´õº§ ÀÌ ±â»ç´Â 12¿ù03ÀÏ(08:45) ÀÚº»½ÃÀå ¹Ìµð¾î '¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ thebell'¿¡ Ãâ°íµÈ ±â»çÀÔ´Ï´Ù.
Çʷ轺 (442¿ø ¡å20 -4.33%)ÀÇ ¹Ì±¹ ÀÚȸ»çÀÎ ¹ÙÀÌ·²Áø(ViralGene)ÀÌ ¸é¿ª Ç×¾ÏÁ¦ÀÇ ÀÓ»ó 2»ó¿¡ º»°Ý Âø¼öÇÑ´Ù. ¸é¿ª Ç×¾Ï ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÏ´Â ¸®¹Ì³ªÅõ½ºÀÇ ³ª½º´Ú »óÀå¿¡µµ ¼Óµµ°¡ ºÙÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
Çʷ轺´Â 3ÀÏ "¹ÙÀÌ·²Áø¿¡¼ ¿¬±¸ ÁßÀÎ ¸é¿ª Ç×¾ÏÁ¦ 'AD5-GUCY2C-PADRE'ÀÇ ÀÓ»ó 2»ó ÁøÇà¿¡ ´ëÇØ »çÀü ÇùÀÇ¿Í ´ã´ç°üÀÇ ±¸µÎ Å뺸·Î È®ÀÎµÈ ¹Ù¿Í °°ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ °ø½Ä ¹®¼¸¦ Á¶¸¸°£ ¹Þ°ÔµÉ °Í"À̶ó¸ç "À̴ Ưº°ÇÑ °æ¿ì¸¦ Á¦¿ÜÇÏ°ï ½ÂÀÎÀÇ Àǹ̷ΠÇؼ®µÇ¸ç ÀÌÈÄ FDAÀÇ °¡ÀÌµå ¶óÀο¡ µû¶ó ÀÓ»ó 2»ó ÁøÇàÀ» º»°Ý ÁøÇàÇÒ °èȹ"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑ¿ì±Ù ´ëÇ¥¸¦ ºñ·ÔÇÑ Çʷ轺 ÁÖ¿ä °æ¿µÁøÀº Áö³´Þ 21ÀÏ ¹Ì±¹ Çʶóµ¨ÇÇ¾Æ Å丶½ºÁ¦ÆÛ½¼´ëÇб³(Thomas Jefferson University)¿¡¼ ½ºÄ± ¿ùµå¸Õ(Scott Arthur Waldman) ¹Ú»ç, Çظ® ¾Æ·¹³ª(Harry A. Arena) TDT ´ëÇ¥ µî°ú ¹ÌÆÃÀ» °¡Á³´Ù. ¹ÌÆÿ¡¼ ¹ÙÀÌ·²ÁøÀÇ ÀÓ»ó 2»ó ÁøÇà »óȲ, °íÇü¾Ï¿¡ ´ëÇÑ CAR-T ¸é¿ª Ç×¾ÏÁ¦(GCC related CAR-T)ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó ÃßÁø °æ°ú µîÀ» ³íÀÇÇß´Ù.
