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유바이오로직스, 장티푸스백신 필리핀 2/3상 임상시험계획 승인

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유바이오로직스, 장티푸스백신 필리핀 2/3상 임상시험계획 승인

머니투데이
  • 조준영 기자
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  • 2019.12.04 17:51
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유바이오로직스 (13,440원 ▼160 -1.18%)가 4일 6개월~45세의 장티푸스 예방을 위한 장티푸스접합백신 EuTCV의 필리핀 2/3상 임상시험계획을 승인받았다고 공시했다. 임상승인기관은 필리핀 식품의약품안전처다.

회사 측은 "EuTCV는 성인은 물론 2세 미만의 소아에게도 높은 면역효과를 유지시키는 장점이 있고 대량생산이 가능하여 공급백신으로 공급할 수 있도록 국내허가 및 WHO-PQ 승인을 목표로 개발 중"이라고 설명했다.


시험대상자수는 총 444명으로 시험군은 333명, 대조군 111명이다.

회사 측은 "이번 임상시험이 동사의 장티푸스접합백신인 EuTCV의 국내 수출용 품목허가를 위한 임상시험"이라고 밝혔다.



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