원광대 김성철 교수, 루게릭 치료제 미국 특허 획득

원광대학교 한의학전문대학원 김성철(사진) 교수는 최근 직접 개발한 근위축성측삭경화증(ALS) 후보 물질 '메카신(Mecasin)'이 퇴행성 신경계 질환을 예방·개선·치료하는 조성물로써 미국특허를 획득했다고 18일 밝혔다.

김 교수가 보건복지부 한의약선도기술개발사업으로 진행한 한방 루게릭 치료제 후보 물질 '메카신(Mecasin)'은 작약, 감초, 정제부자(아코니발, 한풍제약) 등 한약재로 이뤄졌으며, 국내 및 국제특허승인(PCT)을 획득했다. 지난 2017년 미국에 특허출원한 데 이어 올해 최종적으로 미국 특허등록 결정서를 받았다.

그는 그동안 12편의 국제학술지에 메카신 논문을 발표하고, 한약조성에 대한 이해가 전혀 없는 미국 특허심사관들의 날카로운 질문에 대응하기 위해 2차례에 걸쳐 추가 실험결과를 제출했다. 그 결과, 희귀질환용 루게릭치료 한약제제로는 국내외 최초로 미국특허를 받았다.

김 교수는 "진행성 운동신경 질환인 루게릭은 발병 후 3~4년의 짧은 수명을 보이는 퇴행성 신경계질환이다. 현재 치료제는 미국 FDA 및 국내 식약처 승인을 받은 리루졸(Riluzole)과 치료보조제 라디컷이 유일하지만, 수명 연장 효과가 2~6개월로 짧고, 약재성 간염 등 부작용도 많다고 보고됐다"며 "이를 감안, 부작용이 적고 질병의 진행을 억제하는 새로운 한방 치료제를 개발했다"고 말했다.


그는 이어 "메카신(Mecasin)은 효력시험을 통해 항산화 유전자 발현을 증가시킴으로써 뇌신경세포 보호 및 항염증효과를 통해 루게릭 동물모델의 생명연장 및 통증 감소 효과가 있음을 확인했다. 현재 2a 임상시험에 이어 2b 임상시험을 진행 중"이라고 덧붙였다.

특히 위장약 없이 메카신만 경구투약하는 3차 상업화 임상연구를 시행해 희귀난치성 루게릭질환의 한약제제인 천연물 신약으로써 세계 최초로 제품화할 예정이다.

한편 김 교수는 루게릭과 유사한 발병기전을 보이는 치매와 파킨슨, 소뇌위축증과 같은 퇴행성 신경계질환에도 적응증을 추가하는 향후 연구 계획을 밝혀 주목 받고 있다.