/»çÁø=SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ |
¿¢½ºÄÚÇÁ¸®´Â SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú ¹ß±¼ºÎÅÍ ÀÓ»ó °³¹ß, ÆǸŠÇã°¡ ½Åû(NDA)±îÁö Àü °úÁ¤À» µ¶ÀÚÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇØ FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
ÇâÈÄ ¹Ì±¹ ¸¶ÄÉÆðú ÆǸŵµ SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ Á÷Á¢ ´ã´çÇÑ´Ù. SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ °ü°èÀÚ´Â ¡°¹Ì±¹ ¹ýÀÎ SK¶óÀÌÇÁ»çÀ̾𽺰¡ ¿¢½ºÄÚÇÁ¸®ÀÇ ¸¶ÄÉÆðú ÆǸŸ¦ Á÷Á¢ ¸Ã¾Æ, 2020³â 2ºÐ±â¿¡ ¹Ì±¹ ½ÃÀå Ãâ½Ã¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù.
À̹ø ½ÃÆÇ Çã°¡´Â 1~3°³ÀÇ ³úÀüÁõ Ä¡·áÁ¦¸¦ º¹¿ëÁßÀÓ¿¡µµ ºÎºÐ ¹ßÀÛÀÌ ¸ØÃßÁö ¾Ê´Â ¼ºÀΠȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ 2°³ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè°ú ´ë±Ô¸ð ´Ù±â°ü ¿ÀÇÂ¶óº§ ¾ÈÀü¼º ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù. ÀÌ ½ÃÇèµéÀº ¹Ì±¹°ú À¯·´À» Æ÷ÇÔÇÑ ¼¼°è ¿©·¯ ±¹°¡¿¡¼ ½Ç½ÃµÆ´Ù.
µÎ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ¿¢½ºÄÚÇÁ¸®´Â ½ÃÇèÇÑ ¸ðµç ¿ë·®¿¡¼ À§¾àÅõ¿©±º ´ëºñ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÏ°Ô ¹ßÀÛ ºóµµ¸¦ ³·Ãá °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
ƯÈ÷ µÎ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÑ ¼öÀÇ È¯ÀÚµéÀÌ ¡®¿ÏÀü¹ßÀۼҽǡ¯À» º¸¿´´Ù. ¾à¹° Åõ¾à ±â°£ Áß¿¡ ¹ßÀÛÀÌ ¹ß»ýÇÏÁö ¾Ê´Â ¿ÏÀü¹ßÀÛ¼Ò½ÇÀº ³úÀüÁõ ȯÀÚ »îÀÇ ÁúÀ» Çâ»ó½Ãų ¼ö ÀÖ´Â °¡Àå Áß¿äÇÑ ¿ä¼Ò´Ù.
ù ¹ø° ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ »çÈÄ ºÐ¼®¿¡ µû¸£¸é ¾à¹° Ä¡·á À¯Áö±â°£ µ¿¾È À§¾à Åõ¿©±º¿¡¼´Â 9% ¹ßÀÛ¼Ò½ÇÀ» º¸ÀÌ´Â ¹Ý¸é, ¿¢½ºÄÚÇÁ¸® Åõ¿©±º¿¡¼´Â 28% ȯÀÚµéÀÌ ¿ÏÀü¹ßÀÛ¼Ò½ÇÀ» º¸¿´´Ù. µÎ ¹ø° ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼´Â À¯Áö±â°£ µ¿¾È 100mg, 200mg, 400mg º¹¿ë ȯÀڵ鿡¼ °¢°¢ 4%, 11%, 21%ÀÇ ¿ÏÀü¹ßÀÛ¼Ò½ÇÀ» ´Þ¼ºÇß´Ù. À§¾à Åõ¿©±ºÀº 1% ¼öÁØ¿¡ ºÒ°úÇß´Ù.
¿¢½ºÄÚÇÁ¸®ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇà¿¡ Âü¿©ÇÑ ¸¶ÀÌŬ ½ºÆÞ¸µ(Michael Sperling) Çʶóµ¨ÇÇ¾Æ Á¦ÆÛ½¼ Çコ ºñÅ°&Àè ÆĹö ½Å°æ°úÇÐ ¿¬±¸¼Ò »êÇÏ Á¦ÆÛ½¼ Á¾ÇÕ³úÀüÁõ¼¾ÅÍ ÀÌ»ç´Â ¡°¿¢½ºÄÚÇÁ¸®¸¦ º¹¿ëÇÑ È¯Àڵ鿡¼ ¹ßÀÛ ºóµµ°¡ ÀÇ¹Ì ÀÖ°Ô °¨¼ÒÇßÀ¸¸ç, ÀϺΠȯÀڵ鿡¼ ¹ßÀÛÀÌ ¿ÏÀü ¼Ò½Ç µÈ °á°ú¸¦ ³ªÅ¸³ °ÍÀº ¸Å¿ì °í¹«Àû¡±À̶ó°í Æò°¡Çß´Ù.
Á¶Á¤¿ì SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ »çÀåÀº ¡°À̹ø ½ÂÀÎÀº SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ ¾ÕÀ¸·Î ³úÀüÁõÀ» Æ÷ÇÔÇØ ÁßÃ߽Űæ°è(CNS)ºÐ¾ß Áúȯ¿¡¼ ½Å¾àÀÇ ¹ß±¼, °³¹ß ¹× »ó¾÷È ¿ª·®À» ¸ðµÎ °®Ãá ±Û·Î¹ú Á¾ÇÕ Á¦¾à»ç·Î °Åµì³ª±â À§ÇÑ Ãʼ®ÀÌ µÉ °Í¡±À̶ó¸ç ¡°SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÇ R&D ¿ª·®ÀÌ ¼¼°èÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹ÞÀº °¨°ÝÀûÀÎ ¼º°ú¡±¶ó°í ¸»Çß´Ù.