Á¶Á¤¿ì SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ ´ëÇ¥ / »çÁøÁ¦°ø=SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ |
SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ³úÀüÁõ¾à ¿¢½ºÄÚÇÁ¸®¢â(¼ººÐ¸í: ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®Á¤)°¡ ¼ºÀÎ ´ë»ó ºÎºÐ ¹ßÀÛ(³úÀüÁõ) Ä¡·áÁ¦·Î FDAÀÇ Ç°¸ñ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í 22ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̷νá SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ¼ö¸éÀå¾Ö ½Å¾à ¼ö³ë½Ã(¼ººÐ¸í : ¼Ö¸®¾ÏÆäÅç)¿¡ À̾î 2°³ÀÇ Çõ½Å ½Å¾àÀ» º¸À¯ÇÏ°Ô µÆ´Ù. ¼ö³ë½Ã´Â Áö³ 3¿ù FDA·ÎºÎÅÍ ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
ƯÈ÷ ¿¢½ºÄÚÇÁ¸®´Â SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú ¹ß±¼ºÎÅÍ ÀÓ»ó °³¹ß, ÆǸŠÇã°¡ ½Åû(NDA)±îÁö Àü °úÁ¤À» µ¶ÀÚÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇØ FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú °³¹ßÀ» À§ÇØ ÇÕ¼ºÇÑ ÈÇÕ¹° ¼ö¸¸ 2000°³ ÀÌ»ó, FDA¿¡ ½Å¾àÆǸÅÇã°¡ ½ÅûÀ» À§ÇØ ÀÛ¼ºÇÑ ÀڷḸ 230¸¸ ÆäÀÌÁö¿¡ ´ÞÇÑ´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº °³¹ß, Çã°¡»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¹Ì±¹ ½ÃÀå ¸¶ÄÉÆðú ÆǸŵµ Á÷Á¢ ÁøÇàÇÑ´Ù. À̸¦ À§ÇØ 2008³â ¹Ì±¹ ¹ýÀÎ SK¶óÀÌÇÁ»çÀ̾𽺸¦ ¼³¸³Çϱ⵵ Çß´Ù. ±Û·Î¹ú ÁÖ¿ä ±¹°¡ ³úÀüÁõ ½ÃÀå±Ô¸ð´Â ¾à 61¾ï´Þ·¯(¾à 7Á¶1400¾ï¿ø)¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. ÀÌÁß ¹Ì±¹ ½ÃÀå±Ô¸ð´Â 54%ÀÎ 33¾ï´Þ·¯(¾à 3Á¶8871¾ï¿ø)´Ù. ƯÈ÷ ¹Ì±¹ ³úÀüÁõ ½ÃÀåÀº 2024³â±îÁö ¾à 41¾ï´Þ·¯(¾à 4Á¶8294¾ï¿ø)±îÁö ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î ȸ»çÃøÀº Àü¸ÁÇß´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ °ü°èÀÚ´Â ¡°³úÀüÁõ ½Å¾à¿¡ ´ëÇÑ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ¸¶ÄÉÆõµ ÇöÁö Á¦¾à»ç¿ÍÀÇ ÆÄÆ®³Ê½Ê ü°áÀÌ ¾Æ´Ñ µ¶ÀÚ ¸¶ÄÉÆÃÀ» ÃßÁøÇÑ´Ù¡±¸ç ¡°3³â ÀüºÎÅÍ ¹Ì±¹ »çº¸Çè ½ÃÀå ÁøÀÔÀ» À§ÇÑ Áغñ¸¦ ÇØ¿Ô°í, 2020³â 2ºÐ±â Ãâ½Ã°¡ ¸ñÇ¥´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
±×´Â À̾î "ÁÖº¯¿¡¼ ¹Ì±¹ ½ÃÀåÀº ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¸¦ ÅëÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸é ¾î·Æ´Ù°í ¿ì·ÁÇÏ´Â ¸ñ¼Ò¸®µµ ÀÖ´Ù"¸é¼µµ "ÇÏÁö¸¸ ³úÀüÁõ°ú °°Àº Ư¼öÇÑ ºÐ¾ß¿¡¼´Â À̵éÀ» ÅëÇÏÁö ¾Ê°í ¼º°øÇÑ ÀÛÀº ȸ»çµµ ºÐ¸íÈ÷ ÀÖ´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