½ºÄ± ¹Ú»ç´Â ¹ÌÆÿ¡¼ "FDA·ÎºÎÅÍ AD5-GUCY2C-PADREÀÇ ÀÓ»ó 2»ó ÁøÇà¿¡ »ç½Ç»ó ¹®Á¦°¡ ¾øÀ½À» ±¸µÎ·Î Å뺸¹Þ¾Ò´Ù"¸ç "½ÂÀΰú °ü·ÃÇÑ °ø½Ä ¹®¼(Letter) ¼ö·É¿¡ ÇÊ¿äÇÑ À̸ÞÀÏ °èÁ¤À» ºÎ¿©¹Þ¾Æ¾ß Çϸç ÀÌ °°Àº ÀýÂ÷¿¡ ÀϺΠ½Ã°£ÀÌ ¼Ò¿äµÉ °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
À̾î "ÀÓ»ó 2»ó ÁøÇàÀº Ưº°ÇÑ ¹®Á¦°¡ ¹ß»ýÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ¾ø´Â ¸¸Å »ç½Ç»óÀÇ ½ÂÀÎ ´Ü°è¿¡ ÀÖ´Ù"¸ç "Á¶¸¸°£ FDA·ÎºÎÅÍ Á¤½Ä °ø¹®À» ¼ö·ÉÇϴ´ë·Î ÀÓ»ó 2»ó¿¡ º»°Ý µ¹ÀÔÇÒ ¿¹Á¤À̸ç ÀÌ¹Ì ´ë»ó ȯÀÚÀÇ Á¢¼ö´Â ½ÃÀÛÇß´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
AD5-GUCY2C-PADRE ÀÓ»ó 2»óÀº ¾ÕÀ¸·Î 2³â°£ ÁøÇàµÈ´Ù. ´ëÀå¾ÏÀ» Æ÷ÇÔÇØ ÃéÀå¾Ï, ½Äµµ¾Ï, À§¾Ï µî 4°¡Áö °íÇü¾ÏÀ¸·Î ´ë»óÀ» È®´ëÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÓ»ó °á°ú°¡ ±àÁ¤ÀûÀÏ °æ¿ì ¿©·¯ Á¾·ùÀÇ °íÇü¾Ï±îÁö Àû¿ë ¿µ¿ªÀ» ³ÐÈú ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
½ºÄ± ¹Ú»ç´Â AD5-GUCY2C-PADREÀÇ Èñ±ÍÀǾàÇ°ÁöÁ¤(ODD¡¤Orphan Drug Designation)µµ Áغñ ÁßÀÌ´Ù. ÀÓ»ó 2»óÀ» ¸¶Ä£ ÈÄ °ð¹Ù·Î FDA¿¡ Èñ±ÍÁúȯġ·áÁ¦(ODD) ½Åû ÀýÂ÷¸¦ ¹âÀ» °èȹÀÌ´Ù. ¾Æ¿ï·¯ ½Å¼ÓÇã°¡ ÇÁ·Î±×·¥(Expedited program)À» ÅëÇØ ½Å¼Ó ½É»ç(Fast Track) ÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï FDA ÄÁ¼³ÅÏÆ®¿Í ÇùÀǸ¦ Áö¼ÓÇÒ ¹æħÀÌ´Ù.
ÇÑ¿ì±Ù ´ëÇ¥´Â "ÇöÁö ¹ÌÆÃÀ» ÅëÇØ ¹ÙÀÌ·²Áø¿¡¼ ¿¬±¸ ÁßÀÎ ÀÓ»ó ÁøÇà »óȲ°ú ÇâÈÄ ÀÏÁ¤¿¡ ´ëÇØ ±íÀÌ ÀÖ°Ô ³íÀÇÇß´Ù"¸ç "¸®¹Ì³ªÅõ½ºÀÇ ³ª½º´Ú »óÀå¿¡ °üÇÑ ÁÖ¿ä Çö¾È°ú ÁøÇà »óȲµµ °øÀ¯Çß´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
À̾î "¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷À¸·Î¼ÀÇ ¹Ì·¡ ¼ºÀ嵿·Â È®º¸ ³ë·ÂÀ» Áö¼ÓÇϱâ À§ÇØ JP¸ð°ÇÀÌ ³»³â 1¿ù ¹Ì±¹ »÷ÇÁ¶õ½Ã½ºÄÚ¿¡¼ °³ÃÖÇÏ´Â '2020 ÇコÄɾî ÄÁÆÛ·±½º(Healthcare Conference)'¿¡ Âü°¡ ½ÅûÀ» Çß´Ù"¸ç "½ºÄ± ¹Ú»ç µî ÆÄÆ®³Êµé°ú ¹ÙÀÌ¿À »ç¾÷ Àü¹Ý¿¡¼ Àû±ØÀûÀÎ Çù·Â¿¡ ÇÕÀÇÇÏ´Â µî À̹ø ¹Ì±¹ ÃâÀå¿¡¼ »ó´çÇÑ ¼º°ú¸¦ °Åµ×´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
Çʷ轺 °æ¿µÁø°ú ½ºÄ± ¹Ú»ç ¿¬±¸ÆÀÀÌ Áö³´Þ 21ÀÏ ¹Ì±¹ Çʶóµ¨ÇǾƿ¡ À§Ä¡ÇÑ Å丶½ºÁ¦ÆÛ½¼´ëÇб³¿¡¼ ¹ÌÆÃÀ» °¡Á³´Ù. |