Ä«µå¸óÁ¦¾àÀº Áö³11ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¸¸¼ºÆí´ë¼÷ÁÖº´(GvHD)Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Èĺ¸¹°Áú KD025¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó2»ó ½ÃÇè¿¡ ´ëÇÑ Áß°£ºÐ¼® °á°ú¸¦ °ø°³Çß´Ù. © ´º½º1 |
Ä«µå¸ó Á¦¾àÀº Áö³ 11ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¸¸¼º GvHD·Î ÀÎÇØ ÃÖ¼Ò 2ȸ ÀÌ»ó Àü½Å¿ä¹ýÀ» ¹ÞÀº ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ Èĺ¸¹°Áú KD025À» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÁßÀÎ ÀÓ»ó2»ó½ÃÇè Áß°£ºÐ¼®¿¡¼ 1Â÷ ÁÖ¿ä È¿´ÉÆò°¡ÁöÇ¥¸¦ ÃæÁ·½ÃÄ×´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. Ä«µå¸óÀº À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú°¡ ³ª¿À´Â ³»³âÂë ½Å¾àÇ°¸ñÇã°¡½Åû¼(NDA)¸¦ Á¦ÃâÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÇÒ¶õ ¿ÍÅ©»ì Ä«µå¸¸ ȸÀå °â ÃÖ°í°æ¿µÀÚ(CEO)´Â "p-¿¬°ü ÄÚÀϵå ÄÚÀÏ(coiled-coil) ÇÔÀ¯ ´Ü¹éÁú Å°³ª¾ÆÁ¦2(ROCK2) ¾ïÁ¦Á¦°¡ Áö³ 1Â÷ ºÐ¼®¶§ º¸´Ù ³ôÀº Àå¾Ö¹°À» Åë°úÇß´Ù"°í ¹àÇû´Ù. Ä«µå¸¸Àº KD025°¡ °æ±¸ Åõ¿©¿ë ÀúºÐÀÚ ¹°Áú·Î ROCK ¾ïÁ¦Á¦ Ç÷§Æû¿¡¼ °³¹ß ÁøÇà¼Óµµ°¡ °¡Àå ºü¸¥ Èĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù.
°ø°³µÈ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¸¦ º¸¸é KD025 ÇÏ·ç º¹¿ë Ƚ¼ö¿¡ µû¶ó °¢°¢ ORRÀ» ÃøÁ¤Çß´Ù. ÇÏ·ç1ȸ Åõ¾àÇÑ È¯ÀÚ±ºÀº ORRÀÌ 64%(95% CI: 0.51, 0.75, p<0.0001)À» ±â·ÏÇßÀ¸¸ç ÇÏ·ç 2ȸ Åõ¾à ±×·ìÀº 67%(95% CI: 0.54, 0.78; p<0.0001)·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ORRÀº Áö³ 2014³â ¹Ì±¹ ±¹¸³º¸°Ç¿ø(NIH)ÀÌ ¸¸¼º GvHDÀÓ»ó½ÃÇè ±âÁØ ÁöħÀ» µû¶ú´Ù. NIH¿¡ µû¸£¸é ¿ÀÇÂ¶óº§ ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó2»ó ½ÃÇè¿¡¼ ÁÖ¿ä È¿´ÉÆò°¡ ±âÁØÀ» ÃæÁ·Çϱâ À§Çؼ´Â 95%½Å·Úµµ¿¡¼ ½Å·Ú±¸°£ ÇÏÇÑÀÌ 30%¸¦ ÃÊ°úÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
°ø°³µÈ µ¥ÀÌÅÍ´Â Áö³ 3¿ù¿¡ ¹ßÇ¥µÆ´ø °á°ú¿Í À¯»çÇÑ ¼öÁØÀ» ±â·ÏÇß´Ù. ´ç½Ã ÇÏ·ç 1ȸ ROCK2 ¾ïÁ¦Á¦¸¦ Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ±º 17¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ORRÀº 65%(95% CI: 0.38,0.85), ÇÏ·ç 2ȸ ȸ Åõ¾àÇÑ È¯ÀÚ 16¸í¿¡¼´Â 69% ORR(95% CI: 0.41,0.89)¸¦ ±â·ÏÇß´Ù.
À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ´ëÇÑ ÁÖ¿ä Æò°¡ÁöÇ¥ºÐ¼®Àº µî·ÏÀÌ ¿Ï·áµÈÁö 6°³¿ùÀÌ Áö³ ³»³â 2¿ù¿¡ ÀÌ·ç¾îÁø´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇèÀº GvHD¿¡ ´ëÇÑ 3Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ÀÌÀü¿¡ ÃÖ¼Ò 2ȸ ÀÌ»ó Ä¡·á¸¦ °æÇèÇÑ È¯ÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù. °¢ ½ÇÇ豺Àº ȯÀÚ 66¸íÀ» µî·ÏÇßÀ¸¸ç Áß°£ ºÐ¼®Àº ¾ÕÀ¸·Î 2°³¿ù ÈÄ ¿Ï·áÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
K0D025´Â cGvHD¿¡ ´ëÇØ Çõ½Å Ä¡·áÁ¦ ¹× Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦·Î ¼±Á¤µÆ´Ù. ÇöÀç ÇØ´ç Áúȯ¿¡ ´ëÇØ Çã°¡¹ÞÀº Ä¡·áÁ¦´Â 'ÀÓºê·çºñÄ«'(¼ººÐ À̺ê·çƼ´Õ) ÇÑ°¡Áö »ÓÀÌ´Ù.
Ä«µå¸¸Àº 11ÀÏ ¿ÀÈÄ¿¡ À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ¾òÀº ±àÁ¤ÀûÀÎ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù. Ä«µå¸¸ ÁÖ°¡´Â »ç°£ ¿Ü °Å·¡¿¡¼ ÁÖ´ç ¾à 20%¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â 0.61´Þ·¯(¾à 713¿ø)°¡ ¿À¸¥ 3.60´Þ·¯(¾à 4212¿ø)¸¦ ±â·ÏÇß´Ù.
¡Þ»ó´ÜÀÇ ¹è³Ê¸¦ ´©¸£½Ã¸é ¹ÙÀÌ¿À¼¾Ã߸® (BioCentury)±â»ç ¿ø¹®À» º¸½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.(´º½º1 ȨÆäÀÌÁö ±â»ç¿¡ Àû¿ë) |
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ´º½º1ÄÚ¸®¾Æ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>