À̹ø ½ÃÆÇ Çã°¡´Â 1~3°³ÀÇ ³úÀüÁõ Ä¡·áÁ¦¸¦ º¹¿ëÁßÀÓ¿¡µµ ºÎºÐ ¹ßÀÛÀÌ ¸ØÃßÁö ¾Ê´Â ¼ºÀΠȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ 2°³ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè°ú ´ë±Ô¸ð ´Ù±â°ü ¿ÀÇÂ¶óº§ ¾ÈÀü¼º ÀÓ»ó ½ÃÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù. ÀÌ ½ÃÇèµéÀº ¹Ì±¹°ú À¯·´À» Æ÷ÇÔÇÑ ¼¼°è ¿©·¯ ±¹°¡¿¡¼ ½Ç½ÃµÆ´Ù. µÎ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ¿¢½ºÄÚÇÁ¸®´Â ½ÃÇèÇÑ ¸ðµç ¿ë·®¿¡¼ À§¾àÅõ¿©±º ´ëºñ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÏ°Ô ¹ßÀÛ ºóµµ¸¦ ³·Ãá °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
ƯÈ÷ µÎ ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÑ ¼öÀÇ È¯ÀÚµéÀÌ ¡®¿ÏÀü¹ßÀۼҽǡ¯À» º¸¿´´Ù. ¾à¹° Åõ¾à ±â°£ Áß¿¡ ¹ßÀÛÀÌ ¹ß»ýÇÏÁö ¾Ê´Â ¡®¿ÏÀü¹ßÀۼҽǡ¯Àº ³úÀüÁõ ȯÀÚ »îÀÇ ÁúÀ» Çâ»ó ½Ãų ¼ö ÀÖ´Â °¡Àå Áß¿äÇÑ ¿ä¼Ò´Ù.
ù ¹ø° ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ »çÈÄ ºÐ¼®¿¡ µû¸£¸é ¾à¹° Ä¡·á À¯Áö±â°£ µ¿¾È À§¾à Åõ¿©±º¿¡¼´Â 9% ¹ßÀÛ¼Ò½ÇÀ» º¸ÀÌ´Â ¹Ý¸é, ¿¢½ºÄÚÇÁ¸® Åõ¿©±º¿¡¼´Â 28% ȯÀÚµéÀÌ ¿ÏÀü¹ßÀÛ¼Ò½ÇÀ» º¸¿´´Ù. µÎ ¹ø° ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼´Â À¯Áö±â°£ µ¿¾È 100mg, 200mg, 400mg º¹¿ë ȯÀڵ鿡¼ °¢°¢ 4%, 11%, 21%ÀÇ ¿ÏÀü¹ßÀÛ¼Ò½ÇÀ» ´Þ¼ºÇß´Ù. À§¾à Åõ¿©±ºÀº 1% ¼öÁØ¿¡ ºÒ°úÇß´Ù.
¿¢½ºÄÚÇÁ¸®ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇà¿¡ Âü¿©ÇÑ ¸¶ÀÌŬ ½ºÆÞ¸µ(Michael Sperling) Çʶóµ¨ÇÇ¾Æ Á¦ÆÛ½¼ Çコ ºñÅ°&Àè ÆĹö ½Å°æ°úÇÐ ¿¬±¸¼Ò »êÇÏ Á¦ÆÛ½¼ Á¾ÇÕ³úÀüÁõ¼¾ÅÍ ÀÌ»ç´Â ¡°¿¢½ºÄÚÇÁ¸®¸¦ º¹¿ëÇÑ È¯Àڵ鿡¼ ¹ßÀÛ ºóµµ°¡ ÀÇ¹Ì ÀÖ°Ô °¨¼ÒÇßÀ¸¸ç, ÀϺΠȯÀڵ鿡¼ ¹ßÀÛÀÌ ¿ÏÀü ¼Ò½Ç µÈ °á°ú¸¦ ³ªÅ¸³ °ÍÀº ¸Å¿ì °í¹«Àû¡±À̶ó°í Æò°¡Çß´Ù.
Á¶Á¤¿ì SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ »çÀåÀº ¡°À̹ø ½ÂÀÎÀº SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ ¾ÕÀ¸·Î ³úÀüÁõÀ» Æ÷ÇÔÇØ ÁßÃ߽Űæ°è(CNS)ºÐ¾ß Áúȯ¿¡¼ ½Å¾àÀÇ ¹ß±¼, °³¹ß ¹× »ó¾÷È ¿ª·®À» ¸ðµÎ °®Ãá ±Û·Î¹ú Á¾ÇÕ Á¦¾à»ç·Î °Åµì³ª±â À§ÇÑ Ãʼ®ÀÌ µÉ °Í¡±À̶ó¸ç ¡°SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÇ R&D ¿ª·®ÀÌ ¼¼°èÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹ÞÀº °¨°ÝÀûÀÎ ¼º°ú¡±¶ó°í ¸»Çß´Ù.