸³ÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Àü¹® ȸ»ç´Ù. ÃÑ 8000¸®ÅÍ ±Ô¸ð cGMP(¿ì¼ö ÀǾàÇ° Á¦Á¶ °ü¸® ±âÁØ)±Þ Ç×ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»ê¼³ºñ¸¦ °®Ãè´Ù. ÀϺ» ÀǾàÇ°ÀÇ·á±â±âÁ¾ÇձⱸÀÎ PMDA·ÎºÎÅÍ »ý»ê½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ GMPÀûÇÕ¼º ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
ÃÖ±Ù¿¡´Â CDMO(¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° À§Å¹°³¹ß¡¤»ý»ê) »ç¾÷ È®ÀåÀ» À§ÇØ ¹Ì±¹ ¶óÅ©¸¸(Lachman)»ç·ÎºÎÅÍ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ±âÁØ GMP ½Ã½ºÅÛ ÄÁ¼³ÆÃÀ» ¹Þ°í ¿¬±¸¼¾Å͵µ ½Å¼³Çß´Ù.
¹Îº´Á¶ µð¿¥¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥´Â "±¹³» ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀÌ ÀÚ¸®ÇÑ ¼Ûµµ±¹Á¦µµ½Ã´Â ÇؿܽÃÀå ÁøÃâÀÇ ±³µÎº¸·Î¼ ¸Å¿ì ¸Å·ÂÀûÀÎ µµ½Ã"¶ó¸ç "ÀÎõÅ×Å©³ëÆÄÅ©¿Í ±ä¹ÐÇÑ Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ÀÎõ ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ»ê¾÷ ¹ßÀü°ú ÀÏÀÚ¸® âÃâ¿¡ µµ¿òÀÌ µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.